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KRAS G12C临床申请获得FDA批准

泽璟制药,6882662022-01-25张文录财通证券孙***
KRAS G12C临床申请获得FDA批准

请阅读最后一页的重要声明! 泽璟制药-U(688266) / 化学制药 / 公司点评 / 2022.1.25 KRAS G12C临床申请获得FDA批准 证券研究报告 投资评级:增持(维持) 基本数据 2022-01-25 收盘价(元) 50.02 流通股本(亿股) 1.35 每股净资产(元) 5.62 总股本(亿股) 2.40 最近12月市场表现 分析师 张文录 SAC证书编号:S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 联系人 华挺 huating@ctsec.com 联系人 赵千 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 1. 《重组人凝血酶三期成功,蛋白管线进入收获期》 2021-11-02 2. 《新适应症上市申请获得受理,多纳非尼放量再添动能》 2021-10-22 3. 《杰克替尼II期临床研究取得成功》 2021-03-02 核心观点 事件:2022年1月22日,泽璟制药在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。 KRAS G12C竞争格局较好。ZG19018是由泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂,具有全球知识产权。目前全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市。美国安进公司的KRAS G12C共价抑制剂Sotorasib(AMG510)于2021年5月被FDA加速批准上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。 KRAS G12C抑制剂单药或联合用药在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的有效性和安全性。临床前研究结果显示ZG19018具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用,具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征,且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。ZG19018有望成为一个治疗KRAS G12C突变肿瘤的创新药。 公司管线综合价值大,产品梯队丰富。公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业,注重同时布局大病种疾病和罕见病。目前,公司在研16个新药的42项研发项目,子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。 投资建议:基于公司可持续的发展空间与良好的研发能力,我们预计2021-2023年公司实现营收2.00/5.50/8.00亿元,归母净利润-4.77/-2.22/-0.63亿元,对应EPS为-1.99/-0.93/-0.26元。随着多纳非尼的上市,公司将迎来创新药收获期,维持“增持”投资评级。 风险提示:新产品销售不及预期;研发风险;临床及审评进度不及预期;中美技术转移风险;行业竞争加剧风险;宏观经济下行风险。 盈利预测: [Table_Forcast1] 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业总收入(百万) 0 28 200 550 800 收入增长率(%) -100.0 0.0 623.0 175.0 45.5 归母净利润(百万) -462 -319 -477 -222 -63 净利润增长率(%) -5.0 30.9 -49.5 53.5 71.5 EPS(元/股) -2.57 -1.36 -1.99 -0.93 -0.26 PE — — — — — ROE(%) -13480.9 -19.7 -41.8 -24.2 -7.4 PB 0.0 9.6 13.8 17.2 18.5 数据来源:wind数据,财通证券研究所 -26%-17%-7%3%12%22%泽璟制药-U沪深300上证指数化学制药 公司点评 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 [Table_Finance2] 利润表 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 财务指标 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入 0 28 200 550 800 成长性 减:营业成本 0 0 44 121 176 营业收入增长率 -100.0% — 623.0% 175.0% 45.5% 营业税费 5 1 11 29 43 营业利润增长率 0.6% 30.7% -53.6% 53.5% -63.8% 销售费用 8 35 86 110 160 净利润增长率 -5.0% 30.9% -49.5% 53.5% -71.5% 管理费用 258 58 100 105 96 EBITDA增长率 6.9% 20.7% -28.8% 61.7% -91.9% 研发费用 184 314 425 400 400 EBIT增长率 1.2% 18.7% -30.1% 53.9% -65.2% 财务费用 1 -41 3 3 4 NOPLAT增长率 