维亚生物2021年中期报告

中期報告 1維亞生物科技控股集團目錄2公司資料4管理層討論及分析16補充資料37獨立審閱報告38中期簡明綜合損益表39中期簡明綜合全面收益表40中期簡明綜合財務狀況表42中期簡明綜合權益變動表44中期簡明綜合現金流量表46中期簡明綜合財務資料附註86釋義 2021年中期報告2 公司資料 董事會執行董事毛晨先生（董事會主席）吳鷹先生華風茂先生（於二零二一年六月三十日辭任）任德林先生非執行董事孫妍研女士獨立非執行董事傅磊先生李向榮女士王海光先生審核委員會李向榮女士（主席）王海光先生傅磊先生薪酬委員會李向榮女士（主席）王海光先生傅磊先生提名委員會毛晨先生（主席）王海光先生傅磊先生聯席公司秘書費曉玉女士周慶齡女士（英國特許公司治理公會（Chartered Governance Institute）（前稱英國特許秘書及 行政人員公會）及香港公司治理公會（The Hong Kong Chartered Governance Institute（前稱香港特許秘書公會）資深 會員）授權代表吳鷹先生周慶齡女士（英國特許公司治理公會 （Chartered Governance Institute）（前稱英國 特許秘書及行政人員公會）及香港公司治理公會（The Hong Kong Chartered Governance Institute（前稱香港特許秘書公會）資深會員）核數師安永會計師事務所執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓法律顧問美邁斯律師事務所（有關香港法律）邁普達律師事務所（香港）有限法律責任合夥 （有關開曼群島法律）主要往來銀行中國農業銀行上海分行香港上海滙豐銀行有限公司中國銀行（香港）有限公司摩根大通銀行花旗銀行香港分行註冊辦事處PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman, KY1-1104Cayman Islands公司總部中國上海浦東新區張江高科技園區愛迪生路334號 3維亞生物科技控股集團 公司資料香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室股份過戶登記總處Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket SquareGrand Cayman, KY1-1102Cayman Islands香港股份過戶登記分處卓佳證券登記有限公司香港皇后大道東183號合和中心54樓股份代號1873公司網址www.vivabiotech.com 2021年中期報告4 管理層討論及分析 業務回顧二零二一年上半年，全球乃至中國生物醫藥行業持續保持高速增長的態勢，本集團亦把握此浪潮，加強建設一站式藥物研發、生產及合作平台，深度整合集團各分子公司技術、人員、客戶等平台資源。於報告期內，本集團累計服務客戶數量增加至1,695家，我們的收入由去年同期約人民幣197.6百萬元大幅增加至約人民幣1,026.5百萬元，較去年同期增幅約為419.5%，毛利由去年同期約100.1百萬元大幅增加至約人民幣316.3百萬元，較去年同期增幅約為216.0%。我們的調整後淨利潤由去年同期約人民幣123.7百萬元增加至約人民幣204.9百萬元，較去年同期增幅約為65.6%。主要源自於本公司藥物發現服務的高速增長，以及併購整合SYNthesis及朗華製藥帶來的小分子臨床前及商業化階段CDMO服務增加所致。以服務換現金(CFS)業務CRO業務－藥物發現服務持續高增長截至二零二一年六月三十日，公司藥物發現服務收入由去年同期約人民幣197.6百萬元大幅增加至約人民幣321.1百萬元，增幅約為62.5%，在手訂單合同金額約為人民幣8.48億元，相較去年同期約人民幣4.93億元錄得顯著增長約為72.0%，亦為未來增長提供充足動力。公司累計向客戶交付超過26,000個蛋白結構，研究超過1,700個獨立藥物靶標，累計客戶數量增加至936家。