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药品行业周报:政策密集出台无过多增量,关注医保谈判及优质科创标的

医药生物2019-06-23许菲菲、赵海春国金证券秋***
药品行业周报:政策密集出台无过多增量,关注医保谈判及优质科创标的

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币) 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药指数 4057.57 沪深300指数 3833.94 上证指数 3001.98 深证成指 9214.27 中小板综指 8880.60 相关报告 1.《中国医药细分领域研究系列之二-微创介入行业概览及高景气领域投...》,2019.6.16 2.《生物制品行业2018年报2019一季报总结 及批签发分析-...》,2019.5.5 3.《非洲猪瘟强化景气周期,肝素价格有望上涨-《2019-04-2...》,2019.4.29 4.《血制品行业投资框架演变和未来趋势分析-血液制品行业深度研究》,2019.3.18 5.《科创板医药前瞻专题-从纳斯达克、港交所之创新制度和估值体系,...》,2019.3.3 许菲菲 分析师 SAC执业编号:S1130519030001 (8621)61038276 xufeifei@gjzq.com.cn 赵海春 分析师 SAC执业编号:S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc@gjzq.com.cn 王麟 联系人 (8621)60230233 wang_lin@gjzq.com.cn 药品行业周报:政策密集出台无过多增量,关注医保谈判及优质科创标的 投资建议  近期医药行业政策密集出台,我们建议短期尽可能避开政策干扰较大的领域,同时关注长期终点价值明确的公司。  本周推荐公司名单:恒瑞医药、信达生物、华兰生物、科伦药业、泰格医药等。 行业点评  政策:近期政策密集,关注医保目录调整及不受政策干扰领域。  近期进入政策密集期,而正如我们在2019年度策略中提出,医改的重心由供给侧(药监部门)转向了需求侧(医保局):已公布的政策文件中,医保目录调整、DRGs城市试点、77家药企的会计信息检查、医保个人账户的改进等,医保局均备受关注。  本周回顾:医保局:不取消职工基本医保个人账户,零售药店受益;央视报道,医保局表示“不取消职工基本医保账户”,”职工基本医保个人账户这一政策有国家明确的制度设置......个人账户的本金和利息归个人所有,可以结转使用和继承”。  医保局(7月):关注“2019年国家医保药品目录调整”;根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,进度如下:1-3月准备,4-7月评审,7月印发新版药品目录并公布拟谈判药品名单,8-9月谈判,9-10月发布谈判成功目录。  创新:科创开板在即,重点公司提前关注。  科创板最新125家获受理,88家已问询,56家已回复,3家注册生效,8家提交注册,10家已审核通过,10家待上会,1家中止审查;其中,医药医疗28家获受理(其中含2家动物疫苗公司),24家已问询,16家已回复,2家提交注册,1家(心脉医疗)已审核通过。  首家创新药企“微芯生物”首家登录,值得关注。公司在研管线当中目前共有8个创新药,涉及14个在研项目,其中1项已获批上市并增加新适应症上市申请,1项已完成III期临床试验,1项处于II/III期临床试验阶段,1项准备开展III期临床试验,4项处于II期临床试验阶段,6项处于临床前研究阶段。西格列他钠用于糖尿病的治疗,是全球最早完成三期临床试验的PPAR全激动剂,目前已经处于新药上市申请阶段。西奥罗尼为多靶点多通路激酶抑制剂,靶点包括VEGFR、PDGFR和CSF-1R等,目前处于临床II期,用于卵巢癌、小细胞肺癌等的治疗。  关于科创,我们认为仍有许多细节问题需要思考和探讨,例如创新药企应当更加关注较为严格的上市后要求;上市公司子公司登录科创板应该更加谨慎考评等。 风险提示  第二批带量采购,涉及品种以及实施省份范围,对行业影响存在不确定性。政策密集出台并执行存在不确定性。创新药研发进度存在不确定性。 3192355339134274463449945355180625180925181225190325国金行业 沪深300 2019年06月23日 医药健康研究中心 医药行业研究 买入(维持评级) ) 行业周报 证券研究报告 行业周报 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 政策:近期政策密集,关注医保目录调整及不受政策干扰领域 ........................3 近期政策多为整合发布无太多新增,医保局备受关注...................................3 本周回顾:不取消职工基本医保个人账户,发布鼓励仿制药品目录..............3 后期关注:预计7月份医保目录调整,国家版辅助用药目录有望近期发布 ...5 投资建议:短期选择不受政策扰动企业,更多关注企业长期终点 .................6 创新:科创开板在即,重点公司提前关注 .......................................................6 科创最新动态:过会审批、提交注册加速中,首家创新药企即将登陆 ..........6 首家创新药企业——微芯生物:已过会,待上市..........................................7 微芯生物在研项目储备丰富,从源头创新.................................................9 研发团队专业,确保公司研发能力的可持续性..........................................9 