0.8% -18.6% 30.1% -53.9% -72.7% 资产减值损失 0 0 0 0 0 投资资本增长率 -52.5% 1200.4% -27.3% -16.0% -2.2% 加:公允价值变动收益 0 5 0 0 0 净资产增长率 -73.8% 2193.7% -28.2% -18.3% -6.4% 投资和汇兑收益 2 7 0 0 0 利润率 营业利润 -440 -305 -468 -218 -79 毛利率 — 99.9% 78.0% 78.0% 78.0% 加:营业外净收支 0 0 0 0 0 营业利润率 — -1102.0% -234.1% -39.6% -9.9% 利润总额 -440 -305 -468 -218 -79 净利润率 — -1123.2% -238.6% -40.4% -7.9% 减:所得税 8 6 9 4 -16 EBITDA/营业收入 — -1167.3% -207.9% -29.0% -1.6% 净利润 -462 -319 -477 -222 -63 EBIT/营业收入 — -1294.4% -232.8% -39.1% -9.3% 产负债表 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 运营效率 货币资金 67 1,150 697 669 777 固定资产周转天数 - 1,081 167 60 39 交易性金融资产 6 450 450 450 450 流动营业资本周转天数 - 5,234 628 109 12 应收帐款 0 0 22 30 51 流动资产周转天数 - 22,031 2,183 801 625 应收票据 0 0 0 0 0 应收帐款周转天数 0 0 40 20 23 预付帐款 15 44 1 4 5 存货周转天数 0 307,366 10 10 10 存货 6 23 1 3 5 总资产周转天数 - 25,999 2,787 1,025 782 其他流动资产 0 0 0 0 0 投资资本周转天数 - 22,951 2,308 705 474 可供出售金融资产 投资回报率 持有至到期投资 ROE - -19.7% -41.8% -24.2% -7.4% 长期股权投资 0 0 0 0 0 ROA -144.2% -16.2% -31.3% -14.4% -3.7% 投资性房地产 0 0 0 0 0 ROIC -335.3% -21.0% -37.5% -20.6% -5.8% 固定资产 56 82 92 91 86 费用率 在建工程 1 9 14 19 24 销售费用率 — 126.8% 43.0% 20.0% 20.0% 无形资产 136 130 146 148 154 管理费用率 — 210.2% 50.0% 19.0% 12.0% 其他非流动资产 25 66 66 66 66 财务费用率 — -148.4% 1.3% 0.5% 0.5% 资产总额 320 1,970 1,527 1,544 1,714 三费/营业收入 — 188.6% 94.3% 39.5% 32.5% 短期债务 60 18 20 40 80 偿债能力 应付帐款 54 65 1 3 5 资产负债率 77.0% 14.1% 20.5% 35.7% 45.8% 应付票据 0 0 1 2 2 负债权益比 334.3% 16.5% 25.8% 55.6% 84.5% 其他流动负债 0 0 0 0 0 流动比率 0.68 11.85 6.84 2.91 2.12 长期借款 0 30 30 30 30 速动比率 0.53 11.38 6.83 2.90 2.10 其他非流动负债 0 0 0 0 0 利息保障倍数 -379.54 -329.03 -182.24 -71.59 -17.80 负债总额 247 279 313 552 785 分红指标 少数股东权益 70 74 74 74 74 DPS(元) 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 股本 180 240 240 240 240 分红比率 留存收益 -472 -792 -1,269 -1,491 -1,554 股息收益率 — 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 股东权益 74 1,692 1,214 992 929 业绩和估值指标 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 现金流量表 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E EPS(元) -2.57 -1.36 -1.99 -0.93 -0.26 净利润 -448 -311 -477 -222 -63 BVPS(元) 0.01 6.74 4.75 3.83 3.56 加:折旧和摊销 33 35 50 56 62 PE(X) — — — — — 资产减值准备 0 0 0 0 0 PB(X) 0.0 9.6 13.8 17.2 18.5 公允价值变动损失 0 -5 0 0 0 P/FCF 财务费用 2 1 3 3 4 P/S — 561.3 79.0 28.7 19.7 投资收益 -2 -7 0 0 0 EV/EBITDA 0.0 -44.7 -36.4 -95.4 -1,166.8 少数股东损益 0 0 0 0 0 CAGR(%) 营运资金的变动 239 -53 53 180 138 PEG — — — — — 经营活动产生现金流 -180 -344 -372 17 141 ROIC/WACC 投资活动产生现金流 63 -499 -80 -62 -68 REP 融资活动产生现金流 54 1,899 0 17 36 资料来源:wind数据,财通证券研究所 cXiXdXiWtV