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公司核心看点及IPO发行募投:(1)公司专注盆底及产后康复领域,相关产品核心技术指标超过主要竞品,占据行业优势地位。公司营销网络遍布全国,产品覆盖近5000家医疗机构以及3000余家专业机构,积极布局新产品为公司业绩提供增长新动力。(2)公司本次公开发行股票数量为2500万股,发行后总股本为10000万股,公开发行股份数量不低于公司本次公开发行后总股本的25%。公司募投项目拟投入募集资金总额5.74亿元,募集资金到位后将进一步扩大公司现有盆底及产后康复类产品的供给能力,完善公司现有营销网络。 主营业务分析:公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务,产品主要包括有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等,其中盆底及产后康复设备收入占比始终在60%以上。疫情下公司2020年业绩持续小幅增长,2021年营收基本保持稳定。2019-2021年公司调整市场策略,降低产品价格稳定销量,毛利率小幅降低,公司期间费用率保持稳定。 行业发展及竞争格局:中国盆底功能障碍性疾病高患病率与人群高覆盖性拉动盆底康复治疗需求增长,越来越多女性将主动进行盆底康复治疗。我国康复医疗器械市场规模快速增长,盆底及产后康复器械市场规模同样保持增长势头,中国产后康复设备市场将以29.7%的年复合增长率高速增长,预计2023年市场规模将达到144.8亿元。参与盆底及产后康复设备生产的企业数量不断增加,当前行业内大多数企业规模较小,资金和研发实力较弱,市场竞争将日趋激烈。 可比公司估值情况:公司所在行业“C35专用设备制造业”近一个月(截至2022年7月22日)静态市盈率为34.55倍。根据招股意向书披露,选择普门科技(688389.SH)、翔宇医疗(688626.SH)、伟思医疗(688580.SH)、诚益通(300430.SZ)作为可比公司。截至2022年7月22日,可比公司对应2021年平均PE(LYR)为29.36倍,对应2022年Wind一致预测平均PE为23.76倍。 风险提示:1)产品平均价格及毛利率进一步下降的风险;2)产品注册风险。 1.麦澜德:盆底及产后康复设备领先生产商 公司专注盆底及产后康复领域,相关产品核心技术指标超过主要竞品,占据行业优势地位。公司具备以电生理技术、耗材设计技术、智慧医疗技术、软体外骨骼机器人技术等为核心的系列技术平台,使患者能够在不同场景下进行盆底及产后等相关疾病的筛查、诊断、治疗及持续康复。 1)盆底筛查评估领域:公司产品在多通道、高分辨率、多源融合肌力分析等方面具有行业先进性。在临床应用上,产品实现了同步8通道、高分辨率(≤0.2μV)的信号采集分析,而主要竞品仅有同步2-4通道的信号采集,分辨率≤2μV。2)盆底康复治疗领域:公司产品在电刺激关键性能指标和治疗方案智能生成等方面行业领先,其关键性能指标参数范围广、可调节精度高。在临床应用上,脉宽、刺激频率范围越大,步进越精细,可选择的治疗方案越丰富,临床治疗更有针对性。公司产品电流脉宽10-1000μs(步进精度10μs)和电刺激频率0.5-1000Hz(步进精度1Hz)范围内的高精度调节,而主要竞品中仅个别产品能满足其中部分指标。3)运动康复领域:公司产品最大抓握力有7N,行业主要竞品为4.5N,最大弯曲角度270°,行业主要竞品为220°,因此公司产品优于同类产品,且较同类产品重量轻、冲击载荷小。在康复策略方面,公司掌握了健患侧协同康复训练技术,其核心手势识别算法的实时测算手部姿态精度为15个关节角度,相较于数据手套,无接触式姿态检测解决了手部交叉感染问题,具有较强竞争优势。4)女性生殖康复领域:公司产品技术优势体现在超声治疗拥有16通道,行业主要竞品为4通,超声换能器体积小、重量轻,可同步治疗的部位更多、便于直接贴附治疗部位,有助于提高治疗效果和效率。 公司营销网络遍布国内多类机构,布局新产品为公司业绩提供增长新动力。