医药行业2016年周报第一期：关注新药创制重大专项“十三五”

请务必阅读正文后的免责条款部分 行业研究报告 医药行业2016年周报第一期 评级：推荐 关注新药创制重大专项“十三五” 行情走势图 投资要点： 板块方面，上周沪深300指数大幅下跌，跌幅为8.42%。几乎所有板块均处于下跌中，而且跌幅都很大。在涨幅榜上，钢铁板块表现最好，涨2.16%，处于涨幅榜第一位。医药股表现不佳，处于大幅下跌，周跌幅为14.19%，位于涨幅榜前列。 子板块方面，医药生物板块上周整体跌幅14.19%，而同期沪深300指数的跌幅8.42%，医药生物板块跑输沪深300指数。从子板块来看，所有子板块均处于大幅下跌的状态中。其中，化学原料药表现相对较好，跌10.76%。表现最差的板块是医疗器械和中药板块，跌幅在15%以上。 行业动态方面，社区医院常用药有点儿缺，居民最盼增加药品种类。据调查，北京的几个地区发现，社区医院常用药品不足现象比较普遍。较便宜的常用药品如黄连素、维生素B2、人参健脾丸、牛黄解毒片，还有价格较贵的慢性病人常用处方药如立普妥、络活喜等，不少社区医院就没有。 简评：在一份调查中显示，在居民期望中，45.9%的受调查居民希望“增加药品种类”，超过了“提高医护人员水平”、“加强医护人员与大医院的轮岗及交流”、“增加全科医生数量”等选项。因此，增加药品种类成为一种很重要的需求。 后市预判：与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国。不过近几年，中国自上而下从政府、社会、科研机构到企业，都对新药研发越来越关注和重视。“十一五”期间国内共有16个品种获得新药证书，“十二五”期间共有85个品种获得新药证书。浙江贝达的埃克替尼是中国第一个具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤用药，于2011年获批上市。恒瑞的阿帕替尼是全球第一个获批的针对晚期胃癌的小分子靶向药物，已于2014年底前获批。投资者可以关注具有创新新药的企业，如恒瑞医药。 相关研究 《关注二胎政策对医药行业的影响》2015.12.28 《关注医疗“互联网+”的发展情况》2015.12.21 《关注关注世界首例抗衰老药临床情况》2015.12.7 《关注医疗机器人产业》2015.11.30 《关注国家“健康中国”战略》2015.11.23 《关注医药美容市场》2015.11.16 医药研究小组 傅涛 S0120513080002 futao@tebon.com.cn 8621-68761616-8682 德邦证券股份有限公司 上海市福山路500号城建国际中心26楼 http://www.tebon.com.cn 0.00 10000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.0070000.0080000.0090000.00-50.00% 0.00% 50.00% 100.00% 150.00% 200.00% 250.00% 13-01 14-01 15-01 16-01 成交金额 医药生物 沪深300 2016年1月11日 2016年1月11日 请务必阅读正文后的免责条款部分 2 一、上周市场回顾： 上周沪深300指数大幅下跌，跌幅为8.42%。几乎所有板块均处于下跌中，而且跌幅都很大。在涨幅榜上，钢铁板块表现最好，涨2.16%，处于涨幅榜第一位。同时，采掘板块表现相对抗跌，只跌了3.29%。医药股表现不佳，处于大幅下跌，周跌幅为14.19%，位于涨幅榜前列。跌幅最大是计算机、传媒和电子板块。 