独创药物发现平台,助力NME高效研发................................................10 风险提示 ......................................................................................................14 图表目录 图表1:医药行业供给端及需求端重要职能部门..............................................3 图表2:医保局不取消职工基本医保个人账户(央视报道) ............................4 图表3:第一批鼓励仿制的药品目录梳理 ........................................................5 图表4:科创板-最新40批-受理上市申请-分行业企业数 .................................7 图表5:最新125家企业申请科创板上市进展情况..........................................7 图表6:科创板首家创新药企业-微芯生物一览图 ............................................8 图表7:微芯生物产品管线 .............................................................................9 图表8:公司核心研发技术人员 ....................................................................10 图表9:专利技术分布情况 ...........................................................................10 图表10:全球临床试验到上市新药研发成功率不足20% .............................. 11 图表11:据不完全统计中国化药成功率仅27.6%.......................................... 11 图表12:公司研发平台的核心技术介绍与优势 ............................................. 11 图表13: FDA为促进创新药物开发的成功率而提倡的关键路径行动 ............12 图表14:传统线性研发模式与同步并行研发模式比较...................................13 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 政策:近期政策密集,关注医保目录调整及不受政策干扰领域 近期政策多为整合发布无太多新增,医保局备受关注  近期又进入了政策密集期,而正如我们在2019年度策略中提出,医改的重心由供给侧(药监部门)转向了需求侧(医保局):已公布的政策文件中,医保目录调整、DRGs城市试点、77家药企的会计信息检查、医保个人账户的改进等,医保局均备受关注。  由此亦可见,医保管理益发朝着精细化管理,将追求更高的“性价比”。 图表1:医药行业供给端及需求端重要职能部门 来源:国金证券研究所 本周回顾:不取消职工基本医保个人账户,发布鼓励仿制药品目录  医保局:不取消职工基本医保个人账户,零售药店受益。  央视报道,医保局表示“不取消职工基本医保账户”,”职工基本医保个人账户这一政策有国家明确的制度设置......个人账户的本金和利息归个人所有,可以结转使用和继承”,表明政策导向,消除相关隐忧。  在集中度提升和处方外流两大行业趋势下,我们看好药店行业发展。相关标的:老百姓,益丰药房,一心堂,大参林。 行业周报 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表2:医保局不取消职工基本医保个人账户(央视报道) 来源:国金证券研究所  卫健委:发布第一批鼓励仿制的药品目录,明年起每年发布。  发布第一批鼓励仿制药品目录,包含34个药品,从临床角度出发,包含抗癌药、传染病药、罕见病药等。  鼓励政策上:根据此前发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。有能力及时开始研发的药企将受益。  2020年起,每年发布鼓励仿制的药品目录。 行业周报 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表3:第一批鼓励仿制的药品目录梳理 来源:Wind,国金证券研究所 后期关注:预计7月份医保目录调整,国家版辅助用药目录有望近期发布  医保局(7月):关键词“2019年国家医保药品目录调整”。 2016201720181尼替西农胶囊20mg---2富马酸福莫特罗吸入溶液剂0.02mg/2ml1.503.414.10注射液300mg/16.7ml(18mg/ml)肠溶片100mg4氨苯砜片剂50mg、100mg-0.280.46口服溶液剂50mg/ml片剂450mg6利匹韦林片剂25mg---口服溶液剂20mg/ml---片剂300mg---8厄他培南注射用无菌粉末1.0g51.2064.1382.669阿托伐醌混悬液750mg/5ml---10伊沙匹隆注射用无菌粉末15mg、45mg---11氟维司群注射液5ml: 0.25g30.2850.59108.5812巯嘌呤片剂25mg、50mg0.610.890.6813甲氨蝶呤片剂2.5mg44.7253.1357.3714环磷酰胺片剂50mg0.290.600.5315维A酸片剂10mg2.623.445.0216非索罗定缓释片4mg、8mg---17格拉替雷注射液20mg/ml、40mg/ml---18硫唑嘌呤片剂50mg、100mg9.3312.8412.4319雷洛昔芬片剂60mg6.526.005.5920左甲状腺素钠片剂50μg152.04127.41127.0621依来曲普坦片剂20mg、40mg---片