目前,公司已搭建起较为完善的营销网络体系,覆盖全国31个省、自治区和直辖市,主要产品已在医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构得到广泛应用,产品覆盖三级医院600余家、二级医院3000余家、一级医院1000余家以及月子中心等专业机构3000余家。基于在盆底及产后康复领域的行业经验,公司积极延伸布局运动健康、女性生殖康复、营养及健康管理等领域,研发出手指关节康复评估系统、电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品。未来,随着盆底诊疗和产后康复市场渗透率的不断提高以及新品的持续放量,公司业绩有望稳定增长。 2.主营业务分析及前五大客户 公司业务规模稳步增长,疫情下2020年业绩持续小幅增长,2021年营收基本保持稳定。2019-2021年公司营收分别为25566.65万元、33651.97万元、34164.25万元,其中盆底及产后康复设备是公司营收主要来源,收入占比始终在60%以上。2021年受新冠肺炎疫情尤其是2021年7月南京江宁禄口国际机场爆发的与境外输入相关的新冠疫情影响,公司盆底及产后康复设备销售收入下降,主营业务增长放缓,分产品来看,1)盆底及产后康复设备:2019-2021年,公司盆底及产后康复设备实现收入及占比分别为17698.03万元/69.72%、24324.91万元/72.75%、21232.99万元/62.69%,2019年及2020年公司盆底及产后康复设备占比在70%左右,占比较为稳定。2020年,月子中心、产后恢复中心及母婴中心等专业机构受新冠肺炎疫情影响较大,停业时间较长,公司市场开拓重点布局各级医疗机构,新推出单价相对较低的盆底诊疗系列,如生物刺激反馈仪B2S-E和B4S-R、便携式生物刺激反馈仪M4R和M4E等,致使盆底诊疗系列销量继续保持增长。2021年公司盆底及产后康复设备占比有所下降,主要由于2021年公司产后恢复系列销量下降,同时为有效应对疫情影响和响应市场需求,公司增加了单价相对较低的产后恢复系列产品的销售占比,致使产后恢复系列产品平均单价下降。2)耗材及配件:2019-2021年,公司耗材及配件实现收入及占比分别为7588.57万元/29.89%、8215.76万元/24.57%、9940.19万元/29.35%,随着公司盆底及产后康复设备的不断布局,终端用户对耗材的采购也呈现了自然增长的态势。 图1:2019-2021年公司营收稳步增长 图2:盆底及产后康复设备为主要公司收入来源 2019-2021年公司调整市场策略,降低产品价格稳定销量,毛利率小幅降低,公司期间费用率保持稳定。2019-2021年公司综合毛利率分别为80.16%、76.17%和72.95%,毛利率持续下降。受2020年1月以来的疫情影响,月子中心、产后恢复中心及母婴中心等非医疗机构市场需求不确定性增大,公司及时调整市场策略,价格较低产品收入占比提升,致使毛利率在疫情后下行。期间费用方面,2019-2021年公司期间费用占收入比重分别为39.98%、40.01%、40.63%。具体来看,公司2020年研发费用相比2019年增加1592.87万元,增幅达62.66%,主要系2019年存续项目电超声治疗仪、128通道盆底超声智能诊断系统研发项目等在2020年继续投入,2020年新增64通道盆底超声智能诊断系统研发项目、美容仪、新型一次性阴道电极、盆腔养护仪、新型一次性阴道探头、麦塑DP20智能营养餐盘分析仪等项目投入致使投入金额增加所致。 2020年投入金额较多的电超声治疗仪项目于当年完成研发并上市后,2021年研发费用减少。 图3:2021年公司毛利率小幅下降 图4:2019-2021年公司期间费用率保持稳定 表1:公司2021年前五大客户 会随着年龄的增长而逐渐提高,其中尿失禁(UI)和盆腔器官脱垂(POP)在临床中最为常见,我国成年女性平均发病率为20~40%,老年女性发病率高达40~60%。