医药行业研究报告：幽门螺旋杆菌检测百亿市场，关注居家自检产品放量表现

1 1 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 幽门螺旋杆菌检测百亿市场，关注居家自检产品放量表现 幽门螺旋杆菌在全球自然人群的感染率超过50%，在我国平均感染率高达59%，其中儿童的感染率平均为40%。幽门螺旋杆菌感染后易引发的胃炎、溃疡、胃癌等严重疾病，美国卫生及公共服务部发布的第15版致癌物报告中将幽门螺旋杆菌慢性感染列为明确致癌物。随着居民防癌等健康意识的提高，对幽门螺旋杆菌感染检测等防治需求有明显增长，幽门螺旋杆菌检测市场迎来新发展机遇。 报告摘要 幽门螺旋杆菌为胃癌的第一类致癌原，中国平均幽门螺旋杆菌感染率过半。胃癌是肿瘤高发癌种之一，发病率在全球排名第四，死亡率高居第二。幽门螺旋杆菌是导致胃癌及其癌前病变的重要始动因，也是预防胃癌的最重要可控的危险因素，被世界卫生组织下属机构（IARC）列为胃癌的第一类致癌原。在中国Hp平均感染率达到56%，有接近8亿人存在幽门螺旋杆菌感染，居住环境拥挤、人口密度较大或卫生环境较差都可增加环境中幽门螺旋杆菌的感染风险，我国一般人群Hp感染率相对较高，间接粪－口传播和生活条件是Hp感染的重要危险因素，多数患者在儿童期即可能被Hp感染。 中国幽门螺旋杆菌检测及治疗方案需针对地区特点个性化制定，提高幽门螺旋杆菌检测率尤为重要。检查方法的选择主要依据为检测的可及性及成本、检查目的（确诊感染或确认是否根除）等，Hp的检测技术不断更新，主要包括尿素呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原检测、血清学检查、聚合酶链式反应、内镜检查、组织学检查以及细菌培养等。解决Hp感染问题，应防治一体化，但考虑到较高的感染率、检测成本及中国饮食习惯等因素，现阶段我国采取“证实感染”后“主动根治”的被动治疗策略更为合适。因此提高我国幽门螺旋杆菌感染检测率并规范化治疗尤为重要。 幽门螺旋杆菌检测市场空间约有287亿元，其中居家自检产品可达63亿，增长迅速。目前幽门螺旋杆菌检测的“金标准”说法不一，现阶段在新冠大流行背景下，医疗机构、体检中心等地倾向于采用非呼吸道检测的替代方案。根据爱康国宾采访，如今国内每年体检人次近5亿，2018年为4.4亿人次，幽门螺旋杆菌体检检测市场有望达到212.0亿元。胃病在人群中发病率高达80%，中国肠胃病患者有1.2亿，慢性胃炎发病率为30%，预计幽门螺旋杆菌医院检测市场有望达到12.6亿元。此外，居家自检产品由于其操作简便、无需检测前服药、结果获取速度快等优点，预计市场空间有望达到63亿元。 幽门螺旋杆菌居家自测产品助力家庭内部防控，顺应新冠疫情防控的常态化需求。国内目前针对幽门螺旋杆菌感染的管理，主要采取的是针对个人的“检测和治疗”策略和“筛查和治疗”策略，家庭成员间幽门螺旋杆菌感染传播的问题需要引起重视，居家自检产品的家庭应用场景有助于家庭成员集体检测，利于家庭内部防控。疫情防控背景下，医院医疗资源供给减少，对呼吸检测多采取替代措施；另一方面抗原自测产品的上市培养了大众居家自我监测习惯，“消费者自测”的居家检测能够提升大众健康管理的意识。 投资建议：建议关注幽门螺旋杆菌检测尤其是自测类产品相关标的，包括：诺辉健康（6606.HK）、可孚医疗（301087.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、东诚药业（002675.SZ）等。 风险提示：政策变化；监管风险；行业竞争加剧等。 2022年4月7日 医药行业研究报告 Tabl e_Bas eI nfo 行业动态分析 证券研究报告 关注股份 诺辉健康（6606.HK） 股价表现 赵宁达 医药行业分析师 zhaond@essence.com.cn +86-010-8332 1328 徐子悦 xuzy1@essence.com.cn +86-010-8332 1327 0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.04.09.014.019.024.029.034.039.010/8/2110/22/2111/5/2111/19/2112/3/2112/17/2112/31/211/14/221/28/222/11/222/25/223/11/223/25/22成交额（百万港元）6606.HK恒指相对走势成交额(百万港元)股价及恒指相对走势 2 行业动态分析/医药行业 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 中国幽门螺旋杆菌感染率高，检测率亟需提高 ................................. 3 1.1. 幽门螺旋杆菌是什么 ................................................................ 3 1.2. 幽门螺旋杆菌为胃癌的第一类致癌原 ....................................... 3 1.3. 中国平均幽门螺旋杆菌感染率过半 .......................................... 4 1.4. Hp耐药问题日渐严重，严格铋剂四联可根除Hp感染 ............. 5 1.4.1. 幽门螺旋杆菌的检测方法 ................................................ 5 1.4.2. 幽门螺旋杆菌的治疗方法 ................................................ 7 1.5. 提高幽门螺旋杆菌检测率，确诊后被动治疗策略更适用于中国现状 ..................................................................................................... 