其中，客戶地區多元化，海外客戶佔比達約83.9%，來自中國大陸地區客戶的藥物研發服務收入佔比約為16.1%，同比增幅達約91.4%。 5維亞生物科技控股集團 管理層討論及分析CDMO業務－加大研發及產能投入，積極導流報告期內，集團重點完成對朗華製藥的戰略整合，技術端加強研發中心建設和製劑業務、業務端積極開展前端客戶導流和商務拓展活動、生產端加速進行產能建設。朗華累計服務客戶達759家，收入總計約人民幣705.4百萬元，較去年同期約人民幣809.2百萬元略有下降，變化主要由於疫情導致業績暴增回調，及匯率影響和產能結構調整。持續發力轉型至CDMO業務，半年朗華製藥CDMO項目完成26個，收入達約人民幣4.15億元，銷售收入比重約為58.8%。加大研發投入和技術佈局，拓展製劑業務。截止本報告日期，上海CMC研發中心、寧波台州研發中心的投入已逾人民幣5,600萬元，主要用於購置設備、實驗室及符合良好生產規範（「GMP」）標準製劑車間的建設等。約10,000平方米CMC研發中心預計於11月在上海周浦建成並開始投產。3,000平方米的GMP標準製劑車間及研發生產中心也將同期投入使用。目前訂單意向充足，預期明年開始將為公司貢獻臨床前至臨床一、二期的訂單。憑借我們在CRO業務和孵化公司的客戶流量和管線儲備，前端項目導流至朗華製藥的工作初見成效，預計下半年伴隨CMC研發中心落成，持續業務導流，前端項目漏斗效應將初步顯現。持續構築技術壁壘公司持續構築技術壁壘，報告期內研發費用為人民幣37.5百萬元。藥物發現服務業務積極建設如微電子衍射（Micro ED）、 AI計算化學、抗體大分子研發、光化學反應平台等；CDMO業務持續打造如連續性反應技術、催化劑篩選平台、口服製劑生產線平台、注射劑研發平台、無固定分散體技術平台等，並進一步提升生產自動化水平。 2021年中期報告6 管理層討論及分析人員、設施及商務拓展截至二零二一年六月三十日，本集團員工總人數達1,873人。公司亦加速建設辦公和實驗場地，產能擴張以滿足公司高度發展的業務需求和人員擴張計劃。• 上海法拉第路的投資孵化中心約8,000平方米已於二零二一年第一季度全面投入使用。• 上海周浦的集團新總部將於二零二一年年底開始投入使用，實驗室面積約36,328平方米。• 成都12,000平方米實驗室將於二零二一年十月底投入使用。• 杭州錢塘新區新藥孵化中心面積約77,500平方米的物業已於二零二一年七月開工。報告期內，本集團的銷售及營銷費用約為人民幣34.7百萬元。加大組建市場開發團隊，進行客戶引流和開發，主辦和參與組織了64場國內外的市場活動。我們的一站式藥物研發、生產平台的市場知名度和影響力得以有效擴大，並為集團各業務分部帶來交叉導流等新業務機會。以服務換股權(EFS)業務我們在全球範圍持續廣泛的開拓項目來源，報告期內公司共計審閱了來自全球逾433個項目，新增投資孵化8家孵化初創公司，並完成對2家已有孵化投資企業的追加投資，孵化投資協商階段3個。共累計投資孵化75家初創公司，平均協議持股比例1約為18.41%。詳情如下：1 協議持股量經計及本公司於達成服務里程碑及其他里程碑事件後將收購的股權。該數據未計及於本報告日期尚未釐定之轉換可換股債券投資後轉換的約定持股量的投資。 7維亞生物科技控股集團 管理層討論及分析新投資孵化企業企業名稱投資╱孵化協議時間適應症╱主要技術╱業務於本報告日期所獲股權百分比 Argonaut Genomics, Inc.二零二一年二月利用生物信息學╱蛋白質組學構建高通量發現平 台，從「dark genome」中挖掘免疫優勢癌症抗原。0%*Ribogenics, Inc. 二零二一年二月開發小分子藥物，治療RNA錯剪切疾病。11.96%索智生物科技（浙江）有限公司二零二一年二月以AI技術為主要驅動力，專注於自身免疫系統和神經退行性疾病領域的新藥研發。12.00%勤浩醫藥（蘇州）有限公司二零二一年五月專注於開發全球領先的小分子抗腫瘤新藥。3.80%NAKI Therapeutics Inc. 