CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》：利好头部公司，估值高位板块下跌严重

2021-07-06 1 医疗行业|行业追踪 CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》：利好头部公司，估值高位板块下跌严重 2021年7月2日，CDE发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，指出确定研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化。政策文件发布后，市场滞后反应，7月6日医药板块大跌。 从基本面来看，该政策利好进入创新药领域较早的制药和生物科技公司。头部公司已获批产品将受益于新政策，因为后续研发药品将面临做出优效的挑战，减少了未来的竞争。政策对抗肿瘤药物研发上在资金投入和临床设计的要求均高于以前，制药和生物科技公司会更加强对医学、统计、注册审批等能力的提升。 CRO/CDMO板块短期受到影响较小。临床试验外包公司将受该政策的影响更大。端对端的头部公司如药明康德（2359.HK / 603259.HK）、药明生物（2269.HK）以及康龙化成（3759.HK / 300759.HK）短期受影响较小，主要由于：1）由于业务类型是早期药物发现和CDMO业务，3-5年内业绩不会受到影响；2）大多数收入来自海外，中国的生物科技公司总体贡献收入占比不大，且大多数处于前期，合同金额较小。 我们认为，医药板块此次波动，更多是由于医药板块处于估值高位的回调。港股医疗子版块中，领跌的均为估值较高板块，其中：1）CRO/CDMO跌6.7%；2）医疗服务跌5.0%；3）制药板块跌4.4%。跌幅最小的为医疗器械板块2.2%。（见图表 1）结合我们之前6月发布的《2021年中期展望报告》，2021和2022年，CRO子板块在整体医药板块中均处于估值高位，PEG超过2，其次为医疗服务子板块。目前，CRO和医疗服务子板块的估值水平仍在市盈率+1标准差附近，而制药板块的市盈率目前已在历史估值低位。因此，我们建议关注已有创新药上市的头部公司，以及估值较低的制药板块。 浦银国际 行业追踪 CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》 朱倩岚 医疗分析师 vicky_zhu@spdbi.com (852) 2808 6439 胡泽宇 CFA 助理分析师 ryan_hu@spdbi.com (852) 2808 6446 2021年7月6日 相关报告： 《医疗行业2021年中期展望：站在高位的回顾和思考》（2020-06-04） 2021-07-06 2 图表 1: 港股医疗子版块7月6日跌幅 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表 2: 2021年PE和EPS增速预测 图表 3: 2022年PE和EPS增速预测 *图表摘自浦银国际《医疗行业2021年中期展望：站在高位的回顾和思考》 资料来源：Bloomberg、浦银国际 *图表摘自浦银国际《医疗行业2021年中期展望：站在高位的回顾和思考》 资料来源：Bloomberg、浦银国际 (6.7)(5.0)(4.4)(3.6)(3.4)(3.2)(3.1)(2.2) (7.5) (6.5) (5.5) (4.5) (3.5) (2.5) (1.5) (0.5) 0.5CRO/CDMO医疗服务制药中药互联网医疗生物科技医药流通医疗器械(%) 2021-07-06 3 图表 4: 港股CRO/CDMO版块PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表 5: 港股医疗服务版块PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 50.060.070.080.090.0100.0110.0120.007/2008/2009/2010/2011/2012/2001/2102/2103/2104/2105/2106/2107/21行业动态市盈率平均+1标准差-1标准差+2标准差-2标准差0.010.020.030.040.050.060.070.080.007/2008/2009/2010/2011/2012/2001/2102/2103/2104/2105/2106/2107/21行业动态市盈率平均+1标准差-1标准差+2标准差-2标准差 2021-07-06 4 图表 6: 港股制药版块PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表 7: 港股医药流通版块PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 20.022.024.026.028.030.032.034.036.038.040.007/2008/2009/2010/2011/2012/2001/2102/2103/2104/2105/2106/2107/21行业动态市盈率平均+1标准差-1标准差+2标准差-2标准差5.05.56.06.57.07.58.08.59.09.510.007/2008/2009/2010/2011/2012/2001/2102/2103/2104/2105/2106/2107/21行业动态市盈率平均+1标准差-1标准差+2标准差-2标准差 2021-07-06 5 图表 8: 港股医疗器械版块PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表 9: 港股医疗板块估值表 （接下页）） 股份代号公司名称股价(LC)高低2021E2022E2023E2021E2022E2023E2021E2022E2023E2021E2022E2023E6160 HK Equity百济神州202.4 229.8 119.3 31,291.6 54.4 NANANA27.3 23.7 15.4 37.6 (2.9) (14.1) NANANA1801 HK Equity信达生物89.0 103.6 47.5 16,694.4 56.6 NANA152.5 23.4 14.6 11.5 (81.1) 80.1 393.7 NANA0.4 9688 HK Equity再鼎医药1,347.0 1,504.0 562.0 16,457.5 99.8 NANANA108.2 44.7 20.5 (55.3) 23.1 59.0 NANANA1877 HK Equity君实生物61.7 91.1 40.7 9,924.4 65.2 214.2 332.2 40.8 13.6 13.9 9.0 111.3 (35.5) 713.6 1.9 (9.4) 0.1 9926 HK Equity康方生物59.0 68.3 23.0 6,200.5 42.7 NANA157.0 73.0 21.0 10.2 36.6 34.9 161.4 NANA1.0 6855 HK Equity亚盛医药45.6 52.8 24.8 1,485.9 34.1 NANANA345.6 26.5 7.2 (4.5) 19.4 92.5 NANANA1672 HK Equity歌礼制药3.6 3.9 2.7 506.4 38.5 195.2 195.2 29.3 18.8 12.6 10.6 107.5 - 566.7 1.8 NA0.1 6185 HK Equity康希诺生物378.0 434.2 143.2 20,883.2 57.9 11.9 6.4 9.2 6.6 4.3 6.6 1,549.1 86.7 (31.3) 0.0 0.1 (0.3) 2616 HK Equity基石药业16.0 18.2 8.1 2,428.8 24.3 NANANA59.8 16.4 8.7 (71.6) 25.5 60.7 NANANA9966 HK Equity康宁杰瑞25.6 26.1 10.0 3,084.1 26.1 NANANA540.5 126.1 35.8 (45.9) (3.6) 28.8 NANANA2552 HK Equity华领医药4.4 7.5 3.9 600.3 48.3 NANA28.2 NA4.4 2.0 (2.4) 59.5 173.5 NANA0.2 3681 HK Equity中国抗体3.3 4.8 2.9 427.5 31.6 NANANANANANANANANANANANA2696 HK Equity复宏汉霖38.0 64.8 33.5 2,658.7 42.9 NA255.8 38.0 10.9 5.8 3.9 46.1 111.9 573.3