8 2. 幽门螺旋杆菌检测市场百亿市场空间，疫情环境顺应居家自检场景 9 2.1. 幽门螺旋杆菌检测百亿市场规模，自测市场空间有望超60亿元 ......................................................................................................... 9 2.2. 幽门螺旋杆居家自测产品助力家庭内部防控，顺应新冠疫情防控的常态化需求 ................................................................................. 10 2.3. 推荐标的 ................................................................................ 11 图表目录 图1：幽门螺旋杆菌感染及其相关疾病 .................................................. 3 图2：世界不同地区幽门螺旋杆菌感染情况 ........................................... 4 图3：印度、中国、马兰西亚不同年龄段儿童幽门螺旋杆菌感染率 ...... 4 图4：中国不同地区自然人群幽门螺旋杆菌感染的流行病学情况 .......... 5 图5：区分克拉霉素耐药率差异下的Hp感染治疗方案 ......................... 8 图6：幽门螺旋杆菌根除四联方案中抗菌药物组合计量、用法和评价 .. 8 图7：幽幽管®使用方法 ....................................................................... 11 图8：诺辉健康财务数据（百万人民币） ............................................ 12 图9：诺辉健康营收拆分（百万人民币） ............................................ 12 图10：可孚医疗检测试纸 .................................................................... 13 图11：可孚医疗检测试纸读取结果方式示意图 ................................... 13 图12：万孚生物检测试剂盒 ................................................................ 13 图13：万孚生物检测试剂盒 ................................................................ 13 图14：万孚生物检测方法示意图 ......................................................... 14 图15：万孚生物检测方法示意图 ......................................................... 14 表1：幽门螺旋杆菌感染的常见传播途径和预防措施 ............................ 3 表2：幽门螺旋杆菌感染的检测方法比较 .............................................. 7 表3：幽门螺旋杆菌检测市场空间预测（2032E） ................................ 9 表4：非倾入性检测方法比较 .............................................................. 10 表5：常见幽门螺旋杆菌检测方法的有效性 ......................................... 10 表6：常卫清及噗噗管出货量数据统计 ................................................ 12 表7：相关标的盈利预测 ...................................................................... 14 表8：已获批幽门螺旋杆菌感染检测产品 ............................................ 15 3 行业动态分析/医药行业 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 中国幽门螺旋杆菌感染率高，检测率亟需提高 1.1. 幽门螺旋杆菌是什么 1983年两位澳大利亚学者成功从慢性胃炎和消化性溃疡胃黏膜中分离并培养出幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，Hp），幽门螺旋杆菌简称Hp，是革兰氏阴性、微需氧的细菌，生存于胃部及十二指肠的各区域内，呈螺旋或S形，有鞭毛，因此把它称为螺杆菌。 1.2. 幽门螺旋杆菌为胃癌的第一类致癌原 宿主感染Hp之后，多种机制导致胃粘膜损伤，Hp致病机制包括：Hp的定植、毒素引起的胃黏膜损害、宿主的免疫应答介导的胃黏膜损伤、Hp感染后胃泌素和生长抑素调节失衡所致的胃酸分泌异常等，涉及炎症、免疫、泌酸、氧化等多方面，有毒力因子、细胞因子、自由基、毒力基因等多种Hp致病因子参与。现有研究发现，Hp存在多种菌种变异，不同变异对应不同的毒力和发病性。Hp的传播途径有粪-口、口-口、密切接触和动物源性等，感染有家族聚集现象。 幽门螺旋杆菌是导致胃癌及其癌前病变的重要始动因，也是预防胃癌的最重要可控的危险因素，被世界卫生组织下属机构（IARC）列为胃癌的第一类致癌原。胃癌是肿瘤高发癌种之一，发病率在全球排名第四，死亡率高居第二。胃癌的起源是胃壁最表层的粘膜上皮细胞发生癌变，胃癌可以发生在胃的各