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康方生物2022年报点评:商业化爆发力超预期

2023-03-21黄炎、丁丹国泰君安证券小***
康方生物2022年报点评:商业化爆发力超预期

维持“增持”评级。公司2022全年产品销售额为11.04亿元(+422%),其中开坦尼(PD1/CTLA-4)销售额5.46亿元,安尼可(PD1)销售额5.58亿元,扣除分销成本后,公司2022年综合收入为8.34亿元;2022年研发开支13.23亿元(+18%)。截止2023年3月10日,公司在手现金总计约为53亿人民币。整体表现超预期。根据公司最新产品进度情况,考虑到2023年收到对外授权首付款5亿美金,上调2023年收入预测为50.29亿元(原为21.82亿元),根据产品研发进度,维持2024年收入预测为31.40亿元,新增2025年收入预测为54.28亿元,维持增持评级。 AK104展现强劲销售爆发力。AK104已获批适应症为二线宫颈癌,上市首年6个月斩获5.46亿元销售额,凭借650+人的销售团队广铺渠道,进入全国220+城市的1500+医院和500+DTP药房。此外,AK104一线宫颈癌、一线胃癌注册三期已完成入组,肝癌术后辅助的三期入组已在23Q1启动,1L PD-L1阴性的NSCLC三期正在筹备中,未来AK104有望在更多癌种实现放量。 AK112有望年内递交NDA并开展全球三期。AK112的EGFR-TKI耐药NSCLC注册三期已在2022.11完成入组,计划2023年递交中国NDA,此外IL PDL1阳性NSCLC、IL sqNSCLC的三期皆在进行,未来有望对NSCLC进行全人群覆盖。AK112已将海外权益授权给SUMMIT,目前5亿美元首付款已全部到账,已与FDA就3项三期研究做了积极沟通,有望23Q2开启全球三期。 催化剂 :AK117(CD47)开展1L MDS的全球三期 ,AK112、AK102(PCSK9)、AK101(IL-12/23)的新药申请提交,AK104持续放量。 风险提示:商业化进度不及预期的风险;新药研发的不确定性风险。