国金医药政策周报(2017年第30期)：示范面扩大,公立医院改革持续推进
- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 许菲菲 李敬雷 联系人 xufeifei@gjzq.com.cn 分析师 SAC执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijingl@gjzq.com.cn 示范面扩大，公立医院改革持续推进 上周政策简评： 图表1: 医药行业新文件 来源：各政府官网，国金证券研究所 2017年8月30日CFDA发布了《关于确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知》。文件将北京市等15个城市确定为公立医院综合改革首批国家级示范城市，将天津市北辰区等26个县（区、市、旗）确定为第二批国家级示范县（区、市、旗），并提出了六项重点任务。 公立医院综合改革是深化医改的五项重点任务之一。示范面的扩大将有助于公立医院改革在重点领域和关键环节形成更加具体化、可复制、可推广的经验及模式，为改革提供了遵循依据。 文件的进一步落地使全国公立医院综合改革顶层设计的逐步完善，重点难点问题逐步突破，促使单项改革向系统推进的转变。 风险提示：政策推进不及预期。 发布部门发布日期文件名称关键词国金重要性评级（ 最 高 3星 ）卫计委2017年 8月 30日关亍确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知公立医院改革★★2017年 9月 1日食品药品监管总局 国家卫生计生委关亍进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知疫苗流通★★2017年 9月 1日总局办公厅关亍第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知器械生产质量管理★2017年 8月 31日总局办公厅公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》意见药品境外检查★☆CFDA 证券研究报告 2017年09月04日 国金医药政策周报（2017年第30期） 评级：增持 维持评级 行业点评 用使司公限有理管金基银瑞投国供仅告报此此报告仅供国投瑞银基金管理有限公司使用 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 一周医药政策摘要如下： CFDA： 食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知 文件以规范第二类疫苗（以下称疫苗）冷链储存运输管理为目的，从规范疫苗储运管理，提高疫苗配送效率、积极推动疫苗全程追溯体系建设、进一步完善疫苗集中采购工作和加强疫苗流通监督检查四方面提出了疫苗配送过程中实际问题的解决以保证疫苗供应的可及性。 总局办公厅公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》意见 《药品境外检查规定（征求意见稿）》共五章三十四条。本规定适用于已在境内上市或者拟在境内上市药品的境外研制及生产的检查。药品境外检查是指国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）为确认药品境外研制、生产的真实性、可靠性和合规性，在境外实施的检查。核心章节包括确定检查任务检、检查和审核及处理。 总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知 2014年，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）发布了《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号，以下简称《通告》），按照风险管理、分类推进的原则，确定了不同类型医疗器械生产企业实施《规范》的具体时限要求。按照《通告》要求，自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业均应当符合《规范》要求。文件提出，通过加强组织领导，做好统筹规划、强化宣传培训，营造良好氛围、加强监督检查，严格依规查处以确保《规范》按时限全面落实到位，推进第一类、第二类医疗器械生产企业实施《规范》。 卫计委： 关于确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知 为推动公立医院综合改革向纵深发展，文件决定将北京市等15个城市确定为公立医院综合改革首批国家级示范城市，将天津市北辰区等26个县（区、市、旗）确定为第二批国家级示范县（区、市、旗）。文件高度重视公立医院综合改革示范工作，并明确以下示范工作重点及任务，要求狠抓落实，确保示范工作取得实效。 （一） 全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（国办发〔2015〕33号）和《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号），逐条逐项落实改革任务。 （二） 贯彻落实中办、国办转发的《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。 （三） 贯彻落实《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》（国办发〔2017〕67号），加快推进现代医院管理制度建设。 （四） 深入推进体制机制改革。 （五） 加快推进分级诊疗制度建设。 （六） 全面开展便民惠民服务，增强人民群众获得感。 国家卫生计生委办公厅关于加强健康教育信息服务管理的通知 文件就进一步落实全国卫生与健康大会精神及《“健康中国2030”规划纲要》，促进健康教育信息服务，规范相关管理工作，提出以下事项： 一、优化资源配置，加大健康教育信息供给服务力度。 （一）卫生计生行政部门要做好健康教育统筹规划。 （二）健康教育机构要大力提升信息服务能力。 （三）医疗卫生机构要主动提供健康教育信息服务。 （四）行业学会协会要动员社会力量推进健康教育工作。 二、规范工作行为，提升健康教育信息服务管理水平。 （一）遵守健康教育信息服务原则。 （二）规范健康教育信息服务各个环节。 （三）加大健康教育信息化建设力度。 三、加强信息监管，提升健康教育虚假信息处置力度 （一）严抓卫生计生系统内监管。 （二）加强舆情收集与研判。 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 （三）深化部门合作。 四、强化组织领导，做好健康教育信息服务管理的组织协调 国家卫生计生委疾控局关于印发《全国法定传染病报告质量和管理现状调查方案（2017年版）》的通知 《全国法定传染病报告质量和管理现状调查方案（2017年版）》明确了调查目的、调查对象和样本量、调查内容和方法数据收集、汇总和上报以及组织领导，以进一步提高传染病报告质量，掌握全国各级各类医疗卫生机构法定传染病报告质量和管理现状。 行业点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表2：2017年9月医药政策汇总 来源：各政府官网，国金证券研究所 发布部门发布日期文件名称关键词国金重要性评级（ 最 高 3星 ）2017年 9月 1日食品药品监管总局 国家卫生计生委关亍进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知疫苗流通★★2017年 9月 1日总局办公厅关亍第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知器械生产质量管理★2017年 8月 31日总局办公厅公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》意见药品境外检查★☆2017年 8月 25日总局关亍仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）一致性评价★★★2017年 8月 25日总局办公厅公开征求《药品数据管理规范（征求意见稿）》意见药品数据管理规范★★2017年 8月 21日总局关亍推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知药品上市许可持有人制度★★2017年 8月 18日已发布参比制剂有关事宜说明一致性评价★☆2017年 8月 8日关亍征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见的函进口医疗器械注册★2017年 8月 7日食品药品监管总局办公厅关亍开展中药提取物专项检查的通知中药提取物专项检查★2017年 8月 4日关亍征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》意见的函器 械 临 床 机 构★2017年 8月 2日《药物非临床研究质量管理规范》解读药物非临床研究★★卫计委2017年 8月 30日关亍确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知公立医院改革★★卫计委2017年 8月 14日国家卫生计生委关亍深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知“放管服”，社会办医★★☆国务院2017年 8月 24日国务院关亍进一步扩大和升级信息消费持续释放内需潜力的指导意见网上就医★财政部2017年 8月 18日关亍运用政府和社会资本合作模式支持养老服务业发展的实施意见养 老 服 务 PPP★★CFDACFDA 行业点评 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 长期竞争力评级的说明： 长期竞争力评级着重于企业基本面，评判未来两年后公司综合竞争力与所属行业上市公司均值比较结果。 公司投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上； 增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%； 中性：预期未来6－12个月内变动幅度在 -5%－5%； 减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明： 买入：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上； 增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%； 中性：预期未来3－6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%； 减持：预期未来3－6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。 行业点评 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 上海 北京 深圳 电话：021-60753903 传真：021-61038200 邮箱：researchsh@gjzq.com.cn 邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路1088号 紫竹国际大厦7楼 电话：010-66216979 传真：010-66216793 邮箱：researchbj@gjzq.com.cn 邮编：100053 地址：中国北京西城区长椿街3号4 层 电话：0755-83831378 传真：0755-83830558 邮箱：researchsz@gjzq.com.cn 邮编：518000 地址：中国深圳福田区深南大道4001号 时代金融中心7BD 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，对由于该等问题产生的一切责任，国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整。 客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。本报告亦非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的邀请。 证券研究报告是用于服务机构投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户。 本报告仅供国金证券股份有限公司的机构客户使用；非国金证券客
