好的,根据您提供的参考资料,我为您梳理了关于全球ADC药物获批上市情况的信息。
目前,全球共有 20款 ADC药物获批上市 【4】 。其中,国内共有 15款 药物获批 【4】 。
值得注意的是,在这20款全球获批的药物中,有 5款 是由中国企业研发的 【4】 。这5款药物中,有2款已在国内申请上市,另外3款尚未在国内申报 【4】 。
从技术特点来看,这些已上市的ADC药物,其抗体部分以人源化IgG1为主,连接子多为可裂解类型,毒素载荷则主要集中在MMAE,靶点则主要聚焦于HER2和TROP2,适应症多为乳腺癌 【4】 。在毒性载荷方面,主要是微管蛋白抑制剂(有11个)和拓扑异构酶I抑制剂(有5个),其中微管蛋白抑制剂以奥瑞他汀类衍生物MMAE、MMAF为主 【4】 。
除了已上市的药物,国产ADC的研发管线也非常活跃。例如,科伦博泰的SKB264联合K药在多项实体瘤中展现了强大潜力 【5】 ;荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF也展现出更优的生存趋势 【5】 。这些进展都显示出中国力量在“IO+ADC”领域的竞争力正在快速提升 【5】 。
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