公司核心看点及IPO发行募投:(1)公司是国内最大的家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件制造商,具备出色的精密模具设计和制造技术,技术水平行业领先。公司产品具备全球完善的认证资质,与国内外知名医疗器械公司深度绑定,战略客户包括全球家用呼吸机市场龙头企业之一的客户A和人工植入耳蜗全球市场龙头企业之一的客户B,参与客户新产品早期设计开发,积累丰富技术与经验的同时提升客户黏性。(2)公司本次公开发行股票数量不低于4427万股,发行后总股本不低于40666万股,公开发行股份数量占公司本次公开发行后总股本的比例不低于10%。公司募投项目拟投入募集资金总额10亿元,预计项目建成将加强新技术的开发应用,扩大各类产品的生产规模,提升公司在呼吸系统设备领域的市场份额。建设项目包括:美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备。 主营业务分析:公司专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,核心产品包括家用呼吸机和人工植入耳蜗组件等。公司核心产品家用呼吸机市场需求稳定增长,同时公司积极开发新领域和新产品,带动收入持续增长,2019-2021年营收和净利润复合增速分别为23.77%和15.49%。公司毛利率基本保持稳定,受到汇兑损益波动影响,2020年期间费用率有所上升。 行业发展及竞争格局:社区和家庭护理的普及带动家用呼吸机和人工植入耳蜗等家用便携式医疗器械需求进一步扩大。全球家用无创呼吸机市场规模逐年增加,2016-2020年从17.07亿美元增长至27.09亿美元,年复合增长率12.23%;呼吸面罩市场规模从2016年的11.2亿美元增长至2020年的16.2亿美元,年复合增长率为9.83%。2015-2019年全球人工植入耳蜗植入系统市场规模从10.51亿美元增长至14.50亿美元,复合增长率8.38%。全球医疗器械行业集中度较高,发达国家具有绝对领先优势,占据细分领域高端市场。 可比公司估值情况:公司所在行业“C35专用设备制造业”近一个月(截至9月19日)静态市盈率为35.30倍。根据招股意向书披露,选择昌红科技(300151.SZ)、科森科技(603626.SH)作为可比公司。 截至2022年9月19日,可比公司对应2021年平均PE(LYR)为38.92倍,对应2022年Wind一致预测平均PE为39.61倍。 风险提示:1)单一客户重大依赖的风险;2)汇率波动风险。 1.美好医疗:国内最大的家用呼吸机及人工植入耳蜗 组件制造商 公司是国内最大的家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件制造商,具备出色的精密模具设计和制造技术,技术水平行业领先。公司以塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术等核心技术为基础,为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务。公司在新产品新技术开发方面不断取得突破,自主创新的液态硅胶冷流道设计与制造技术,覆盖了开放式、针阀式、单穴、多穴等类型模具产品,采用了分区温度控制、多级精密定位等技术,冷流道的加工采用了精密加工工艺,最高精度±0.002mm,流动平衡偏差率<0.2%,最小的针阀直径≤1mm,模穴数最高可达128穴。公司采用的薄壁注塑技术实现了PP、TPE等材料最薄0.15mm的整体产品厚度的注塑,成型周期在10S以下,液态硅胶产品薄壁注塑实现了局部0.05mm的应用,达到行业领先水平。 公司自主研发的气道硅酮支架、大型肺功能仪项目分别在2016年、2018年获得深圳市科创委技术攻关项目资助,液态硅胶成型技术应用荣获2018年“深圳市科技进步二等奖”。此外,公司2018年入选“广东省呼吸医疗器械工程技术研究中心”,且获得深圳市科技创新委员会资助的技术攻关项目2项。 公司产品具备全球完善的认证资质,与国内外知名医疗器械公司深度绑定,参与客户新产品早期设计开发。