医药行业：国务院印发疫苗相关意见，量质提升利好行业发展

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Title] 医药行业 行业研究/动态报告 国务院印发疫苗相关意见，量质提升利好行业发展 动态研究报告/医药行业 2017年2月9日 [Table_Summary] 报告摘要：  国务院印发相关意见，加强监管提升研发加速行业发展 近日，国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，本次意见从生产质量、冷链配送、接种管理、制度人力与财政保障四个角度对对整个疫苗行业进行了规范和指引。 全程追溯的质量及监督体系是意见的重点，冷链配送管理的新型模式为相关企业只出了方向。将相关工作及财政政策落实情况等纳入政府考核内容或有助于各地工作切实落实。  近年首提建立健全国家免疫规划疫苗调整机制，关注长期影响 我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，一类疫苗纳入国家免疫规划，财政政策对疫苗生产企业稳定盈利有重要影响。 一类疫苗自2008年初曾进行扩容，生产企业曾预期进一步扩张。目前行业储备了较为充足的产能，监管要求的相关质量体系建设为企业加强盈利提供了基础。 国家免疫计划实际范围长期未发生变化，此次意见要求卫计委设立国家免疫规划专家咨询委员会，将对行业带来长期影响。  投资策略与建议 密切关注研发成果落地，特别是此次提出的支持新型疫苗、多联多价联苗研发和产业化。同时关注公共卫生效价比较高的二类疫苗相关生产企业，看好疫苗板块长期发展。 建议重点关注天坛生物，康泰生物；同时建议关注相关标的：沃森生物，智飞生物等。  风险提示 政策风险，市场风险，研发风险，管理风险。 盈利预测与财务指标 代码 重点公司 前收盘价 EPS PE 评级 12月22日 2016 2017 2018 2016 2017 2018 600161 天坛生物 39.40 0.50 0.67 0.91 78.1 59.1 43.5 强烈推荐 资料来源：公司公告、民生证券研究院 [Table_Invest] 推荐 首次评级 维持评级 强烈推荐 首次评级 [Table_MarketInfo] [Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较 [Table_Author] 分析师：马科 执业证号： S0100513070001 电话： 010-85127661 邮箱： make@mszq.com 研究助理：王枭 执业证号： S0100115110026 电话： 010-85127535 邮箱： wangxiao_yjy@mszq.com 相关研究 1.《康泰生物上市在即，关注疫苗板块扩增》 20170124 -60%-40%-20%0%20%40%60%15/1216/0316/0616/09医疗保健指数 沪深300 动态研究/医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 一、国办印发疫苗相关意见，鼓励研发利好国内生产企业 ........................................................................................... 3 二、再提国家免疫规划调整，二类疫苗或迎发展 ........................................................................................................... 5 三、投资策略与建议 .......................................................................................................................................................... 5 四、风险提示 ...................................................................................................................................................................... 6 插图目录 .............................................................................................................................................................................. 7 表格目录 .............................................................................................................................................................................. 7 动态研究/医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 一、国办印发疫苗相关意见，鼓励研发利好国内生产企业 近日，国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（简称《意见》）。在《意见》中部署加强疫苗流通和预防接种管理工作，从整体机制、自主研发、质量监督、规范管理等各个方面对整个疫苗行业进行了规范和指引。 本次《意见》进一步完善了疫苗管理工作机制，特别是完善了对预防接种异常反应的补偿体系建设。《意见》鼓励建立商业保险等形式，对预防接种异常反应者予以适当补偿，规划逐步建立包括基础保险、补充保险在内的多层次保险补偿体系。该体系是目前接种异常反应汇总报告体系的有效补充，或有助于提升接种者认可度，提高部分疫苗品种渗透率。 《意见》明确继续支持国内企业自主研发和质量提升，对新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化加强支持。同时加强产业技术创新、战略联盟等机制建设，通过国家级科研项目等形式支持符合条件的企业加强研发工作。 文件对于国产疫苗企业的生产研发进一步提供了支持。《意见》重申了坚持国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则，为国内企业的发展进一步明确了方向。同时也督促疫苗生产企业提高质量管理水平和规范生产能力，持续提升疫苗产品质量。 此外，《意见》进一步加强了对疫苗流通全过程管理的质量指导。文件中提出规范各地区疫苗集中采购工作，按照公开透明、竞争择优、公平交易的原则实行网上集中采购。同时要求有关部门加强疫苗冷链配送管理，并指导相关企业建立相应管理体系，特别提出“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送模式。《意见》要求卫计委和食药总局建立健全疫苗信息化全程可追溯系统建设以及其他相关监管能力建设，完善的体系建设将进一步加强疫苗产品的质量保障。 本次意见再度强调了疫苗在我国公共卫生领域的意义，指出预防接种是预防控制传染病最经济、最有效的措施。同时，将预防接种等疾病预防控制工作情况、对疾病预防控制机构财政政策落实情况等纳入政府考核内容，这或有助切实推进相关工作的落实。我们认为，《意见》从生产质量、冷链配送、接种管理、制度人力与财政保障四个角度对疫苗工作进行了高度重视和严格要求，对于相关疫苗生产企业既是压力也是机遇，有利于加强对研发和品质的追求，进一步提升行业发展的潜力和质量。 表 1：2016部分上市公司、外资公司、国有企业等疫苗产品批签发情况 公司名称 产品名称 批签发量 GSK(含GSK S.A.和Novartis） 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 2494290 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 418270 MSD 23价肺炎球菌多糖疫苗 1450663 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 502153 SANOFI PASTEUR S.A.（含深圳赛诺菲） b型流感嗜血杆菌结合疫苗 1923231 脊髓灰质炎灭活疫苗 6853483 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 2680248 流感病毒裂解疫苗 7623787 动态研究/医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 北京科兴（含大连分公司） 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 4599647 大流行流感病毒灭活疫苗 50930 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 2237186 甲型乙型肝炎联合疫苗 1191784 流感病毒裂解疫苗 3714253 腮腺炎减毒活疫苗 658846 康泰生物（含北京民海） 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 29608334 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 3823435 麻疹风疹联合减毒活疫苗 8465215 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 1321226 智飞生物 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 881643 AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 222038 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 1535096 华兰生物 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 1794810 流感病毒裂解疫苗 5626107 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 3503014 沃森生物 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 342023 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 522158 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 5651210 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 3495555 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 632653 长生生物 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 4241852 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 7922740 冻干水痘减毒活疫苗 1510611 流感病毒裂解疫苗 5499128 水痘减毒活疫苗 1483182 吸附无细胞百白破联合疫苗 15369405 中生股份（含六大生物制品研究所、天坛生物） 23价肺炎球菌多糖疫苗 2483230 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 12976880 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 11126325 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 4540000 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） 26758300 口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 10604472 口服轮状病毒活疫苗 4267755 麻腮风联合减毒活疫苗 31090501 麻疹风疹联合减毒活疫苗 26252680 麻疹减毒活疫苗 6155515 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 922700 皮内注射用卡介苗 9857015 水痘减毒活疫苗 5274584 吸附白喉破伤风联合疫苗 8327265 吸附破伤风疫苗 1210060 吸附无细胞百白破联合疫苗 58636660 乙型脑炎减毒活疫苗 46596370 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 16118994 昆明所（中国医学科学院医Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 4977413 动态研究/医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 学生物学研究所） 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 4497163 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 40031