2022中期報告���� Interim Report 中期報告 1維亞生物科技控股集團目錄2公司資料4管理層討論及分析16補充資料38獨立審閱報告39中期簡明綜合損益表40中期簡明綜合全面收益表41中期簡明綜合財務狀況表43中期簡明綜合權益變動表45中期簡明綜合現金流量表47中期簡明綜合財務資料附註90釋義 2022年中期報告2 公司資料 董事會執行董事毛晨先生（董事會主席）吳鷹先生任德林先生非執行董事孫妍妍女士獨立非執行董事傅磊先生李向榮女士王海光先生審核委員會李向榮女士（主席）王海光先生傅磊先生薪酬委員會李向榮女士（主席）王海光先生傅磊先生提名委員會毛晨先生（主席）王海光先生傅磊先生聯席公司秘書費曉玉女士周慶齡女士（英國特許公司治理公會（Chartered Governance Institute）（前稱英國特許秘書及 行政人員公會）及香港公司治理公會 （The Hong Kong Chartered Governance Institute（前稱香港特許秘書公會））資深會員）授權代表吳鷹先生周慶齡女士（英國特許公司治理公會 （Chartered Governance Institute）（前稱英國 特許秘書及行政人員公會）及香港公司治理公會（The Hong Kong Chartered Governance Institute（前稱香港特許秘書公會））資深會員）核數師安永會計師事務所執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓法律顧問美邁斯律師事務所（有關香港法律）邁普達律師事務所（香港）有限法律責任合夥 （有關開曼群島法律）主要往來銀行中國農業銀行上海分行香港上海滙豐銀行有限公司中國銀行（香港）有限公司摩根大通銀行花旗銀行香港分行註冊辦事處PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman, KY1-1104Cayman Islands公司總部中國上海浦東新區周浦鎮紫萍路735號 3維亞生物科技控股集團 公司資料香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室股份過戶登記總處Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket SquareGrand Cayman, KY1-1102Cayman Islands香港股份過戶登記分處卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓股份代號1873公司網址www.vivabiotech.com 2022年中期報告4 管理層討論及分析 二零二二年上半年，新冠疫情的反覆依然持續對行業的運行產生不同程度的影響和挑戰，同時全球生物產業投融資經歷了一波衝擊，但是國際生物醫藥的原創性開發依然保持穩健的增長態勢，國內創新則從跟隨向原創轉變，伴隨著研發和外包生產比例的持續提升，研發和生產外包行業依然蓬勃發展。本集團以創新藥研發為基礎的CRO和CDMO業務，立足創新，深入整合資源，持續為客戶提供從早期基於結構的藥物研發到商業化藥物交付的一站式綜合服務。於報告期內，本集團累計服務客戶數量增加至1,947家，報告期半年集團收入由去年同期人民幣1,026.5百萬元持續增加至人民幣1,108.7百萬元，較去年同期增幅約為8.0%，毛利由去年人民幣316.3百萬元持續增加至人民幣345.0百萬元，較去年同期增幅約為9.1%。本集團經調整非國際財務報告準則淨利潤由去年同期人民幣196.9百萬元下降至人民幣89.0百萬元，較去年同期降幅約為54.8%。主要歸因於中國內地COVID-19疫情反覆，使得向客戶交付產品和服務受限；及市場波動導致本集團投資孵化企業的股權價值產生公允價值變動損失。CRO業務短期受疫情反覆擾動，中長期趨勢依舊向好二零二二年上半年，公司CRO業務收入由去年同期人民幣321.0百萬元增加至人民幣406.0百萬元，增幅約為26.5%。