公司在ISO13485医疗器械质量管理体系认证的基础上,建立了满足欧盟CE、美国FDA和NMPA法律法规要求的医疗器械研发、生产及质量管理体系,已获得9项国内医疗器械产品注册证、1项国内医疗器械产品受托生产人、4项国内医疗器械产品备案证、7项欧盟医疗器械CE注册产品、1项美国FDA一类医疗器械备案产品、1项美国FDA二类医疗器械上市前通知(510(K))以及4项FDA医疗器械备案产品的合约制造商。在此基础上,公司战略客户包括全球家用呼吸机市场龙头企业之一的客户A和人工植入耳蜗全球市场龙头企业之一的客户B,并连续10年获评客户A“最佳供应商”,获评客户B“5年服务最有价值和优秀合作伙伴”。公司是客户A目前在市场上主打销售的家用呼吸机核心组件开发的参与者和批量生产的核心供应商,这一代呼吸机产品生命周期已达6年。目前客户A拟推出新一代家用呼吸机,公司是新一代呼吸机的核心供应商,已从2017年开始参与了整套结构组件的材料、结构、模具、自动化、生产工艺、品质标准等方面的开发,并已开始为客户A批量试产。此外,公司不断拓展全球医疗器械优质客户,为迈瑞、强生等多家全球医疗器械100强企业提供介入、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务,也在呼气检测、心血管、骨科手术定位等细分领域与全球多家创新型高科技企业开展产品及工艺技术开发和生产制造方面的合作,进一步拓宽公司的产品应用范围,实现稳步发展。 2.主营业务分析及前五大客户 公司核心产品家用呼吸机市场需求稳定增长,同时公司积极开发新领域和新产品,带动收入持续增长,2019-2021年营收和净利润复合增速分别为23.77%和15.49%。2019-2021年,公司实现主营业务收入74054.22万元、88590.94万元和113377.19万元。其中,外销收入占主营业务收入比例分别为95.25%、85.48%和89.39%,外销收入占比较高,外销地区主要为新加坡、澳大利亚。随着居家医护国家化发展趋势,美国、欧洲等发达经济体对慢性疾病的居家医护重视程度逐步提高,部分发达国家,已经将家用呼吸机纳入医保体系,由医保全额支付,全球家用呼吸机产品市场渗透率逐步提高,市场持续增长。基于公司在家用呼吸机和人工植入耳蜗行业较高的品牌知名度,公司产品线在医疗器械领域进行了纵深发展,从家用呼吸机和人工植入耳蜗领域拓展至监护、呼吸氧疗、器械消毒、急救、心血管、听力等医疗领域,同时精密模具和液态硅胶技术也在家用及消费电子领域得到了应用,新增了咖啡机组件、手机防水组件等产品,带动公司主营业务收入2020年和2021年分别增长19.63%、27.98%。 图1:2019-2021年公司营收稳步增长 图2:家用呼吸机组件为公司主要收入来源 公司毛利率基本保持稳定,受到汇兑损益波动影响,2020年期间费用率有所上升。2019-2021年,公司主营业务毛利率分别为48.77%、49.95%、44.82%,其中家用呼吸机组件、人工植入耳蜗组件、精密模具及自动化设备是公司主营业务毛利的主要来源。公司呼吸机主机组件毛利率分别为48.17%、48.48%、45.10%,基本维持稳定。呼吸面罩组件2019-2021年毛利率分别为55.14%、54.88%、53.30%,其中管路连接头组件、主体框架组件毛利率亦保持稳定,而2021年呼吸面罩硅胶罩组件毛利率受到内部销售结构波动以及因美元贬值导致老产品销售价格波动影响,毛利率有所下降。2019-2021年,公司期间费用率分别为12.83%、17.54%和13.10%。公司财务费用波动较大,主要是因为公司境外销售额较大且多以美元结算,受到人民币与美元汇率的影响,汇兑损益波动所致。随着公司业务规模的逐步增长,公司管理人员的薪酬有所增加,且公司一次性确认股份支付费用713.35万元,因此2020年公司管理费用快速上升。 图3:2019-2021年公司毛利率基本稳定 图4:汇率波动下公司期间费用率有所上升 表1:公司2021年前五大客户 呼吸面罩市场规模从2016年的11.2亿美元增长至2020年的16.2亿美元,年复合增长率为9.83%。人工植入耳蜗是目前运用最成功的生物医学工程助听装置,已成为全球范围内治疗轻度到重度失聪的常规方法。 根据QYResearch数据显示,2015-2019年全球人工植入耳蜗植入系统市场规模从10.51亿美元增长至14.50亿美元,复合增长率8.38%,且未来几年全球人工植入耳蜗市场将保持持续增长。 