IPO专题：新股精要—抗耐药菌领域优质创新药企盟科药业

公司核心看点及IPO发行募投：（1）公司是抗耐药菌新药领域领先企业，生产出中国首个国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药，率先在中国推进至商业化阶段。与此同时，公司MRX-4和MRX-8产品已进入临床阶段，拥有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药以及肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线，产品矩阵日益丰富。（2）公司本次公开发行股票数量为13000.00万股，发行后总股本为65521.0084万股，公开发行股份数量占公司本次公开发行后总股本的比例为19.84%。 相关报告 证券研究报告 新股精要—领先的一站式智慧供热管理平台服务商工大科雅2022.07.20新股精要—国内领先的集成电路EDA软件与晶圆级电性测试设备供应商广立微2022.07.20 公司募投项目拟投入募集资金总额12.50亿元，募集资金到位后将进一步推进研发适用于不同耐药菌的抗菌药，加快公司在研产品产业化进程，进一步扩展公司产品系列，丰富产品线。 新股精要—国内光伏组件主流供应商之一海泰新能2022.07.20 主营业务分析：公司聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。公司2021年开 新股精要—半导体存储领域优质企业 始取得营业收入，当前全部主营业务收入来自康替唑胺销售。研发费江波龙2022.07.18用受各管线在研产品临床试验进度影响波动较大及销售费用与管理 科创板做市细则发布，注册制打新收益整体为负2022.07.17 费用增加，使得公司期间费用存在波动。 行业发展及竞争格局：抗菌药耐药率快速升高，全球多重耐药抗菌药市场需求旺盛，中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模预计将在2030年达到108亿元，多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场规模预计2030年将达到422亿元。抗菌药研发面临全球竞争格局，新药研究竞争激烈，拥有多方竞争对手。 可比公司估值情况：公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截至2022年7月19日）静态市盈率为26.55倍。根据招股意向书披露，选择泽璟制药（688266.SH）、前沿生物（688221.SH）、艾力斯（688578.SH）、德琪医药（6996.HK）、云顶新耀（1952.HK）作为可比公司。截至2022年7月19日，可比公司对应2021年平均PS（LYR）为29.43倍（剔除极端值前沿生物和港股德琪医药、云顶新耀），对应2022年Wind一致预期平均PS为18.83倍，对应2021年平均市研率（市值/研发费用）为21.14倍。 风险提示：1）公司无法成功筛选新候选药物和/或适应症的风险；2）在研管线较少风险。 1.盟科药业：抗耐药菌领域优质创新药企 公司是抗耐药菌新药领域领先企业，生产出中国首个国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药，率先在中国推进至商业化阶段。公司首个抗菌药产品康替唑胺片（实验室代码MRX-I）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染，实现了在保持抗菌疗效的同时降低利奈唑胺的骨髓抑制和单胺氧化酶抑制，具有解决噁唑烷酮类药物临床应用最大限制的潜力。康替唑胺已完成了中国I、II和III期临床试验，澳大利亚I期及美国II期临床试验，于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。随着公司首个核心产品康替唑胺的获批上市，公司已率先将其在中国推进至商业化阶段。公司康替唑胺产品采用了PK/PD指导抗菌新药临床试验（将临床药理学研究技术和体系应用于抗菌新药的研发）、采用国际标准开展复杂性皮肤和软组织感染的临床试验、开展新药TQT试验和开展人体同位素标记的新药代谢研究，通过开展以上多项开创性举措，为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准、提升产品质量奠定基础。 公司多条管线同期推进，产品矩阵日益丰富。公司全力推进MRX-4在中国、美国和欧洲国家同步进行全球多中心临床试验，MRX-8正在进行美国I期临床试验，并已取得中国药物临床试验批准通知书。MRX-4为康替唑胺的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其已于2019年完成了美国II期临床试验，于2021年完成了中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验；MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物，现处于美国的I期临床试验阶段，并已取得中国药物临床试验批准通知书。除上述已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外，公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。 2.主营业务分析及前五大客户 公司2021年开始取得营业收入，当前全部主营业务收入来自康替唑胺销售。2019-2021年公司营业收入分别为0万元、0万元和766万元，2021年6月公司首个产品康替唑胺获批上市取得收入，但目前商业化仍处于起步阶段，销售规模较小。未来随着各类产品逐步获批走向市场，公司营收将进一步提升。 图1：公司目前尚未盈利 图2：2021年公司康替唑胺产品产生收入 研发费用受各管线在研产品临床试验进度影响波动较大及销售费用与管理费用增加，使得公司期间费用存在波动。2019年度、2020年度公司剔除股份支付费用后的期间费用较上年度均有下降，主要系公司核心产品康替唑胺中国III期临床试验、MRX-4美国II期临床试验于2019年度完成，同时受新冠疫情影响公司后续临床试验启动计划放缓，于2020年度下半年方才逐步开展所致。2021年度，公司剔除股份支付费用后的期间费用增加主要系康替唑胺获批上市，公司正式开展其商业化筹备工作，导致销售费用快速增长以及MRX-4与MRX-8等研发项目推进导致研发费用增加所致。 图3：2021年度公司剔除股份支付费用后的期间费用明显提升 表1:公司2021年前五大客户 诊断工具、疫苗和其他干预措施的投资，研发新型有效抗菌药对缓解全球的细菌耐药现状具有重要的临床价值。 多重耐药革兰阳性菌抗菌药应用场景与人群广泛，驱动市场增长。革兰阳性菌是院内感染的重要致病菌，根据CHINET数据，2020年从52所国内医院收集的251135株临床分离菌种，革兰阳性菌占28.8%，其中最多见者依次为金黄色葡萄球菌（32.9%）、屎肠球菌（15.5%）、粪肠球菌（13.5%）和肺炎链球菌（7.4%）。