请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/专题研究报告 2019年04月02日 医药生物 合计增长10%，宫颈癌疫苗、带状疱疹病毒疫苗表现亮眼 -2018年海外财报简析之疫苗产品合辑 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：赵磊 执业证书编号：S0740518070007 电话： Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 291 行业总市值(百万元) 4138842.39 行业流通市值(百万元) 3097414.26 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<天坛生物(600161)-2018年报点评：整合后业务稳健发展，血制品实现净利润16.78%增长-增持-(中泰证券_江琦_赵磊)-20190401>>2019.04.02 <<普利制药(300630.SZ)-2018年报点评：业绩靓丽，2019期待新品种放量-(中 泰 证 券_江琦_祝嘉琦)-20190401>>2019.04.02 <<【中泰医药】2019年4月月报-医药创新是大方向，关注Q1高增长的优质公司-（ 江 琦 、 祝 嘉 琦 ） - 20190331>>2019.03.31 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2017 2018E 2019E 2020E 2017 2018E 2019E 2020E 智飞生物 46.45 0.27 0.91 1.77 2.58 171.93 51.11 26.22 18.03 0.75 买入 康泰生物 56.62 0.33 0.67 1.04 1.67 169.22 84.69 54.57 33.88 1.46 买入 华兰生物 44.25 0.88 1.22 1.50 1.76 50.43 36.32 29.41 25.19 1.81 买入 备注： [Table_Summary] 投资要点  此篇报告我们汇总默沙东、辉瑞、赛诺菲、GSK（包括收购的原诺华疫苗业务）的疫苗业务2018年情况，对相关品种进行分析统计。这四家药企也基本囊括了全球销售额靠前的疫苗重点品种。第一三共和武田制药由于没有披露疫苗单品种销售体量（财报区间截止2019/03/31），CSL（下属Seqirus）财报区间不一致，因此我们不在此篇报告中详细讨论。  2018财年四家公司的疫苗品种合计实现收入248亿美元，相比2017年增长10%。GSK收购诺华疫苗业务之后成为全球疫苗业务老大，市占率达到28%，2017年获批上市的带状疱疹疫苗Shingrix放量惊人。默沙东依靠Gardasil/Gardasil 9在中国地区的放量取得不错的增速、占比26%。辉瑞和赛诺菲相小幅增长、占比分别为22%和18%。  按照品种分类，全球销售额较大的疫苗品种主要是肺炎球菌疫苗（销售额合计约73亿美元、占比28%）、HPV疫苗（收入33.4亿美元、占比13%）、流感疫苗（收入27.2亿美元、占比11%）、肝炎疫苗（收入22.1亿美元、占比9%）、和百白破-IPV-Hib五联苗系列（收入20.7亿美元、占比8%）。未纳入统计的第一三共、武田制药、CSL下属Seqirus主要品种为流感疫苗，因此我们预计实际流感疫苗体量可能超过40亿美元、占比接近15%。销售额增速超过10%的品种有默沙东Gardasil/Gardasil 9、赛诺菲流感疫苗Influenza Vaccines、GSK的肝病疫苗Hepatitis、GSK带状疱疹疫苗Shingrix、默沙东Pneumovax、GSK的流感疫苗系列Fluarix&FluLaval。  肺炎球菌疫苗Prevnar 7/13：2018年销销售额58.02亿美元（3.6%+），新兴市场同比增长16%。2018年美国市场销售收入33.6亿美元，同比基本保持稳定，占全球收入的58%（和2017年相比下降1.5个百分点）。亚洲（不含日韩）、拉丁美洲等新兴市场贡献最大增速，2018年收入13.86亿美元、同比增长16.2%，占比达到24%（和2017年相比上升3个百分点）。我们认为中国市场的快速上量对辉瑞Prevnar 7/13新兴市场增长有一定贡献，2018年国内批签发384.75万支。  宫颈癌疫苗：默沙东Gardasil/Gardasil 9一骑绝尘、实现37%收入增长，Cervarix表现一般。（1）Gardasil/Gardasil 9：2018年合计销售额达到31.51亿美元、同比增长37%。默沙东HPV疫苗系列Gardasil/Gardasil 9 2018财年是10亿美元级别疫苗品种中唯一实现30%的快速增长的。2017-2018年，特别是受益于Gardasil和Gardasil 9在中国的相继获批上市、销售放量；同时，美国和欧洲市场也保持增长。分季度数据可以看出，中国市场对默沙东Gardasil/Gardasil 9系列疫苗的销售增长贡献十分可观，2018Q3单季度受产品上市驱动增长达到55.3%、销售10.48亿美元。2018年10月Gardasil 9获FDA批准扩展用于27-45年龄段的男性和女性，我们预计2019年随着Gardasil 9美国市场年龄段的拓展以及Gardasil/Gardasil 9系列在中国市场的继续放量，该品种有望继续保持不-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%17-0417-0517-0617-0717-0817-0917-1017-1117-1218-0118-0218-0318-0418-0518-0618-0718-0818-0918-1018-1118-1219-0119-0219-03医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 专题研究报告 错的增长。