2018-08-05 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司Members of Caixin Insight Group 济川药业中报业绩点评——核心品种持续发力，OTC放量推动业绩高增长——医药健康周报 核心提示 张静含 021-33830502-765 jhzhang@cebm.com.cn 余玉君 021-33830502-766 yjyu@cebm.com.cn 7月27日晚，济川药业发布2018年中报业绩，上半年实现营收38.04亿元，同比增长35.36%；实现扣非归母净利8.25亿元，同比增长51.22%；其中，二季度单季度实现营收16.76亿元，同比增长19.28%，实现扣非归母净利3.80亿元，同比增长31.94%。业绩增长略超预期。 报告摘要 ⚫ 济川药业中报业绩点评——核心品种持续发力，OTC放量推动业绩高增长 济川药业作为深耕呼吸、消化、清热解毒等大病种专科领域的优质中成药企业，在中药注射剂受限和儿童药受政策倾斜的背景下，一线主力品种和二线产品梯队 有望保持平稳快速增长。预计2018年全年收入30%以上增速，净利润40%左右增长。预计 20119-2021 年保持复合 30%的利润增速，2021 年有望成为销售收入超130亿，净利润超30亿的大型口服中成药企业。 看好济川药业长期稳健增长。 ⚫ 一周行业新闻 7月30日，国家卫健委办公厅发布关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知；7月31日，国家药监局新闻发言人介绍武汉生物百白破疫苗有关情况。 ⚫ 一周公司公告 健帆生物、通策医疗等15家医药上市公司发布2018年半年度报告；针对媒体报道，广誉远、美年健康发布澄清公告；恒瑞医药、华海药业药品获得美国 FDA 暂时批准文号。 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司Members of Caixin Insight Group 1 济川药业中报业绩点评——核心品种持续发力，OTC放量推动业绩高增长 事件：7月27日 晚 ， 济 川 药 业 发 布2018年 中 报 业 绩 ， 上 半 年 实 现 营 收38.04亿 元 ， 同 比 增 长35.36%；实现扣非归母净利8.25亿元，同比增长51.22%；其中，二季度单季度实现营收16.76亿元，同比增长19.28%，实现扣非归母净利3.80亿元，同比增长31.94%。业绩增长略超预期。 各大品种稳健快速增长 经过多年的布局发展，济川药业已经逐步形成一线品种+二线品种的产品梯队，其中一线重磅品种蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒仍处于高速成长阶段，二者合计占公司营业收入比重64%。二线品种雷贝拉唑、蛋白琥珀酸铁、三拗片以及东科旗下品种处于放量增长阶段。各大品种具体增长情况如下： （1）蒲地蓝消炎口服液主要销售渠道有医院端和药店端，其中医院端受益于一季度流感爆发、进入多个省份医保增补目录、成人科室拓展等多方面因素影响，2018年上半年保持35%左右增长，二季度单季15%-20%增速；药店端上半年铺货率继续提高，且受益于2017年下半年新进5万家药店的放量增长，2018年上半年整体保持55%左右增速，二季度单季40%以上增速。 （2）小儿豉翘清热解毒颗粒，目前主要销售渠道在医院，药店端占比不足20%。小儿豉翘2018年上半年整体50%左右增速，二季度单季度35%左右增速。小儿豉翘医院渠道覆盖仅2000家，医院端渠道还有待扩张，每年新进医院200-300家，且正在进行无糖剂型替换，一定程度上实现了提价： 6*2g袋/盒规格的小儿豉翘，无糖型产品的价格 是43.89元/盒，传统剂型价格是23.74.，因此无糖型产品定价接近传统价格的2倍。目前无糖剂型占比达到50%以上。 （3）雷贝拉唑钠肠溶胶囊，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化性溃疡，由于雷贝拉唑同通用名产品竞争较为激烈，雷贝拉唑制剂批文共有13个厂家，其中片剂有7个生产厂家，胶囊剂有济川药业、珠海润都和丽珠制药3个生产厂家，注射剂有3个生产厂家，且注射剂上市后放量迅速，胶囊剂型整体市场份额缓慢下降，济川药业的雷贝拉唑钠肠溶胶囊面临较大竞争压力，整体保持15%左右增速。 （4）东科旗下产品，主要品种有妇炎舒胶囊、黄龙止咳颗粒、黄龙咳喘胶囊、养阴清胃胶囊等，2018年上半年东科产品整体保持60%以上增长，其中二季度单季度增速50%左右。 （5）蛋白琥珀酸铁口服液上半年保持翻倍增长，公司的蛋白琥珀酸铁口服溶液为首仿，2014年开始上市销售，目前国内仅有原研厂家 ITALFARMACO S.A.和公司在销售，而原研产品在国内销售采用代理模式，而公司采用自营模式，销售优势显著，进口替代势头明显。 图表1：济川药业各大主力品种增长情况 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司Members of Caixin Insight Group 2 数据来源：公司公告，莫尼塔研究 OTC快速放量带动公司整体业绩增长 2013 年起公司加大在 OTC 端的推广，截至2018年上半年公司整体收入在药店端销售占比已接近30%。公司整体OTC但增长主要得益于以下两方面：（ 1）销售队伍扩容：OTC 团队由几百人人队伍扩至近 2000 人；（2）终端覆盖率提升：16年底公司产品进了11万家药店，17年底进了18万家，截至目前已进了20多万家，18年预计将增至25万家药店，最终预计将铺货至30多万家药店，终端覆盖率将提升至70%。 OTC 端的推广，对于公司来讲将带来以下几点益处： （1）贡献增量收入，打开产品更大增长空间：例如OTC主力品种蒲地蓝，目前蒲地蓝在OTC端增速30%-50%，OTC销售占全部销售额的35%，而蒲地蓝在医院端增速仅15%左右，OTC的快速扩容带动了蒲地蓝整体更快增长，打开了更大的增长空间。 （2） 压缩销售费用，提高公司整体净利润率：OTC端费用率相较医院端费用率会低10%-15%， 因此近几年来可以看出公司整体销售费用占营业收入比重在逐年下滑，从2013年的56.52% 下降至2018年上半年的51.13%，随之带来的是公司净利率的提升，从2013年的16.45%提 升至2018年上半年的22.15%。