感染的主要场景可分为医疗机构相关性感染和社区相关性感染。目前，多重耐药革兰阳性菌在医疗机构的检出率远高于社区。根据国家卫健委数据，全国每千人口诊疗床位数将从2020年的6.5张提升至2025年的7.4-7.5张，增加15%左右。不断增加的医疗机构诊疗人次，加上社区多重耐药革兰阳性菌感染的上升趋势，将驱动对多重耐药革兰阳性菌医疗机构相关性感染防控和治疗的需求。 此外，金黄色葡萄球菌涉及高危人群众多，包括ICU患者、手术患者、烧伤患者等；医务人员；经常来医院回访的患者，如透析患者、HIV患者和长期护理的患者；高危入院的患者，如急诊患者、转院患者等。免疫抑制药物的应用、大型手术的普及、人口老龄化等因素，都可能使多重耐药革兰阳性菌感染的发生率增加。 有利政策出台、研发投入增多，多重耐药抗菌药市场规模稳步增长。多重耐药抗菌药市场主要由多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场、多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场组成。1）多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场：根据弗若斯特沙利文报告，治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药的总治疗天数从2016年的787.1万天增长至2020年的1124.1万天，复合年增长率为9.3%。2020年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模达到41亿元，在政府遏制细菌耐药推进抗菌药分级管理等有利政策和持续增长的创新抗菌药研发投入的推动下，中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模预计将在2030年达到108亿元。目前中国治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物包括万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁、去甲万古霉素、达托霉素、康替唑胺和奥玛环素，市场上占据较高份额的两类为万古霉素和利奈唑胺。其中，噁唑烷酮类药物在中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中持续呈增长趋势，2020年中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模为15亿元，2016至2020年的复合年增长率为21.2%。随着中国抗菌药市场明确分级管理且安全性更高的噁唑烷酮类抗菌药将陆续在中国上市，中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模预计将于2030年增长至60亿元，在当年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中占比超过50%。2）多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场：中国多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2016年的3360万天增长至2020年的4690万天，在此期间的复合年增长率为8.8%。中国治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物治疗天数未来继续呈增长趋势，2025年将增长至0.9亿天，2020年至2025年的复合年增长率为13.2%，2030年将增至1.1亿天。中国治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场保持稳定增长，从2016年的140亿元增至2020年的189亿元，复合年增长率为7.9%。尽管受疫情影响，2020年的中国多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场较2019年略有下降，但整体仍呈现上升趋势，从2020年至2025年，该市场将增长到339亿元，复合年增长率为12.4%，预计2030年将达到422亿元。 3.2.抗菌药研发竞争激烈，同质化较严重 抗菌药研发面临全球竞争格局，新药研究竞争激烈，拥有多方竞争对手。 随着细菌耐药等公共卫生问题逐渐被医药行业研究者所重视，国内创新药企业研发或商业化的药品正在面临全球的大型制药公司和生物科技公司的竞争。在抗菌药研发领域，坚持自主研发的创新药企业的竞争对手不仅来自制药工业界，还包括致力于解决公共卫生问题的学术机构，随着相关学术机构抗菌药研发的不断深化推进，学术机构研发成果也将授权转化给制药企业。坚持自主研发的创新药企业需不断提升核心技术和研发能力，以应对日趋激烈的竞争环境。此外，许多制药企业的在研药品之间，存在研究方法相似、适应症相同等竞争情况，因此未来进入商业化阶段后，创新药企业将面临激烈竞争。从公司已上市细分药品来看，1）多重耐药革兰阳性菌抗菌药物：公司的康替唑胺和MRX-4均属于治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药中的噁唑烷酮类抗菌药。目前在已上市的抗革兰阳性抗菌药产品中，万古霉素、替考拉宁以及利奈唑胺属于较为成熟的抗菌药，市场占有率较高。2）噁唑烷酮类抗菌原研药物：目前，中国已上市的噁唑烷酮类抗菌药包括利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺。3）噁唑烷酮类仿制药：由于利奈唑胺在中国获批上市销售的时间较长，伴随专利过期，目前中国已有16家药企的利奈唑胺的仿制药获批上市。 3.3.公司是拥有国际竞争力的创新药企业，核心产品于中国开展商业化 公司是中国首个国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药的企业，解决了多重耐药革兰阳性菌领域未被满足的临床需求。公司针对利奈唑胺的安全性问题进行药物设计与研发，得到了兼具有效性和安全性的康替唑胺分子，经临床前和临床试验证明，公司的康替唑胺实现了在保持抗菌疗效的同时，降低了利奈唑胺的骨髓抑制和单胺氧化酶抑制，具有解决噁唑烷酮类药物临床应用最大限制的潜力。目前，康替唑胺已完成了中国的临床III期试验，于中国通过国家药监局的优先审评审批程序获批上市，并已全面开展中国商业化。康替唑胺成为首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，当前康替唑胺和第2款核心产品MRX-4的获批上市将解决该领域巨大的未被满足临床需求。 竞争对手：泽璟制药、前沿生物、艾力斯、德琪医药、云顶新耀 4.IPO发行及募投情况 公司本次公开发行股票数量为13000.00万股， 发行后总股本为65521.0084万股，公开发行股份数量占公司本次公开发行后总股本的比例为19.84%。公司将于2022年7月22日开始进行询价，并于2022年7月25日确定发行价格。 公司募投项目拟投入募集资金总额12.50亿元，募集资金到位后将进一步推