中国人血白蛋白行业政策批签发现状及竞争格局分析

一、相关行业政策

目前公开可查的资料中没有针对2026年中国人血白蛋白行业的专项监管政策，仅在相关血制品行业研报中提示了行业通用的风险点，包括政策变化风险、企业产品质量风险、新品种研发不及预期风险三类 【3】 。另外行业整体受过往2023年血制品区域集采政策影响，人白的院内价格曾出现边际降低，2025年各企业人白院内中位中标价格区间小幅下移，2026年上半年价格已经基本保持稳定 【7】 。

二、2026年上半年批签发现状

2026年上半年国内人血白蛋白整体批签发共2612批，同比下降7%，其中国产人白获批875批，同比基本持平，占总批签发量的33%；进口人白获批1737批，同比下降10%，占总批签发量的67% 【7】 。分季度来看，2026年Q2人血白蛋白批签发1485批，同比小幅上涨3%，其中进口人血白蛋白单季度批签发1001批，同比上涨4% 【6】 。
对比此前的增长趋势，2025年全年人血白蛋白批签发批次为5565批，同比增长3%，2026年上半年整体批签发节奏有所放缓 【1】 。

三、行业竞争格局

1. 整体市场格局：当前中国白蛋白市场仍由进口厂商主导，不过近年国产占比已经呈现逐步提升的趋势，未来人血白蛋白依然有较大的进口替代空间 【5】 。
2. 国产企业竞争：国产人白赛道头部企业份额相对分散，2026年上半年批签发批次靠前的企业分别是天坛生物209批（占国产总量23.9%）、华兰生物118批（占13.5%）、泰邦生物97批（占11.1%）、上海莱士91批（占10.4%），其余主要玩家还包括双林生物、四川远大等，2007年至今国产人血白蛋白批签发份额始终保持较为分散的状态 【2】 。
3. 进口企业竞争：进口人血白蛋白赛道集中度很高，批签发长期集中在四家海外头部企业，2026年上半年武田是占比最高的进口人白企业，批次占全部进口企业的34.4%，其次是杰特贝林（CSL）占25.5%、基立福占23.0%、奥克特珐玛占14.2% 【6】 。从同比增速来看，武田2026年上半年人白批签发批次同比还实现了6.4%的正增长，其余三家进口企业同期批次均有不同程度下滑 【1】 。