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医药《国家基本药物目录(2018年版)》点评:以临床价值为导向,动态调整机制利好研发创新企业

医药生物2018-10-26赵浩然、彭学龄长城证券李***
医药《国家基本药物目录(2018年版)》点评:以临床价值为导向,动态调整机制利好研发创新企业

http://www.cgws.com 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级:推荐(维持) 报告日期:2018年10月26日 分析师:赵浩然 S1070515110002 ☎ 0755-83511405  zhaohaoran@cgws.com 分析师:彭学龄 S1070517100001 ☎ 0755-83515471  pengxueling@cgws.com 行业表现 数据来源:贝格数据 相关报告 <<创新药加速进医保,医保支付腾笼换鸟利好研发驱动型企业>> 2018-10-11 <<动态调整优化基药目录,推进仿制药一致性评价>> 2018-09-20 <<改善用药结构,利好创新药发展>> 2018-09-17 以临床价值为导向,动态调整机制利好研发创新企业 ——医药《国家基本药物目录(2018年版)》点评 10月25日,国家国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合下发《国家基本药物目录(2018年版)》,自2018年11月1日起施行。  增加品种数量,优化品种结构 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。我国自2009年起施行国家基本药物制度,并在2012年发布新版《国家基本药物目录》,本次发布的目录为第三版,主要是在2012年版的基础上进行调整完善。 本次目录调整以临床需求为导向,坚持中西药并重。目录的品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药)。目录的品种结构进一步优化,重点聚焦肿瘤、儿童疾病、常见病、慢性病患者的需求,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。覆盖临床主要疾病病种,更好适应基本医疗卫生需求,为进一步完善基本药物制度提供基础支撑,高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。 目录把药物的临床价值被放在首位,明确了基本药物制度是以满足疾病防治基本用药需求,所以只有临床治疗价值明确的治疗性品种才会进入目录,而没有明确疗效、安全性良好的“万精油”式的药品将会被剔除出局,进一步推动中国医药市场结构性分化,利好临床必须的治疗性品种。  以临床价值为导向,建立动态调整机制 国务院常务会议审议通过并即将发布实施的《意见》,就专门强调要完善目录调整管理机制,对目录定期开展评估,实行动态调整,调整周期原则上不超过3年;对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。调入标准包括2个方面:一是临床必须,二是向中药、国产创新药倾斜。 通过对比目录我们发现,本轮调整纳入了多个近年来国家新批准的重磅新药,包括抗肿瘤靶向药物埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗,治疗眼底疾病的康柏西普,抗病毒药物索磷布韦维帕他韦片、替诺福韦,降糖药物甘精胰岛素、利拉鲁肽,血友病用药人凝血影子VIII等。该类药物进入基药目录,一方面增加了广大患者用药可及性,高质量满足疾病防治需求;另一方面也有利于相关药物快速放量,提升销售份额。动态调整机制对新上市药品的政策倾斜将有-50%0%50%医药 沪深300 核心观点 事件 分析师 证券研究报告 行业动态点评 行业报告 医药行业 行业动态点评 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 效刺激医药企业的研发生产积极性,一方面利好研发管线丰富、研发实力雄厚的创新药企业;另一方面有利于研发进度靠前的高端仿制药和生物类似药企业。  保障生产供应,联动医保 我国基药制度始于2009年,基本药物是临床首选、优先使用的一线药品,但招标采购“唯低价是取”,导致企业动力不足,基药市场供应短缺时有发生。本次文件要求,基本药物需采取多种方式保障有效供给,确保不断供,政府通过定点、储备等方式保障生产供应。随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入,保障供应将为基本药物目录指导性地位奠定坚实的基础。 《意见》还鼓励基药目录与医保联动,一方面,完善医保支付政策,将符合条件的基药优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。另一方面,完善采购配送机制,医保经办机构及时向医疗机构拨付医保资金,医疗机构及时结算货款。此外,建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药,中国药品市场将有望进一步规范化。  风险提示 采购进度不达预期、政策风险、市场竞争风险。 行业动态点评 http://www.cgws.com 研究员承诺 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,在执业过程中恪守独立诚信、勤勉尽职、谨慎客观、公平公正的原则,独立、客观地出具本报告。本报告反映了本人的研究观点,不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接接收到任何形式的报酬。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引(试行)》已于2017年7月1日 起正式实施。因本研究报告涉及股票相关内容,仅面向长城证券客户中的专业投资者及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者。若您并非上述类型的投资者,请取消阅读,请勿收藏、接收或使用本研究报告中的任何信息。 因此受限于访问权限的设置,若给您造成不便,烦请见谅!感谢您给予的理解与配合。 免责声明 长城证券股份有限公司(以下简称长城证券)具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。 本报告由长城证券向专业投资者客户及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者客户(以下统称客户)提供,除非另有说明,所有本报告的版权属于长城证券。未经长城证券事先书面授权许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布,亦不得作为诉讼、仲裁、传媒及任何单位或个人引用的证明或依据,不得用于未经允许的其它任何用途。如引用、刊发,需注明出处为长城证券研究所,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息,但本公司不保证信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用,并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向他人作出邀请。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 长城证券在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易,或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持。长城证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系,并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 长城证券版权所有并保留一切权利。 长城证券投资评级说明 公司评级: 强烈推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上; 推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间; 中性——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间; 回避——预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上 行业评级: 推荐——预期未来6个月内行业整体表现战胜市场; 中性——预期未来6个月内行业整体表现与市场同步; 回避——预期未来6个月内行业整体表现弱于市场 长城证券研究所 深圳办公地址:深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦17层 邮编:518034 传真:86-755-83516207 北京办公地址:北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦8层 邮编:100044 传真:86-10-88366686 上海办公地址:上海市浦东新区世博馆路200号A座8层 邮编:200126 传真:021-31829681 网址:http://www.cgws.com