考慮到上半年中國內地COVID-19疫情反覆，實驗室開工率及交付進度均受到一定程度的影響，故上半年CRO業務增速略低於以往的增長態勢。但從長期趨勢來看，公司在手訂單合同金額約為人民幣1,150.0百萬元，相較於去年同期人民幣848.0百萬元的同比增長約為35.6%，這將為公司未來的增長提供充足動力。上半年中國內地COVID-19疫情的反覆僅影響公司二零二二年上半年的業績，但公司在CRO藥物發現業務領域的核心競爭力並未發生任何改變，中長期趨勢依舊向好。 5維亞生物科技控股集團 管理層討論及分析截至二零二二年六月三十日，公司累計向客戶交付超過39,643例蛋白結構，其中上半年新增交付約5,252例蛋白結構。研究累計超過1,857個獨立藥物靶標，其中上半年新增交付47個。累計客戶數量增加至1,111家，包括全球前十大製藥公司（根據二零二二年半年報總營收計），以及名列Fierce Biotech’s Fierce 15的41家公司，前十大客戶收入佔比27.2%。CRO業務客戶分佈地區多元化，來自海外地區收入佔比約達83.6%，同比增速約近26.0%。來自中國內地客戶收入佔比約為16.4%，同比增幅約達28.9%。報告期內，同步輻射光源使用情況達962小時，為公司與全球12家同步輻射光源中心保持長期合作，分佈在中國上海、美國、加拿大、日本、澳大利亞、英國、法國、德國以及中國台灣九個國家及地區，可確保全年無間斷的收集數據。推動CDMO端的產能擴張，加強CMC端的建設能力報告期內，集團重視與朗華製藥的戰略合作與協同效應。一方面加強對CMC研發中心的建設並且持續推進新增產能的佈局與落地，另一方面加強對前端客戶的導流和商務拓展活動。朗華製藥上半年收入總計人民幣702.7百萬元，較去年同期下滑約近0.4%，其主要原因為報告期內受疫情反覆的影響，客戶主動要求延期發貨，部分收入將於第三季度進行確認，從而導致上半年收入增速承壓。但考慮到當前朗華CDMO在手訂單金額近人民幣700.0百萬元，這將為下半年業績的釋放奠定基礎。 2022年中期報告6 管理層討論及分析截至二零二二年六月三十日，朗華製藥累計服務客戶達836家，前十大客戶收入佔比52.7%，客戶收入結構持續優化，前十大客戶留存率100%。報告期內，CDMO端產能建設方面，去年第三季度末T10車間升級改造完畢，目前已正式投產。目前，可使用的總產能為860立方米，但考慮到由於疫情的原因，其中已統計在內的新建產能T02車間整體安裝進度有所延遲，仍在進行試生產的準備。T02和T10車間都是朗華製藥位於台州工廠的GMP級別車間，其中T02的車間為新建，T10車間是朗華製藥原有車間的升級改造。未來隨著T02車間的正式投產，將進一步支撐公司收入的持續增長。此外，自報告期期後七月起，廢液焚燒系統開始運營，這將為下半年生產成本的下降提供正向貢獻。CMC端不斷加大對研發中心的建設，持續擴大研發人員規模。約10,000平方米CMC研發中心已於去年十二月份部分投入使用，該中心位於集團上海周浦總部，其中包含3,000平方米的GMP標準製劑小試車間。截止報告期末，CMC研發人員數量達到150人。EFS投資孵化業務，通過成立外部投資基金的方式以降低對集團層面現金流的壓力報告期內，公司共計審閱了來自全球逾363個項目，新增投資孵化3家初創公司，新增投資基金2筆，並完成對4家已有孵化投資企業的追加投資。截止二零二二年六月三十日，共累計投資孵化90家初創公司。投資孵化企業主要來自於美國，加拿大，歐洲以及中國，其中64.0%來自北美地區，23.0%來自中國。報告期內，其中新增投資孵化公司詳情如下： 7維亞生物科技控股集團 管理層討論及分析二零二二年上半年新增投資孵化公司詳情：序號公司名稱地區投資日期類型適應症╱主要技術╱業務 1GT Apeiron Therapeutics中國╱美國二零二二年二月戰略投資致力於開發腫瘤小分子新藥2Domain Therapeutics法國二零二二年三月EFS致力於發現和開發靶向G蛋白偶聯受體(GPCR)的創新候選藥物3Antag Therapeutics丹麥二零二二年五月戰略投資致力於開發代謝疾病的新療法 二零二二年上半年，公司已孵化的公司當中已有10家完成或者接近完成新一輪融資，融資總額約133.0百萬元美金。