二零二一年五月專注於CAR-NK和基於NK細胞的免疫療法。20.00%AbSci Corporation 二零二一年六月專注於加速臨床前階段的藥物開發。不適用Dorian Therapeutics, Inc. 二零二一年六月致力於研發可以使細胞和組織再生的創新療法。0%*Fuse Biotherapeutics Inc. 二零二一年六月專注於開發T cell銜接器和NK cell銜接器的雙抗平台。14.18%* 視乎協定服務里程碑、交易完結或轉換可換股工具（視情況而定）獲取相關孵化投資企業的股權。 2021年中期報告8 管理層討論及分析已孵化企業追加投資企業名稱投資╱孵化協議時間適應症╱主要技術╱業務於本報告日期所獲股權百分比 DTx Pharma, Inc. 二零二一年二月致力於開發一種能夠將RNAi療法輸送到多種細胞類型和組織的技術。1.99%Totient, Inc. 二零二一年六月通過構建針對新的和已知組織特異性抗原的最大人類源性抗體庫，實現下一代細胞治療和其他治療方式。4.60%該等投資均不構成上市規則第14章項下須予公佈的交易。上半年，公司已孵化公司中有8家完了新一輪的融資，融資總金額逾2億美金。各孵化公司研發進展順利，總在研管線增加至140條，其中18條管線已進入臨床階段。2021年6月14日，合成生物學公司AbSci Corporation宣佈與孵化公司Totient Inc.達成收購協議。截至二零二一年六月三十日，我們的事業合夥人增加至約40位。我們亦積極開展投後管理工作，第二屆維亞生物合作高峰會成功舉辦，幫助已孵化公司加速推進研發進程，加強人才引進，優化產品管線開發策略，融資資源對接等。 9維亞生物科技控股集團 管理層討論及分析未來展望展望未來，公司將持續建設並不斷提高技術壁壘、擴大服務設施及產能、加強人才引進和人員激勵，加大對全球尤其是中國市場地區的商業開發。憑借公司在基於結構藥物領域研發服務的獨特優勢，順流而下建成研發到生產一體化平台，加強CRO-CMC/CDMO業務的連續性，並充分利用頗具規模的早期生物技術公司群體和獨特的孵化平台，持續加強在業務板塊間交叉引流。為全球更多的新藥初創公司、中大型藥企提供更加優質的和多元化的服務、助力提高其研發效率、早日惠及患者，構建面向全球的生物醫藥創新者的開放式合作平台和共贏生態圈。經營業績討論收益報告期內，本集團收益約為人民幣1,026.5百萬元，較去年同期約人民幣197.6百萬元增加約419.5%，主要反映本集團的業務範圍由前端藥物發現擴展至小分子CDMO業務，形成藥物研發及生產的綜合平台。下表載列本集團於報告期內及去年同期按相應貨品及服務類別劃分的收益明細：截至六月三十日止六個月二零二一年二零二零年人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核） 貨品或服務類別藥物發現服務－全職當量（「FTE」）223,779132,026－按項目收費（「FFS」）54,92736,775－服務換股權（「SFE」）42,35928,756CDMO及商業化服務－銷售產品705,386– 1,026,451197,557 2021年中期報告10 管理層討論及分析儘管本集團的業務位於中國，其擁有遍佈全球的客戶群，而大多數客戶位於美國。有關本集團來自客戶收益之分析（按客戶經營所在國家╱地區分析）詳述如下：截至六月三十日止六個月二零二一年二零二零年人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核） 美國320,376164,636歐洲262,0242,281中國174,29226,989中國以外其他亞洲國家及地區165,761989非洲63,516–其他40,4822,662 1,026,451197,557 報告期內，收益較去年同期增加主要是由於總部位於歐洲及中國以外其他亞洲國家及地區的客戶所貢獻的收益增加。此乃主要由於客戶數量及客戶訂單增加。服務成本