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核心产品商业化加速,临床数据催化密集

2026-03-31 谭紫媚,张懿 太平洋证券 绿毛水怪
报告封面

科伦博泰:核心产品商业化加速,临床数据催化密集 事件:公司近期发布2025年年度报告:2025年公司实现营业收入20.58亿元,同比增长6.5%,其中药品销售收入5.43亿元,同比增长949.4%,许可及合作协议收入14.98亿元,同比下降19.6%。毛利14.79亿元,同比增长16.1%,毛利率71.9%,同比提升6pct。研发投入13.20亿元,同比增长9.4%,主要用于17项全球3期临床研究及多管线推进。因研发投入增加和许可及合作协议收入减少等影响,公司全年亏损3.82亿元,经调整后亏损2.11亿元。截至2025年12月31日,公司现金及金融资产45.59亿元,同比增长48.2%。 核心产品多个适应症获批上市,商业化覆盖全面加速 股票数据 核心产品sac-TMT (芦康沙妥珠单抗, TROP2 ADC)已有四项适应症获NMPA批准上市,包括两项乳腺癌适应症2L+ TNBC (2024年11月)和2L+ HR+/HER2-BC (2026年2月),以及两项肺癌适应症3L EGFRmtNSCLC (2025年3月)和2L EGFRmt NSCLC(2025年10月)。 总股本/流通(亿股)1.63/1.63总市值/流通(亿港元)1063/74212个月内最高/最低价(港元)581/228.2 公司已组建超600人的成熟商业化团队,业务覆盖30个省份,300余个地级市,以及1,200余家医院。目前已商业化4款产品,其中3款产品纳入2026年国家医保目录,未来商业化放量可期。 相关研究报告 <<科伦博泰:商业化初见成效,芦康沙妥珠单抗放量可期>>--2025-08-22 <<科伦博泰:业绩符合预期,芦康沙妥 珠 单 抗 有 望 成 为 重 磅 药 物>>--2025-03-27<<科伦博泰商业化在即,与默沙东的合作稳步推进>>--2024-08-26 Sac-TMT推进多项全球临床,TROP2 ADC进入“中国时刻” 默沙东已布局17项sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物治疗多种类型癌症的全球性3期临床研究,适应症涵盖乳腺癌、肺癌、妇科癌症、GI癌症及GU癌症,多项重磅临床数据有望读出。 sac-TMT作为全球首个获批用于NSCLC的TROP2 ADC,凭借多项3期确证性研究的稳健数据,获得《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》在EGFR突变耐药后线治疗中的核心推荐。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001证券分析师:张懿 OptiTROP-Lung03研究头对头对比sac-TMT与多西他赛,治疗EGFR-TKI及含铂化疗均失败的患者,结果显示,sac-TMT组客观缓解率45.1%,显著高于化疗组15.6%,中位无进展生存期6.9个月对比2.8个月。sac-TMT组的中位OS达到20个月,相较于对照组多西他赛中位OS13.5个月有显著提高(HR 0.63, 95%Cl 0.40,0.98),sac-TMT组18个月OS率达到54.7%,显示出长期获益趋势,有望成为EGFR-TKI及化疗经治耐药患者的标准治疗。 电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 盈利预测与投资建议:我们预计,公司2026/2027/2028年营业收入分别为23.77/32.99/60.16亿元,同比增速分别为16%/39%/82%。公司核心ADC产品全球多项关键临床的稳步推进,多个大适应症关键临床数据有望读出,同时更多创新管线不断进入临床开发阶段,有望全面提升其市场潜力,具备长期投资价值,维持“买入”评级。 风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。