目前公司OTC端整体收入占比接近30%，公司目标OTC占比将提升至50%，因此随着OTC占比的提升，公司的净利润率还有一定提升空间。 （3） 定价相对自主，产品单价更高：例如蒲地蓝在医院端销售规格有6支/盒与12支/盒两种，单支价格平均为3.67元/支，在药店端仅销售10支/盒，单支价格4元/支以上，而且蒲地蓝在 OTC端定价由济川药业自主，定价权相对更强；小儿豉翘在OTC端6*2g袋/ 盒规格无糖型产品的价格为60元/盒左右，比医院端价格高40%。 图表2：济川药业医院端和OTC渠道增长情况 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司Members of Caixin Insight Group 3 数据来源：莫尼塔研究 总结：销售发力推动平稳高增长，大品种策略打造优质口服中成药企业 济川药业作为深耕呼吸、消化、清热解毒等大病种专科领域的优质中成药企业，在中药注射剂受限和儿童药受政策倾斜的背景下，一线主力品种和二线产品梯队 有望保持平稳快速增长。预计2018年全年收入30%以上增速，净利润40%左右增长。预计 20119-2021 年保持复合 30%的利润增速，2021 年有望成为销售收入超130亿，净利润超30亿的大型口服中成药企业。 看好济川药业长期稳健增长。 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司Members of Caixin Insight Group 4 一周行业新闻 2018-07-30 国家卫健委办公厅：关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知 7月29日，国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药有关情况。为保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，现就医疗机构做好配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品有关工作通知如下： 一、各级各类医疗机构要按照国家药监局要求，配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。 二、各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时，不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品，可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。在这个过程中，医务人员要采取有效措施，保障医疗质量和安全。 三、各级各类医疗机构配合召回以及停止使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品有关数据信息要及时向当地卫生计生行政部门和药监部门报告。 2018-07-31 国家药监局新闻发言人介绍武汉生物百白破疫苗有关情况 1.武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？ 答：2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。 2.发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施？ 答：发现效价不合格后，原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作，湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物，企业及时封存和召回不合格疫苗。经查，武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业召回全部未使用的疫苗，并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。按照原国家食品药品监督管理总局的要求，湖北省食品药品监督管理局监督企业整改，武汉生物加强关键工艺设备的维保工作，保证设备正常运行，修订分装规程，加强分装过程质量控制，加强人员培训，提高人员质量意识，确保质量管理体系有效运行。中国食品药品检定研究院对企业有效期内的其它批次百白破疫苗进行抽样检验，检验结果符合规定。在随后批签发工作中，对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测，结果全部符合规定。2018年3月，原国家食品药品监督 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司Members of Caixin Insight Group 5 管理总局再次派出检查组，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范（药品GMP）。 3.对武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何处罚的？ 答：原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。2018年5月29日，武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规，对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。 2018-08-01 国家药品监督管理局：《医疗器械分类目录》实施有关问题解读 一、关于第一类医疗器械分类编码事宜 按照《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》（2017年第143号，以下简称143号通告） 有关要求，《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）、《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管〔2014〕174号）和2014年5月30日以后发布的医疗器械分类界定文件中有关第一类医疗器械产品的分类界定意见继续有效。 为统一第一类医疗器械的分类编码，国家药品监督管理局将第一类医疗器械产品目录及后续发布的分类界定文件中涉