TAB014临床III期IND申请获FDA批准

浦银国际研究 公司研究 | 医疗行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 东曜药业（1875.HK）：TAB014临床III期IND申请获FDA批准 东曜药业2月2日宣布单抗产品TAB014用于治疗湿性老年黄斑变性III期临床IND获得FDA批准。我们重申买入评级，提升目标价至11.8港元。  TAB014临床III期IND获FDA批准。TAB014是抗VEGF单抗，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）、脉络膜新生血管（CNV）以及其他眼部疾病的在研单抗产品。东曜药业这次获批的IND申请是以TAB014在国内进行的I期临床试验数据为依据，直接申请III期临床，免去了II期临床试验，也是公司首个海外提交IND申请并获批的产品。目前该药在美国市场竞品的包括雷珠单抗、阿柏西普，以及他们潜在的生物类似药。美国大约每年有20万新发病例，2020年预计有3百万严重病例。中国药品在海外上市一般是寻找合作伙伴，我们预计TAB014也将会需要与合适的海外公司合作。  预计2024年在国内上市。公司目前并未披露海外的III期临床计划和上市时间。TAB014的国内权益License out给了李氏大药厂。根据Zhaoke Ophthalmology Limited在港交所递交的招股说明书，TAB014的I期临床试验已在2018年6月启动，预期在2021年第二季度启动III期试验，并在2023年完成，预期在2024年向国家药监局提交NDA。  重申买入评级，提升目标价至11.8港元。TAB014是公司首次“出海”尝试，我们也看到中国创新药企国际化的趋势，有助于公司估值的提升。我们采用rNPV的估值方法提升了公司估值，以反映TAB014在海外上市的潜在价值，以及反映目前利率下行的环境。我们对于公司的rNPV估值为71亿港币，每股价值为11.8港元。  投资风险：药物研发延误，临床试验失败；TAB008未能进入集采；集采降价超出预期；药品销售不及预期。 图表 1：盈利预测和财务指标（2018-2022E） 人民币百万元 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入 39.2 45.3 57.0 157.8 548.8 收入同比增速（%） -24% 16% 26% 177% 248% 归母净利润 -268 -299 -227 -100 184 PS（X） 26.2 25.9 36.7 13.3 3.8 ROE（%） 145% -35% -36% -19% 26% E=浦银国际预测 资料来源：公司报告、浦银国际 浦银国际 公司研究 东曜药业（1875.HK）：TAB014临床III期IND申请获FDA批准 朱倩岚 医疗分析师 vicky_zhu@spdbi.com (852) 2808 6439 胡泽宇 CFA 助理分析师 ryan_hu@spdbi.com (852) 2808 6446 2021年2月2日 评级 买入 目标价（港元） 11.8 潜在升幅/降幅 181.8% 目前股价（港元） 4.2 52周内股价区间（港元） 3.1-6.2 总市值（百万港元） 2,516 近3月日均成交额（百万港元） 0.37 注：截至2021年2月1日收盘价 市场预期区间 SPDBI目标价  目前价  市场预期区间 资料来源：Bloomberg、浦银国际 股价表现 股价截至2021年2月1日 资料来源：Bloomberg、浦银国际 相关报告： 《生物科技系列报告（一）：ADC抗体偶联药物》（2020-12-19） HK$5.9 HK$4.2HK$11.8HK$7.6 4.1 85.1 86.1 87.1 88.1 89.1 810. 1811. 18-100%-50%0%50%0.01.02.03.04.05.06.002/202005/202008/202011/202002/2021东曜药业股价相对MSCI中国医药卫生指数涨幅（右轴）(港元) 浦银国际研究 2021-02-02 2 公司研究 | 医疗行业 财务报表分析与预测 - 东曜药业利润表现金流量表（人民币千元）201820192020E2021E2022E（人民币千元）201820192020E2021E2022E收益39,21945,30857,026157,817548,811除所得税前亏损-268,263-299,300-227,400-99,980183,545收益成本-5,980-11,316-6,282-23,673-137,203折旧及摊销15,65627,35126,81546,10757,042研发开支-188,651-191,078-198,650-156,429-156,429金融工具的公允价值变动29,40929,085000销售开支-38,935-31,544-27,452-28,407-38,417营运资金变动：21,360-32,495-29,759-22,479-85,198一般及行政开支-54,638-95,091-48,236-47,345-54,881存货-2,125-12,145-3,922-7,056-7,688其他收益/（亏损）-净额11,80814,117-2,16600贸易应收款项及其他应收款项-3,194-4,7123,814-4,759-14,406经营亏损-237,177-269,604-225,760