医药行业：国内CXO受“UVL清单”影响有限，加速医药行业“关键品”国产化替代

请仔细了解并阅读本公司的重要免责声明 国内CXO受“UVL 清单”影响有限，加速医药行业“关键品”国产化替代⚫ 事件 2022年2月8日，美国商务部工业与安全局发布了更新的“未核实名单（UVL清单）”，该名单包括药明生物在内等33家中国单位。市场认为，美国商务部将药明生物列入的只是“未经核实名单”，并不是“实体名单”，因此不需要过度反应，但提醒生物医药行业的关键产品国产化替代要加速，以免被卡脖子，同时也引起了市场对制药上游设备行业关注。 ⚫ 核心观点 美国商务部将药明生物（2269.HK）列入“未经核实名单”，而不是“实体名单”，市场不需要过度反应，但提醒生物医药行业的关键产品国产化替代要加速，以免被“卡脖子”。2022年2月8日，美国商务部工业与安全局发布了更新的“未核实名单（UVL清单）”，该名单包CDMO公司药明生物和药明生物（上海）在内等33家中国单位。2021年12月，美国商务部宣布将几十家中国单位加入实体名单，包括一些生物科技公司，当时引发药明系的股价暴跌，最终12月发布的实体名单并不包括生物医药公司或CDMO公司，而是军科院及下属11个研究所被列入。但此次，美国商务部还是把药明生物列入“未经核实名单”，不是实体名单，市场不需要过度反应，但此次事件提醒我们需要开始关注制药的上游设备和原材料，以免再次被“卡脖子”。 UVL清单对药明生物等国内CXO行业影响有限，目前该板块估值已回归合理区间。根据药明生物最新电话会议，公司进入UVL原因是公司采购有美国管制产品（生物反应器的框架、控制器， 以及超滤膜包），本来2019年美国商务部就该现场核查，但因为疫情原因没法到达现场，所以此次直接把公司加入到清单中。公司正和法律团队协，预期2022年2月9日起和美国商务部沟通谈判，与美国商务部承诺不会用于其他用途，希望能尽快调出UVL清单。预期公司2022年-2023年业务将不受到影响，因为上海和无锡短期内暂无新的产能规划，不需要买新的反应器（目前有上百台反应器、能满足剩下的需求）；超滤膜包全球有4家供应商，可以去欧洲其他供应商采购；控制器方面，较简单，目前国内也可以购买。另外，目前杭州、石家庄、成都等地采购对管制品的采购不受到影响以上UVL清单影响。 制药上游装备和原材料企业有望乘势而为，“十四五”规划强调药品关键核心技术攻关，填补国内空白。药明系已经完成诸多国产化替代布局，2019年10月，药明生物以3.006亿元控股博格隆；药明生物作为森松国际基石投资；药明康德参股纳微科技，在培养基自主化等方面也有诸多布局。除了纯化填料，近年来国产培养基、反应器、纯化设备、膜材、分析仪器等进展迅速，关键试剂、耗材、设备、仪器的国产化替代已经是大势所趋。 ⚫ 投资建议 美国商务部把药明生物列入“未经核实名单”，市场不需要过度反应，但也提醒了生物制药行业“关键产品”国产化替代要加速，以免被卡脖子。 ⚫ 风险提示 业务布局加速带来的管理风险，订单短期波动，临床业务布局带来的管理挑战，新业务拓展不及预期风险。 YING UE 分析师 SFC CE Ref: BFN 311 magnis@futuhk.com YANFEI DENG 团队成员 elisadeng@futunn.com 市场数据 数据来源：Wind，富途证券整理 股价表现 数据来源：Wind，富途证券整理 证券研究报告 2022年2月10日 请仔细了解并阅读本公司的重要免责声明 研究报告免责声明 一般声明 本报告由富途证券国际(香港)有限公司（“富途证券”）编制。本报告之持有者透过接收及/或观看本报告（包含任何有关的附件），表示并保证其根据下述的条件下有权获得本报告，并且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成违反有关法律。 未经富途证券事先以书面同意，本报告及其中所载的资料不得以任何形式（i）复制，复印或储存，或者（ii）直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途。富途证券对因使用本报告中包含的材料而导致的任何直接或间接损失概不负责。 本报告内的资料来自富途证券在报告发行时相信为正确及可靠的来源，惟本报告并非旨在包含投资者所需要的所有信息，并可能受送递延误，阻碍或拦截等因素所影响。富途证券不明示或暗示地保证或表示任何该等资料或意见的足够性，准确性，完整性，可靠性或公平性。因此，富途证券及其关连公司（统称“富途集团”）均不会就由于任何第三方在依赖本报告的内容时所作的行为而导致的任何类型的损失（包括但不限于任何直接的，间接的，随之而发生的损失）而负上任何责任。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映富途证券或其关连公司的立场，亦可在没有提供通知的情况下随时更改，富途证券亦无责任提供任何有关资料或意见之更新。 本报告只为一般性提供数据之性质，旨在供富途证券之客户作一般阅览之用，而非考虑任何某特定收取者的特定投资目标，财务状况或任何特别需要。本报告内的任何资料或意见均不构成或被视为富途集团的任何成员作出提议，建议或征求购入或出售任何证券，有关投资或其它金融证券。本报告所提及之产品未必适合所有投资者，阅览本报告的人士应在作出任何投资决策时须充分考虑相关因素并寻求专业建议。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、 机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 本报告由受香港证券和期货委员会监管的富途证券于香港提供。香港的投资者若有任何关于富途证券研究报告的问题请直接联系富途证券。本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页的作者姓名旁。 本报告中的任何内容均不得解释为购买或出售证券的要约或邀请。任何决定购买本研究报告中所提及的证券都应考虑到现有的公开信息，包括任何有关此类证券的招股说明书等。 分析员保证主要负责撰写本报告的分析员确认 (i) 本报告所表达的意见都准确地反映他/她对本研究报告所评论的上市法团的个人观点; 及 (ii) 他/她过往，现在或将来，直接或间接，所收取之报酬没有任何部份是与他/她在本报告所表达之特别推荐或观点有关连的。 分析员确认分析员本人及其有联系者均没有在研究报告发出前30 日内及在研究报告发出后3个营业日内交易报告内所述的上市法团及其相关证券。 利益披露声明 报告作者为香港证监会持牌人士，分析员本人或其有联系者并未担任本研究报告所评论的上市法团高级管理人员，也未持有其任何财务权益。 本报告中，富途证券并无持有该上市公司市值的1％或以上的任何财务权益，在过去12个月内与该公司并无投资银行关系。本公司员工均非该上市公司的雇员。 可用性 对部分的司法管辖区或国家而言，分发，发行或使用本报告会抵触当地法律，法则，规定，或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。 此处包含的信息是基于富途证券认为之准确的来源。富途证券（或其附属公司或员工）可能在相关投资产品中拥有头寸及交易。 富途集团及/或相关人士对投资者因使用本报告或依赖其所载资讯而引起的一切可能损失，概不承担任何法律责任。 有关不同产品风险的详细信息，请访问http://www.futuhk.com上的风险披露声明。