医药生物行业周报：建议重点关注中报业绩优异的公司

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业周报 2018年07月14日 医药生物 建议重点关注中报业绩优异的公司 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 278 行业总市值(百万元) 4195134.20 行业流通市值(百万元) 1812225.08 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<【中泰医药江琦】多部委联合发文支持CRO和CMO平台建设，行业龙头企业领先优势不断扩大_（江琦、张天翼）20180622>>2018.06.22 <<复星医药（600196）——曲妥珠单抗海外授权，重磅品种进军国际市场-买入-（中泰证券_江琦、张天翼）20180622>>2018.06.22 <<中泰医药行业周报20180617：国内PD-1单抗迎来零突破，持续看好创新药发展-(江琦)>>2018.06.18 [Table_Finance] 重点公司基本状况 公司 股价 EPS PE PEG 评级 2017 2018E 2019E 2020E 2017 2018E 2019E 2020E 恒瑞医药 74.99 0.87 1.08 1.43 1.83 85.85 69.22 52.39 40.87 2.30 买入 复星医药 42.08 1.25 1.53 1.81 2.12 33.60 27.52 23.25 19.84 1.55 买入 华海药业 23.44 0.51 0.64 0.84 1.10 45.87 36.72 27.94 21.27 1.17 买入 智飞生物 52.84 0.27 0.97 1.71 2.38 195.58 54.60 30.92 22.20 0.96 买入 乐普医疗 37.80 0.50 0.71 0.94 1.24 74.91 53.19 40.02 30.51 1.66 买入 康泰生物 72.30 0.34 0.93 1.51 2.42 213.45 77.77 47.95 29.87 1.27 买入 瑞康医药 13.59 0.67 0.87 1.10 1.37 20.28 15.62 12.38 9.91 0.61 买入 健友股份 27.99 0.57 0.88 1.19 1.46 49.21 31.97 23.48 19.18 1.10 买入 备注：数据截止2018.7.13 [Table_Summary] 投资要点  本周观点： 本周，医药生物板块反弹势头强劲，板块周涨幅7.96%，位于28个申万一级子行业第2名。进入中报季，各家上市公司的中报预告陆续披露，我们建议重点关注中报业绩优异的公司。我们统计了目前发布业绩的预告的141家上市公司，以中值计算，增速超过100%共有17家，增速超过20%的共81家。建议重点关注中报业绩预计增速较快的公司，比如泰格医药、智飞生物、康泰生物、长春高新、安图生物、爱尔眼科、乐普医疗、健友股份等。 医药商业板块预计二季度环比改善，年内两票制有望全国推行，医药商业有望见底回升，目前医药商业公司均处于历史估值低位，建议积极关注。本周国药股份和嘉事堂所披露的中报业绩均表现良好，两公司2季度扣非后都取得了同比高增长，呈现拐点趋势；北京地区去年由于阳光采购有一定特殊性，看全国范围，我们认为随着药占比和零差率已于年初完成全国执行，同时两票制目前也已在全国大多数地区完成过渡执行，政策的负面影响正逐渐消除，而随龙头公司纯销业务的快速增长和新业务的拓展发力（器械、饮片等），结合与全国龙头国控、上药等公司的交流跟踪，我们认为Q2起板块有望迎来经营拐点。医药商业板块正处于历史估值底部，板块有望迎来业绩回暖和估值修复的投资机会，建议积极关注瑞康医药、国药股份、上海医药、国药控股等。 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式落地，创新发展更进一步。本周，药监局正式发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。在去年10月《征求意见稿》发布的9个月之后，境外临床数据正式落地。本次正式稿的内容基本与征求意见稿保持一致。《指导原则》明确接受境外临床试验数据的范围：包括但不限于1）创新药临床试验数据；2）仿制药的生物等效性数据。此外，-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%2016-04-062017-04-062018-04-06沪深300医药生物 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 《指导原则》提出：1）确保数据真实、完整、准确、可溯源，这是基本原则。2）数据提交有规矩，《指导原则》对于不同种类数据提交的要求进行了说明。3）数据质量决定接受程度，《指导原则》依据临床试验数据的质量，将接受临床试验数据分为完全接受、部分接受与不接受三种情况。完全接受的条件包括境外临床试验数据真实可靠，符合 ICH GCP和药品注册检查要求；境外临床研究数据支持目标适应症的有效性和安全性评价；不存在影响有效性和安全性的种族敏感性因素。境外临床试验数据的认可，进一步鼓励国内创新发展，推动中国与全球药物研发接轨；同时有利于加快临床急需药物的上市进程，尽早满足患者医疗需求。建议关注国内创新药龙头企业，恒瑞医药、复星医药。此外，海外BE数据的认可则利好制剂出口的仿制药企业，如华海药业等。CRO龙头公司泰格医药。 从医药行业整体发展趋势来看：创新、研发、质量会长期提升企业竞争力。行业发展趋势明确，一、创新药和研发，恒瑞医药、复星医药、泰格医药等；二、质量优提升竞争力，包括华海药业、健友股份、普利制药；三、医疗服务消费升级趋势，爱尔眼科、美年健康；四、疫苗公司智飞生物、康泰生物、华兰生物；五、其他优质公司包括华东医药、乐普医疗、通化东宝、长春高新、迪安诊断、安图生物等。  行业热点聚焦：（1）7月10日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（2018年第52号）》。