（2）Cervarix：2018年销售额1.84亿美元、同比增长6%（英镑货币口径约3%），受Gardasil系列冲击表现十分一般。与2017年产品获批进入中国、当年全球收入实现57%增长、国际地区翻倍以上增长不同，2018年Cervarix表现较为一般。同类升级产品Gardasil在中国的陆续获批上量销售，导致以英镑口径计算2018年Cervarix全球增长仅3%，且多数收入（85%以上，约1.5亿美元）来自非欧美的国际地区，但国际地区的增速也已经回落到12%的水平。2017年起Cervarix已不在美国进行销售。  流感疫苗系列：海外接种率高，2018年实现销量合计约27亿美元、同比增长12%。分地区看，美国和欧洲地区都是流感疫苗表现较好的地区，占比大、增速超过或持平全球增速，但其他新兴地区相对较弱。  赛诺菲DTaP-IPV-Hib五联苗等系列：Pentaxim四季度中国恢复上市，全年该系列基本保持平稳。2018年赛诺菲Polio/Pertussis/Hib (PPH) Vaccines系列基本保持平稳，以欧元货币口径当年下滑约0.7%。其中第四季度受益于五联苗Pentaxim在中国恢复上市、与默沙东合作开发的六联苗Vaxelis（DTaP-IPV-Hib-HepB疫苗）在欧洲新兴市场的放量实现欧元口径3%的增长。  带状疱疹病毒疫苗：Shingrix凭借强劲的预防效果上市第二年销售额过10亿美元，超过老牌产品Zostavax。带状疱疹病毒感染引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题，注射疫苗能有效预防相关疾病。默沙东的带状疱疹病毒疫苗Zostavax在2006年5月获批成为全球首个相关疫苗，用于50岁以上成人。GSK的新型Shingrix疫苗在2017年10月获批上市成为竞争品种。临床数据显示，Shingrix疫苗在所有年龄组中预防带状疱疹表现出了超过90%的有效率，接种四年后仍然有效。同类产品Zostavax在50-59岁老年群体中的有效率为69.8%，且更高年龄段效果更差。在预防带状疱疹后遗神经痛（PHN）效果上Shingrix也表现良好，70岁及以上整体保护效果达到88.8%。Shingrix上市后获得美国免疫接种咨询委员会（ACIP）推荐作为50岁及以上老人接种疱疹病毒疫苗的首选（the preferred shingles vaccine）。截止2018年Shingrix全球已接种超过900万剂，在美国已覆盖约35%的50-65岁人群、35%曾经接种过带状疱疹病毒疫苗的人群；并且超过75%的接种者已完成第二针的接种，市占率达到98%。强有力的预防效果支持Shingrix 2018年实现10.47亿美元的销售额，上市第二年成为重磅炸弹。默沙东的Zostavax受其影响2018年表现不佳，当年实现2.17亿美元的销售额、同比大幅下滑68%。  我们同时梳理了各大药企在研疫苗产品管线，其中辉瑞着力进一步开发肺炎球菌疫苗和临床需要的新疫苗；赛诺菲将五联苗、六联苗等进一步开发，同时研发RSV、HSV疫苗等；默沙东在研包括肺炎球菌疫苗、RSV病毒疫苗、CMV病毒疫苗；GSK是在研疫苗管线最为丰富的企业之一，兼具特色和热门方向。其中目前多数企业在研有呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，是WHO列为全球最优先发展的疫苗之一，用于预防感染率和死亡率均十分高的呼吸道合胞病毒（RSV）。RSV在2岁以下儿童的感染率高达97%；1岁以下患儿的死亡率达6.7%。每年全球约有3400万5岁以下儿童感染 RSV，其中约340万患儿须住院治疗，约20万人死亡。  风险提示：药品研发失败风险，同类产品竞争及降价风险，政策扰动风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 专题研究报告 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 专题研究报告 内容目录 合计收入增长10%，重磅大品种继续推动行业增长 ........................................... - 6 - 2018财年疫苗品种合计实现收入248亿美元，同比增长10% ................... - 6 - 重点品种分析 ...................................................................................................... - 8 - Prevnar 7/13：2018年销售58.02亿美元（3.6%+），新兴市场同比增长16%- 8 - 宫颈癌疫苗：默沙东Gardasil/Gardasil 9一骑绝尘、实现37%收入增长，Cervarix表现一般 ..................................................................................................................... - 8 - 流感疫苗系列：海外接种率高，2018年实现销量合计约27亿美元、同比增长12% .............. - 9 - 赛诺菲DTaP-IPV-Hib五联苗等系列：Pentaxim四季度中国恢复上市，全年该系列基本保持平稳 ........................................................................................................... - 10 - 带状疱疹病毒疫苗：S