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医药生物:诺和诺德2018年财报简析:GLP-1激动剂利拉鲁肽和索马鲁肽成增长最大动力

医药生物2019-02-19江琦、赵磊中泰证券张***
医药生物:诺和诺德2018年财报简析:GLP-1激动剂利拉鲁肽和索马鲁肽成增长最大动力

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/专题研究报告 2019年02月19日 医药生物 GLP-1激动剂利拉鲁肽和索马鲁肽成增长最大动力 -诺和诺德2018年财报简析 [Table_Main] [Table_Title] 评级:增持(维持) 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师:赵磊 执业证书编号:S0740518070007 Email:zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 291 行业总市值(百万元) 3432325.39 行业流通市值(百万元) 2574889.51 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<中泰医药行业周报20190215:保持信心,2019年国产创新药雄起-增持-(江琦、赵磊)>>2019.02.17 <<恒瑞医药(600276)——业绩靓丽,2019仍将是创新药丰收年-(中泰证券_江琦、王超)-20190216>>2019.02.16 <<海外药企财报解读专题报告之罗氏:长江后浪推前浪,Ocrevus等新一代产品扛起大旗-增持-(中泰证券_江琦_赵磊)-20190212>>2019.02.12 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2017 2018E 2019E 2020E 2017 2018E 2019E 2020E 恒瑞医药 66.83 0.87 1.10 1.41 1.77 76.58 60.58 47.24 37.80 2.28 买入 复星医药 26.20 1.22 1.02 1.30 1.56 21.49 25.76 20.23 16.79 1.08 买入 药明康德 85.18 1.05 1.85 2.11 2.62 81.22 45.97 40.33 32.55 2.44 买入 备注:数据截止至2019.02.18 [Table_Summary] 投资要点  2019年2月1日诺和诺德发布2018年财报,实现收入177.10亿美元,同比增长4.48%;实现净利润61.21亿美元,同比增长5.71%。  GLP-1产品利拉鲁肽Victoza、Saxenda和索马鲁肽Ozempic成为增长的最大动力。公司深耕糖尿病领域,2018年收入中81%来自糖尿病用药,绝对额约148.8亿美元。其余包括占比3%的减肥用药Saxenda、9%的血友病用药、6%的生长发育障碍用药(生长激素)等。分产品来看胰岛素收入下滑1%,GLP-1类降糖产品增长18%,其余糖尿病用药增长3%,合计糖尿病用药增长4%。减肥用药Saxenda增长60%,血友病用药下滑5%,生长发育障碍用药(生长激素)增长7%,其他生物药下滑8%。整体来看,GLP-1类降糖产品对收入的贡献占比最大、达到78%;Saxenda贡献30%。  北美地区是公司最大市场、收入占比51%,但中国、拉丁美洲等国际地区增速更为亮眼。2018财年公司地区收入占比变化不大,北美51%、欧洲19%、AAMEO 11%、中国10%、日韩5%以及拉丁美洲4%,其中拉丁美洲占比较2017年提升1个百分点、北美下降约1个百分点。分地区增速来看,北美地区增长3%且GLP-1收入体量和胰岛素基本接近,相对成熟;AAMEO增长11%、中国增长8%、拉丁地区增长29%,是收入增长较快的几个区域;且这几个地区GLP-1收入体量相对较小,仍有提升空间。  GLP-1类降糖药:索马鲁肽初露锋芒,有望成为公司未来增长核心动力。(1)索马鲁肽:上市首个销售年度实现收入2.71亿美元,占整体收入比重达到1.5%。其中美国实现收入2.47亿美元(占比91%)。目前索马鲁肽已经在美国、加拿大、丹麦等11个国家上市,在美国、加拿大和欧洲地区的GLP-1激动剂产品中已分别获得约25.7%、50.7%和9.6%的市场份额,上市销售势头良好。(2)利拉鲁肽:Victoza 2018财年实现收入38.56亿美元、同比增长约9.6%,占整体收入比重21.8%。在美国、加拿大和欧洲地区的GLP-1激动剂产品中已分别获得约22.6%、30.7%和71.5%的市场份额。礼来2014年推出的长效GLP-1激动剂Trulicity凭借产品优势已开始逐步逼近、2018年实现销售额31.99亿美元,诺和诺德新推出的长效GLP-1激动剂索马鲁肽有望帮助诺和诺德捍卫GLP-1优势竞争地位。  胰岛素:基本进入平稳期,新一代德谷胰岛素及其复方制剂有一定增长。诺和诺德胰岛素大类产品下滑1%,其中长效胰岛素下滑2%、速效胰岛素增长1%、预混胰岛素持平、二代人胰岛素下滑1%。与行业相比相对下滑幅度小,我们认为主要是新一代德谷胰岛素及其复方制剂贡献。德谷胰岛素实现销售收入12.73亿美元,同比增长14.4%。  口服索马鲁肽临床试验效果良好,计划于2019Q1进行上市申请。目前已完成的PIONEER系列临床试验结果显示,口服索马鲁肽可以使HbA1c降低1.0%-1.8%,体重降低2-5Kg;且在部分临床实验中显示一定剂量情况下降糖减重效果优于恩格列净、西格列汀甚至是利拉鲁肽。在PIONEER 6研究中证明具有一定的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。  风险提示:药品研发失败风险,同类产品竞争及降价风险,政策扰动风险。 -40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 专题研究报告 内容目录 收入增长约4.5%,GLP-1产品成为主力、贡献增速的78% ............................. - 4 - 2018财年实现收入177.10亿美元,同比增长4.48% ................................ - 4 - 重点产品分析 ...................................................................................................... - 6 - 糖尿病业务增长主要是GLP-1激动剂类产品驱动,生物药基本平稳 ......... - 6 - GLP-1类降糖药:索马鲁肽初露锋芒,有望成为公司未来增长核心动力 ... - 6 - 胰岛素:基本进入平稳期,新一代德谷胰岛素及其复方制剂有一定增长.... - 9 - 在研产品线 ........................................................................................................ - 10 - 在研梯队分分布好,2019年多个产品预计取得关键进展 ......................... - 10 - 口服索马鲁肽临床试验效果良好,计划于2019Q1进行上市申请 ............ - 11 - 风险提示 ............................................................................................................ - 12 - 药品研发失败的风险 .................................................................................. - 12 - 同类产品竞争及降价风险 .......................................................................... - 13 - 政策扰动风险 ............................................................................................. - 13 - 图表目录 图表1:2010-2018财年诺和诺德收入情况(单位:亿美元,%) ................... - 4 - 图表2:2010-2018财年诺和诺德净利润情况(单位:亿美元,%) ................ - 4 - 图表3:2018财年诺和诺德分业务构成情况 ...................................................... - 4 - 图表4:2018财年诺和诺德分业务增速及对收入增速贡献(单位:%) .......... - 4 - 图表5:2018财年诺和诺德分区域收入情况 ...................................................... - 5 - 图表6:2018财年诺和诺德分区域收入增速及产品构成情况 ............................ - 5 - 图表7:2018财年诺和诺德产品在区域收入增速及产品构成情况 ..................... - 5 - 图表8:2018财年诺和诺德主要产品销售情况 .................................................. - 6 - 图表9:全球获批上市的GLP-1受体激动剂对比 ............................................... - 7 - 图表10:索马鲁肽Ozempic上市后销售概况 ................................................... - 7 - 图表11:2010-2018财年 Victoza销售额及增速(单位:亿美元,%).......... - 8 - 图表12:诺和诺德在全球GLP-1市场保持领先的市场份额 .............................. - 8 - 图表13:全球糖尿病市场规格及增速情况(分大类产品) ................................ - 9 - 图表14:全球各地区胰岛素市场增速情况 ......................................................... - 9 - 图表15:2016-2018财年诺和诺德长效胰岛素销售情况(单位:百万美元) .. - 9 - 图表16:2013-2018财年诺和诺德长效胰岛素市场份额情况 ............................ - 9 - 图表17:2013-2018财年诺和诺德速效胰岛素市场份额情况 .......................... - 10 - 图表18:2013-2018财年诺和诺德预混胰岛素市场份额情况 .......................... - 10 - 图表19:诺和诺德在研产品一览 ...................................................................... - 11 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 专题研究报告 图表20:2019年诺和诺德在研产品关键节点规划........................................... - 11 - 图表21:口服索马鲁肽PIONEER系列临床试验降糖减重结果 ...........