海外医疗行业板块周报：UVL清单对国内CXO影响有限，辉瑞新冠口服药国内获批

请仔细了解并阅读本公司的重要法律声明 海外医疗板块 周报：UVL清单对国内CXO影响有限，辉瑞新冠口服药国内获批行业动态 ⚫ 行业近况 本周行业内的重大事项有：1）UVL清单对国内CXO行业影响有限，关注医药行业上游“关键品”国产化替代；2）辉瑞新冠口服药在国内获批，博腾股份接辉瑞大额订单。 ⚫ 本周观点 UVL清单对药明生物等国内CXO行业影响有限，加速医药行业上游“关键品”国产化替代。2月8日，“联邦公布”网站信息显示，美国商务部工业与安全局（BIS）发布了更新的“未经核实名单（简称 UVL）”，并将在2月8日挂网公开，在这份“未经核实名单（UVL）”中，增加了33家中国单位，对这些实体从美国出口商获取产品实施新的限制，并要求希望与这些中国公司做生意的美国公司进行额外的调查，在这份“未经核实名单（UVL）”中，公司药明生物和药明生物（上海）在列。根据公司最新电话会议，目前被美国管制的产品有生物反应器的框架、控制器， 以及超滤膜包。公司的上海和无锡短期内暂无新的产能规划，不需要买新的反应器（目前有上百台反应器、能满足剩下的需求）；超滤膜包全球有4家供应商，可以采购欧洲其他供应商。目前市场认为，美国商务部将药明生物列入的只是“未经核实名单”，并不是“实体名单”，因此不需要过度反应，但提醒生物医药行业的关键产品国产化替代要加速，以免被卡脖子，同时也引起了市场对制药上游设备行业关注。 辉瑞新冠口服药在国内获批，博腾股份接辉瑞大额订单，订单额超2021年全年营收。2月12日，国家药监局发布通告，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。自该药物去年12月22日获得了美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准以后，我们国内仅用了50天，就将其批准进口，创造了史上最快的新冠药物的进口纪录。同时，博腾股份也发布公告，博腾收到辉瑞一笔6.81亿美元的大单。此前，凯莱英接收辉瑞口服新冠药4.81亿美元订单（约30.56亿人民币），这次是博腾股份承接该药物的生产订单6.81亿美元（约43.37亿元），预计超越2021年全年营收。值得一提的是，Paxlovid已在美国、欧盟、日本等全球多个国家上市，为多国的战略储备药品（保质期三年）。 ⚫ 投资建议 受大盘影响，近期生物医药板块股价均有明显回调。目前医药多个细分板块估值已处于历史低位。 ⚫ 风险提示 产品研发失败或上市不及预期；监管批准及商业化进度不及预期。 YING UE 分析师 SFC CE Ref: BFN311 magnis@futunn.com 邓妍菲 团队成员 elisadeng@futunn.com 数据来源：富途研究，万得资讯 数据来源：富途研究，万得资讯 证券研究报告 2022年02月14日 请仔细了解并阅读本公司的重要法律声明 研究报告免责声明 一般声明 本报告由富途证券国际(香港)有限公司（“富途证券”）编制。本报告之持有者透过接收及/或观看本报告（包含任何有关的附件），表示并保证其根据下述的条件下有权获得本报告，并且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成违反有关法律。 未经富途证券事先以书面同意，本报告及其中所载的资料不得以任何形式（i）复制，复印或储存，或者（ii）直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途。富途证券对因使用本报告中包含的材料而导致的任何直接或间接损失概不负责。 本报告内的资料来自富途证券在报告发行时相信为正确及可靠的来源，惟本报告并非旨在包含投资者所需要的所有信息，并可能受送递延误，阻碍或拦截等因素所影响。富途证券不明示或暗示地保证或表示任何该等资料或意见的足够性，准确性，完整性，可靠性或公平性。因此，富途证券及其关连公司（统称“富途集团”）均不会就由于任何第三方在依赖本报告的内容时所作的行为而导致的任何类型的损失（包括但不限于任何直接的，间接的，随之而发生的损失）而负上任何责任。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映富途证券或其关连公司的立场，亦可在没有提供通知的情况下随时更改，富途证券亦无责任提供任何有关资料或意见之更新。 本报告只为一般性提供数据之性质，旨在供富途证券之客户作一般阅览之用，而非考虑任何某特定收取者的特定投资目标，财务状况或任何特别需要。本报告内的任何资料或意见均不构成或被视为富途集团的任何成员作出提议，建议或征求购入或出售任何证券，有关投资或其它金融证券。本报告所提及之产品未必适合所有投资者，阅览本报告的人士应在作出任何投资决策时须充分考虑相关因素并寻求专业建议。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、 机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 本报告由受香港证券和期货委员会监管的富途证券于香港提供。香港的投资者若有任何关于富途证券研究报告的问题请直接联系富途证券。本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页的作者姓名旁。 本报告中的任何内容均不得解释为购买或出售证券的要约或邀请。任何决定购买本研究报告中所提及的证券都应考虑到现有的公开信息，包括任何有关此类证券的招股说明书等。 分析员保证主要负责撰写本报告的分析员确认 (i) 本报告所表达的意见都准确地反映他/她对本研究报告所评论的上市法团的个人观点; 及 (ii) 他/她过往，现在或将来，直接或间接，所收取之报酬没有任何部份是与他/她在本报告所表达之特别推荐或观点有关连的。 分析员确认分析员本人及其有联系者均没有在研究报告发出前30 日内及在研究报告发出后3个营业日内交易报告内所述的上市法团及其相关证券。 利益披露声明 报告作者为香港证监会持牌人士，分析员本人或其有联系者并未担任本研究报告所评论的上市法团高级管理人员，也未持有其任何财务权益。 本报告中，富途证券并无持有该上市公司市值的1％或以上的任何财务权益，在过去12个月内与该公司并无投资银行关系。本公司员工均非该上市公司的雇员。 可用性 对部分的司法管辖区或国家而言，分发，发行或使用本报告会抵触当地法律，法则，规定，或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。 此处包含的信息是基于富途证券认为之准确的来源。富途证券（或其附属公司或员工）可能在相关投资产品中拥有头寸及交易。 富途集团及/或相关人士对投资者因使用本报告或依赖其所载资讯而引起的一切可能损失，概不承担任何法律责任。 有关不同产品风险的详细信息，请访问http://www.futuhk.com上的风险披露声明。