各孵化公司研發進展順利，累計在研管線總數近199條，其中近40.0%已經進入PCC/IND以及臨床階段。目前，孵化項目已有8家公司實現全部或部分退出，在未來1-3年內有潛在退出可能的項目有近11個。此外，維亞生物亦通過老股轉讓的形式於報告期期後（二零二二年七月），實現其中一個孵化項目的部分退出。此外，公司正在中國積極申請基金管理人牌照，未來計劃以成立外部投資基金的方式開展投資孵化業務，以降低對集團層面現金流的壓力以及資金的佔用。該等投資均不構成上市規則第14章項下的須予披露交易。 2022年中期報告8 管理層討論及分析技術亮點及研發突破報告期內，研發投入為人民幣40.9百萬元，較截至二零二一年六月三十日止年度人民幣37.5百萬元增長9.1%。CRO業務目前已建設多種核心技術平台如人工智能AI技術輔助藥物研發，抗體大分子研發，光化學反應平台，冷凍電鏡微電子衍射（Micro ED）。就冷凍電鏡微電子衍射（Micro ED）技術而言，冷凍電鏡技術能夠輕易的解析X射線晶體學（X-raycrystallography, XRD）或核磁共振（Nuclearmagnetic resonance, NMR）等傳統方法無法解析的太大或太複雜的結構，以近原子級分辨率對大分子和小分子化合物在接近天然的狀態下進行結構分析，無需結晶，可以更快地鑒定靶標並縮短藥物發現的時間。此外，公司亦在PROTAC藥物研發方面提供相關服務，其收入佔比已接近CRO總收入的7.4%。服務內容主要包括：蛋白製備與晶體結構研究、PROTAC分子高通量篩選、動力學研究、藥物代謝、藥物化學、Bioassay、CADD等。截止二零二二年六月三十日，公司已累計研究超過30個E3連接酶結構，交付靶蛋白-PROTAC-E3連接酶三元複合結構近80個，PROTAC業務亦將為未來CRO業務的持續增長貢獻新增亮點。CDMO業務端，報告期內加強自動化改造工作，以進一步提升生產自動化水平。工藝方面，持續打造如連續性反應技術，催化劑篩選平台，口服製劑生產線平台，注射劑研發平台，無固定分散體技術平台等。此外，研發中心配置有國際一流的原料藥、製劑研發設備和檢測儀器，包括NMR（Bruker-400 MHz）、LC-MS（Agilent）、TOF-MS （Agilent）, SFC （Waters UPC2）, GC-MS/MS （Waters）、GC-MS/MS （Agilent）, ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC等，能夠滿足創新藥原料藥和製劑研發的全面需求。 9維亞生物科技控股集團 管理層討論及分析人員及設施截至二零二二年六月三十日，本集團員工總人數為2,309人。CRO研發人員數量達到1,354人，同比增速近37.9%。我們根據市場條件及僱員個人表現，資質及經驗決定僱員薪酬。根據本集團及個別僱員的表現，我們提供有競爭力的薪酬方案以挽留僱員，包括薪金，酌情獎金、員工福利、僱員購股權計劃及受限制股份單位計劃。報告期內，本集團與僱員的關係一直保持穩定，我們並未遭遇任何對我們的業務活動有重大影響的罷工或其他勞資糾紛。我們為僱員提供培訓項目，包括入職培訓及持續在職培訓，以加速僱員學習進程並提高他們的知識及技術水平。公司亦加速建設辦公和實驗場地，產能擴張以滿足公司高速發展的業務需求和人員擴張計劃，包括：• 上海法拉第路投資孵化中心約7,576平方米已經於二零二一年第一季度全面投入使用，包含實驗室面積5,552平方米。• 上海周浦總面積約40,000平方米的集團新總部，已於二零二一年十二月份部分投入使用。• 成都64,564平方米總建築面積的園區已建成，其中12,