尿失禁(UI)方面,患病率总体约为10~40%,但在围产期,UI患病率可能会在妊娠分娩期间升高到30%,产后通过治疗会逐步恢复到正常水平;盆腔器官脱垂(POP)方面,发病率总体约为5~60%,其中60岁以上的女性POP患病率超过30%,80岁以上的女性POP患病率达到50~60%。此外,在围产期,分娩会使女性POP患病率升高,超过20%。特别需要指出的是,女性阴道分娩可能会使女性POP患病率提高到30%以上,其中二胎及以上且阴道分娩的女性POP患病率甚至接近40%。随着产妇人群及中老年女性健康意识不断提升以及对于盆底疾病的高度重视,越来越多女性将主动进行盆底康复治疗,带动盆底康复治疗需求提升。 我国康复医疗器械市场规模快速增长,盆底及产后康复器械市场规模同样保持增长势头。随着我国三级康复医疗体系日渐完善、产业政策对康复医疗支持力度不断加大以及居民对康复医疗认知度逐步提升,我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势,居民在医疗健康领域的支付能力和支付意愿亦逐渐增强,2013-2019年我国居民人均卫生支出从2327.37元增至4702.79元,增幅为102.06%,年均复合增长率为12.44%。 此外,我国居民平均寿命明显提高,人口老龄化趋势日益加剧。根据国家统计局统计数据,2010年至2019年期间,我国65岁及以上人口数量从1.19亿增至1.76亿,占总人口比例从8.87%增至12.57%。受以上因素影响,我国康复医疗器械市场被快速拉动,市场规模由2014年的115亿元增长至2019年的343亿元,复合增长率为24.43%,预计到2023年,我国康复医疗器械市场规模将达670亿元。其中,随着全面二孩政策落地因素影响,我国盆底及产后康复医疗器械市场规模也呈现快速增长态势。根据头豹研究院数据,我国产后康复设备行业市场规模由2014年的9.2亿元快速增长至2018年的39.5亿元,年复合增长率达43.9%。 未来,中国产后康复设备市场将以29.7%的年复合增长率高速增长,预计2023年市场规模将达到144.8亿元。 3.2.盆底及产后康复设备市场竞争日趋激烈 盆底及产后康复设备行业内企业规模普遍较小,未来竞争将日趋激烈。 随着国民健康意识的显著增强,盆底疾病关注度日益提升。在庞大的盆底疾病患者人数以及国家政策支持推动下,我国盆底及产后康复器械行业市场规模不断提升。虽目前国内拥有盆底诊疗设备注册证的企业数量不多,但参与盆底及产后康复设备生产的企业数量不断增加,当前行业内大多数企业规模较小,资金和研发实力较弱,市场竞争将日趋激烈。 3.3.公司是盆底及产后康复器械行业领先企业,产品营销网络覆盖全国 公司具有技术研发优势和品牌优势,营销网络覆盖广泛,产品渗透多类机构。公司形成了盆底诊疗系列设备、产后恢复系列设备、家用系列设备以及配套耗材等较为丰富的产品线,已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。凭借技术研发优势和品牌优势,公司先后被认定为2018年度南京市瞪羚企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业、工业和信息化部专精特新“小巨人”企业。目前,公司已搭建完成覆盖全国31个省、自治区和直辖市、1000余家经销商的营销网络,产品已在各级医疗机构得到广泛应用,其中三级医院600余家,二级医院3000余家,一级医院1000余家。此外,公司产品已进入3000余家月子中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构,产品覆盖面较广。 竞争对手:普门科技、伟思医疗、翔宇医疗、龙之杰、杉山医疗 4.IPO发行及募投情况 公司本次公开发行股票数量为2500万股,发行后总股本为10000万股,公开发行股份数量不低于公司本次公开发行后总股本的25%。公司将于2022年7月28日开始进行询价,并于2022年7月29日确定发行价格。 公司募投项目拟投入募集资金总额5.74亿元,募集资金到位后将进一步扩大公司现有盆底及产后康复类产品的供给能力