-98,036161,882预付款项及其他非流动资产-10,564-16,6982,384-15,119-58,649财务收入7271,6801,3961,3961,396合约资产146-390-1,69500财务成本-2,404-2,291-3,036-3,340-3,674经营活动所用现金净额-175,107-250,805-228,704-74,408157,666财务收入/（成本）-净额-1,677-611-1,640-1,944-2,278购置物业、厂房及设备-69,604-29,104-41,000-301,000-201,000向投资者发行的金融工具之公允价值变动-29,409-29,085000购置无形资产-1,552-1,054-1,000-1,000-1,000除所得税前亏损-268,263-299,300-227,400-99,980159,605物业、厂房及设备预付款项-7,042-7,1828,56700所得税开支0000-23,941投资按公允价值计入损益的金融资产-116,500-131,800000净利润-268,263-299,300-227,400-99,980183,545投资活动所用现金净额-47,067-51,102-33,433-302,000-202,000少数股东权益00000银行借款所得款项38,69360,000-60,000300,00050,000归属母公司净利润-268,263-299,300-227,400-99,980183,545租赁负债付款-774-1,583-7,23200融资活动所得现金净额457,601583,022-67,232300,00050,000基 本 EPS（ 人 民 币 ）-0.91-0.89-0.38-0.170.31现金及现金等价物增加净额233,702280,591-331,009-78,3513,389年初现金及现金等价物24,581256,751539,180208,171129,820年末现金及现金等价物256,751539,180208,171129,820133,208资产负债表主要财务比率（人民币千元）201820192020E2021E2022E201820192020E2021E2022E物业、厂房及设备294,420300,230316,414573,265719,136每股指标（人民币元）物业、厂房及设备之预付款项7,0429,244677677677每股亏损-0.91-0.89-0.38-0.170.31使用权资产29,32428,43527,08025,83424,687每股收入0.130.130.090.260.91无形资产1,9012,3912,7473,0353,268每股净资产-0.632.551.050.881.19按公允价值计入其他全面收入的金融资产6,8107,9917,9917,9917,991每股经营现金流-0.60-0.75-0.38-0.130.26其他非流动资产38,05454,70854,70854,70854,708非流动资产377,551402,999409,617665,510810,468估值（倍）P/BNA1.43.33.92.9存货3,10515,25019,17226,22833,916P/S26.225.936.713.33.8贸易应收款项及其他应收款项9,69414,40610,59215,35129,757预付款项10,74510,9388,55423,67382,322盈利能力指标合约资产2,0602,4504,1454,1454,145毛利率85%75%89%85%75%按公允价值计入损益的金融资产17,33232,13932,13932,13932,139净利润率-684%-661%-399%-63%33%现金及现金等价物256,751539,180208,171129,820133,208净资产收益率145%-35%-36%-19%26%流动资产299,687614,363282,772231,355315,487资产回报率-40%-29%-33%-11%16%投资资本回报率146%-33%-36%-12%15%总资产677,2381,017,362692,389896,8641,125,955同比变动股本537,8591,874,4381,874,4381,874,4381,874,438营业收入-24%16%26%177%248%其他储备31,44936,92536,92536,92536,925累计亏损-753,786-1,053,086-1,280,486-1,380,466-1,196,921经营效率指标权益-184,478858,277630,877530,897714,442存货周转天数1252961,00035080应收账款周转天数7597803015向投资者发行的金融工具773,7670000应付账款周转天数84144120120120借款000200,000250,000租赁负债12,81012,2996,1976,1976,197偿债能力指标非流动负债786,57712,2996,197206,197256,197资产负债率127%16%9%41%37%流动比率(x) 4.0 4.2 5.1 1.4 2.0借款50060,0000100,000100,000速动比率(x) 3.9 4.1 4.8 1.3 1.8应计费用及其他应付款项69,30081,41849,20153,65649,201现金比率(x) 0.9 0.9 0.7 0