（2）7月10日，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正在国家医疗保障局调研并主持召开座谈会。（3）7月10日，国家卫健委、中医药管理局、中央军委后勤保障部联合发布《关于医疗机构处方审核规范的通知》。  重点公司动态：1、【长春高新】预计2018年上半年实现归母净利润4.83亿元-5.68亿元，同比增长70%-100%；预计基本每股收益约2.84元-3.34元。2、【智飞生物】1）全资子公司智飞龙科马自主研发的成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床申请获得国家药监局的批准。2）公司默沙东关联公司--美国默沙东药厂有限公司签署了《开发、推广与经销协议补充协议》。公司继续作为默沙东在中国大陆市场的市场推广服务方，独家以默沙东商标进口、推广、经销和销售人用疫苗产品乐儿德®。3）全资子公司智飞龙科马的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”获得国家药品监督管理局药品临床试验批件（批件号：2018L02686）。3、【丽珠集团】2018年上半年公司预计实现归母净利润60,480.30万元—65,520.33万元，同比增长20% - 30%；扣非净利润54,632.10万元—59,184.77万元，同比增长20% - 30%。4、【安科生物】2018年上半年公司预计实现归母净利润12,800.00万元—16,000.00万元，同比增长10.59%-38.24%；扣非净利润11,800.00万元—14,500.00万元，同比增长21.25%-48.99%。5、【开立医疗】2018年上半年公司预计实现归母净利润11,415.07万元-12,519.75万元，同比增长55%-70%。6、【国药股份】预计2018年上半年实现 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报 归母净利润比上年同期增加5500万元-1.1亿元，同比增长10%-20%；实现扣非净利润比上年同期增加1.4亿元-2.2亿元，同比增长30%-50%。7、【嘉事堂】2018年上半年公司实现营业收入851,999.08万元，同比增长30.36%；实现归母净利润18,540.25万元，同比增长29.82%；扣非净利润18,236.45万元，同比增长23.53%。8、【恒瑞医药】1）公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》：SHR-1701注射液、注射用SHR-1209。2）拟依法定程序吸收合并全资子公司江苏盛迪医药有限公司。9、【天士力】1）全资子公司天士力帝益药业收到国家药监局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。2）控股子公司天士力生物及其股东与本次增资扩股的参与方签订相关协议，四家境外投资机构以及一家国际制药企业合计出资13,250万美元或等值人民币认购天士力生物新增发行的 7571.43万股股份，合计约占本次增资扩股完成后天士力生物股份总数的约 6.99%。3）财务总监李晋渊先生辞职，魏洁女士该职。10、【乐普医疗】2018 年 7 月 11 日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司与北京人寿保险股份有限公司签署了《战略合作协议》。11、【华海药业】1）缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质NDMA，公司正与包括FDA在内的各国监管机构进行主动沟通，以期尽快制定出原料药中关于NDMA杂质可接受控制限度的行业标准；同时，公司正在对现有生产工艺进行优化，新工艺能够避免在生产过程中产生杂质NDMA，公司预计将在短时间内采用新工艺恢复生产。2）7月8日，欧洲药品管理局（EMA）发布了召回公告，召回含有公司提供的缬沙坦原料药的制剂。  一周市场动态：对2018年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率5.63%，同期沪深300收益率-13.35%，医药板块跑赢沪深300约18.98%。本周医药生物行业上涨7.96%，沪深300上涨3.79%，医药板块跑赢沪深300约4.17%，处于28个一级子行业第2位；所有子板块均上涨，其中生物制品子板块涨幅最大，为9.38%；中药子板块涨幅最小，为6.82%。以2018年盈利预测计算，目前医药板块估值35.43倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为 114.57%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值35倍PE，低于历史平均水平（38倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为66%。  风险提示：政策扰动、药品质量问题。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业周报 图表1：医药上市公司中报业绩预告统计 来源：公司公告，中泰证券研究所  医药子板块表现：本周医药生物行业上涨7.96%，沪深300上涨3.79%，医药板块跑赢沪深300约4.17%，处于28个一级子行业第2位；所有子板块均上涨，其中生物制品子板块涨幅最大，为9.38%；中药子板块涨幅最小，为6.82%。 范围公司名称业绩预告增速范围公司名称业绩预告增速范围公司名称业绩预告增速圣济堂99.99—119.993248.00%—3917.00%诚意药业44.00—46.0046.40%—53.10%特一药业54.25—73.240.00%—35.00%海普瑞200.00—230.002584.53%—2987.21%万孚生物152.95—169.3340.00%—55.00%汉森制药55.96—69.285.00%—30.00%美年健康120.00—180.00723.42%—1135.13%溢多利29.21—31.3040.00%—50.00%嘉应制药10.89—12.