3.2.全球医疗器械行业集中度较高 全球医疗器械行业集中度较高,发达国家具有绝对领先优势,占据细分领域高端市场。根据招股书披露,2020年全球前十大医疗器械企业销售额达1962.1亿美元,销售额合计占全球医疗器械总销售额的42.78%。 从区域发展来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,在全球医疗器械市场中占据绝对领先优势。随着技术进步、人口老龄化及国家政策的推动,中国、印度、墨西哥、巴西等新兴市场国家的医疗器械市场发展较快。非洲等欠发达地区的医疗器械市场尚处于初级发展阶段,产品功能单一,未来增长潜力较大。医疗器械细分领域市场竞争情况与医疗器械整体市场情况相同,高端市场均被欧美日发达国家和地区占据。其中,全球家用呼吸机市场的主要生产商包括瑞思迈、飞利浦伟康和费雪派克等,全球人工植入耳蜗的生产商主要为科利耳、领先仿生和美迪乐。由于人工植入耳蜗技术涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学等10多个学科,涵盖信号处理、集成电路、微电子芯片、密封、材料生物相容等多种技术与工艺,技术门槛高,市场集中度高,前三大公司合计产量占有率达到88.96%。 3.3.公司是国内最大的家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件制造商 公司是国内最大的家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件制造商,具备多项核心技术,与国内外知名医疗器械客户建立了良好的合作关系。公司具备为国内外医疗器械优质客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务的能力,掌握医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、医疗器械产品高品质制造技术等核心技术,液态硅胶成型技术应用项目荣获2018年“深圳市科技进步二等奖”。截至2021年12月31日,公司已获得182项国内专利和20项软件著作权,包括26项发明专利、145项实用新型专利以及11项外观专利。凭借优质可靠的产品,公司得到下游客户的一致肯定,为迈瑞、强生等多家全球医疗器械100强企业提供介入、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务,多次被全球家用呼吸机市场龙头企业之一的客户A、人工植入耳蜗全球市场龙头企业之一的客户B评为“优秀供应商”。 竞争对手 :RICO GROUP(RICO集团 )、ELMET ELASTOMERE PRODUKTIONS-UND DIENSTLEISTUNGS GMBH(埃米特·拉斯塔尔)、Teleflex(泰利福) 4.IPO发行及募投情况 公司本次公开发行股票数量不低于4427万股,发行后总股本不低于40666万股,公开发行股份数量占公司本次公开发行后总股本的比例不低于10%。公司将于2022年9月21日开始进行询价,并于2022年9月22日确定发行价格。 公司募投项目拟投入募集资金总额10亿元,预计项目建成将加强新技术的开发应用,扩大各类产品的生产规模,提升公司在呼吸系统设备领域的市场份额。建设项目包括:美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目。 表2:IPO募资资金计划及投资项目情况 5.可比公司及行业估值情况 公司所在行业“C35专用设备制造业”近一个月(截至2022年9月19日)静态市盈率为35.30倍。 公司专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,核心产品包括家用呼吸机和人工植入耳蜗组件等。根据招股意向书披露,选择昌红科技(300151.SZ)、科森科技(603626.SH)作为可比公司。截至2022年9月19日,可比公司对应2021年平均PE(LYR)为38.92倍,对应2022年Wind一致预测平均PE为39.61倍。 表3:可比公司财务数据及估值情况 6.风险提示 (1)单一客户