表1：2016年1月4日-2016年1月8日各板块涨跌幅： 板块名称 区间涨跌幅% 板块名称 区间涨跌幅% SW钢铁 2.16 SW建筑材料 -12.38 SW采掘 -3.29 SW轻工制造 -12.55 SW银行 -4.64 SW房地产 -12.65 沪深300 -8.42 SW通信 -12.68 SW农林牧渔 -8.60 SW化工 -12.69 SW食品饮料 -8.99 SW汽车 -13.00 SW有色金属 -10.00 SW休闲服务 -13.10 SW国防军工 -10.74 SW医药生物 -14.19 SW家用电器 -10.97 SW商业贸易 -14.32 SW公用事业 -11.07 SW电气设备 -15.01 SW非银金融 -11.69 SW机械设备 -15.31 SW交通运输 -11.71 SW综合 -15.83 SW建筑装饰 -12.16 SW电子 -16.24 SW纺织服装 -12.28 SW传媒 -16.37 SW计算机 -17.45 资料来源：WIND资讯 医药生物板块上周整体跌幅14.19%，而同期沪深300指数的跌幅8.42%，医药生物板块跑输沪深300指数。从子板块来看，所有子板块均处于大幅下跌的状态中。其中，化学原料药表现相对较好，跌10.76%。同时，医疗服务也跌幅相对较小，跌11.62%。表现最差的板块是医疗器械和中药板块，跌幅在15%以上。 表2：2016年1月4日-2016年1月8日医药子板块涨幅： 板块名称 区间涨跌幅% 沪深300 -8.42 SW化学原料药 -10.76 SW医疗服务II -11.62 SW医药商业II -12.03 SW化学制剂 -13.60 SW医药生物 -14.19 SW生物制品II -14.44 SW中药II -15.92 2016年1月11日 请务必阅读正文后的免责条款部分 3 SW医疗器械II -17.51 资料来源：WIND资讯 个股方面，天目药业受到长城影视控股增持，而且其比例已达26.30%的利好影响，股价大涨45.74%，处于涨幅榜第一位。同时，辅仁药业受到开药集团借壳上市 转型大型通用名药企的利好影响，股价大涨28.05%，处于涨幅榜第二位。另外，东北制药受到拟定增募资3.5亿的消息影响，股价大涨7.23%，处于涨幅榜第三位。而在跌幅榜方面，博晖创新、汉森制药和福瑞股份处于跌幅前列。 表3:2016年1月4日-2016年1月8日个股涨跌幅： 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 600671.SH 天目药业 45.74 300009.SZ 安科生物 -25.35 600781.SH 辅仁药业 28.05 600085.SH 同仁堂 -25.64 000597.SZ 东北制药 7.23 600385.SH 山东金泰 -25.97 300261.SZ 雅本化学 5.36 300016.SZ 北陆药业 -26.27 002019.SZ 亿帆鑫富 4.50 300358.SZ 楚天科技 -26.29 300194.SZ 福安药业 4.49 000566.SZ 海南海药 -26.66 300267.SZ 尔康制药 -2.11 300254.SZ 仟源医药 -26.69 600276.SH 恒瑞医药 -2.99 300049.SZ 福瑞股份 -27.42 000518.SZ 四环生物 -3.10 002412.SZ 汉森制药 -27.44 600511.SH 国药股份 -4.35 300318.SZ 博晖创新 -28.30 资料来源：WIND资讯 二、下周预判： 由于前期的行情受到众多消息影响。后市预计医药产业作为重点发展的行业，仍有政策出台，投资者可以重点关注。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国。不过近几年，中国自上而下从政府、社会、科研机构到企业，都对新药研发越来越关注和重视。“十一五”期间国内共有16个品种获得新药证书，“十二五”期间共有85个品种获得新药证书。浙江贝达的埃克替尼是中国第一个具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤用药，于2011年获批上市。恒瑞的阿帕替尼是全球第一个获批的针对晚期胃癌的小分子靶向药物，已于2014年底前获批。投资者可以关注具有创新新药的企业，如恒瑞医药。 三、行业动态： 2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市。医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家2014年6月1日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这样就免除了注册费的成本。 简评：在接触人体医械中，一次性无菌外科器械被取消了，不在分为第一类医械；而在非接触人体医械中，体外诊断试剂被取消了，不会按照第一类医械管理，而医疗器械消毒灭菌设备也没有归类在第一类医疗器械中，也就是说这三类医械将不再享受备案后直接上市的福利。 社区医院常用药有点儿缺，居民最盼增加药品种类。据调查，朝阳区甜水园、呼家楼、金台路等地区 2016年1月11日 请务必阅读正文后的免责条款部分 4 发现，社区医院常用药品不足现象比较普遍。较便宜的常用药品如黄连素、维生素B2、人参健脾丸、牛黄解毒片，还有价格较贵的慢性病人常用处方药如立普妥、络活喜等，不少社区医院就没有。 简评：在一份调查中显示，在居民期望中，45.9%的受调查居民希望“增加药品种类”，超过了“提高医护人员水平”、“加强医护人员与大医院的轮岗及交流”、“增加全科医生数量”等选项。因此，增加药品种类成为一种很重要的需求。 饮片倒下颗粒兴起，中药配方颗粒生产或变为备案制。去年全国收回82张中药饮片GMP证书，与此同时，中药颗粒却迎来全面放开利好，近日国家食药监总局就《中药配方颗粒管理办法》公开征求意见，对中药配方颗粒管理最大的变化是将变为备案制。 简评：目前同时拥有提取和颗粒剂GMP的生产厂家有数百家之多。虽然生产准入政策放宽松了，但监管部门应该也会摸索着放开，尤其是有饮片质量参差不齐被重点整顿这一背景，中药颗粒势必也将从严把关。 廉价药长效青霉素多地告急，全国仅两家药企仍生产。最近，山东济南市民张女士的孩子因链球菌感染，需要定期注射一种名为“长效青霉素”（通用名为注射用苄星青霉素）的药物，但济南的多家大医院都没货。而在全国多地，这款廉价药也频频告急。 简评：近几年企业在招标中的价格厮杀已经到了不计代价的地步。大企业和小企业都逐步退出市场。除了药企积极性受挫，廉价药进入医院的道路也尤为曲折。手握处方大权的医院为了获得更多的加成，更趋向于采购高价药。 北京大医院1年诊疗1.1亿人次，看病难仍未解决。北京市三级医院的诊疗人次四年间倍增，一年诊疗人次超过1.1亿人次。北京将在今后五年间实现分级诊疗制度，解决大医院人满为患的问题。2010年北京市三级医院就诊的诊疗人次是4946.1万人次，2014年底增至11058.2万人次，占全部诊疗人次的48.15%，增幅达123.6。 简评：为了解决大医院人满为患的问题，引导居民就医回归基层医疗机构，2013年，北京市探索建立分级诊疗制度，由一个三级医院或区域医疗中心与基层医疗机构建成合作医院，实现基层医疗机构重病患者转到大医院诊疗，常见病、多发病、慢性病患者向基层医疗机构回归。 四、公司公告： 公司 时间 公告内容 安科生物 2016-1-4 撤回药品注册申请 金陵药业 2016-1-4 所属分公司撤回药品注册申请 迪安诊断 2016-1-4 收到政府补贴 振东制药 2016-1-4 收到政府补助 广济药业 2016-1-4 2015年归属于上市公司股东的净利润：1500万元至3000万元 健民集团 2016-1-4 撤回开郁宁片申报生产申请 青海明胶 2016-1-4 收到《中国证监会行政许可申请受理通知书》 翰宇药业 2016-1-4 获得发明专利 沃森生物 2016-1-4 收到政府拨付1400万元支持资金 华润双鹤 2016-1-4 撤回高渗氯化钠右旋糖酐70注射液药品注册申请 鲁抗医药 2016-1-4 撤回头孢布烯片药品注册申请 太安堂 2016-1-5 向激励对象授予预留限制性股票 诚志股份 2016-1-5 全资子公司宁夏诚志万胜生物工程有限公司收到政府补助 天士力 2016-1-5