华创医药投资观点&研究专题周周谈·第180期：血制品2026年1-6月批签发概览

血制品2026年1-6月批签发概览 联系人：朱珂琛 华创医药团队：首席分析师郑辰联席首席分析师刘浩医疗器械组组长李婵娟中药和流通组组长高初蕾高级分析师王宏雨高级分析师朱珂琛分析师陈俊威分析师张良龙 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360524070002邮箱：gaochulei@hcyjs.com执业编号：S0360523080006邮箱：wanghongyu@hcyjs.com执业编号：S0360524070007邮箱：zhukechen@hcyjs.com执业编号：S0360525060002邮箱：chenjunwei@hcyjs.com执业编号：S0360525110002邮箱：zhanglianglong@hcyjs.com 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 第一部分 板块观点和投资组合行业和个股事件0203 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下跌1.25%，跑赢沪深300指数0.24个百分点，在中信30个一级行业中排名第5位。 •本周跌幅前十名股票为赛隆退、宝莱特、博瑞医药、*ST未名、ST万邦、西山科技、派林生物、锦波生物、博拓生物、美诺华。 第二部分 行情回顾 板块观点和投资组合02 整体观点和投资主线 •创新药：中国在研疗法数量高质量增长，增长速度远超全球平均，中国已成为全球创新药研发的重要参与者。自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过百亿美元，海外授权热度持续连年攀升，持续推动中国创新药分享全球市场。行业进入“创新驱动”的营收时代，形成传统药企与新兴力量并进的良性格局。建议关注：百利天恒、百济神州、恒瑞医药、翰森制药、信达生物、中国生物制药、康方生物、诺诚健华、和黄医药、贝达药业、乐普生物、荃信生物、加科思等。 •医疗器械：1）高值耗材集采压力趋向缓和，创新驱动高值耗材产业持续发展及价值重估。建议关注春立医疗、迈普医学等。2）我国医疗设备招投标规模呈现恢复性增长，2025年三季度，相关企业出现收入端拐点。出海前景广阔，国产医疗设备国际化进程正在加速推进。建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、联影医疗等。3）IVD板块政策扰动逐步出清，出海深入加强本地化布局。建议关注：迈瑞医疗、新产业、安图生物等。4）低值耗材头部国产厂商正通过产品线的不断迭代升级，构建发展新动能，并均在海外有产能规划，以应对国际地缘风险。建议关注英科医疗、维力医疗等。5）AI医疗、脑机接口新兴技术有望带来行业变革。 •药品产业链（CXO+原料药）：CXO：海内外投融资持续回暖，国内CXO公司前端订单增速表现良好，有望逐步传导至业绩端，迎来下一波创新药产业链周期新浪潮。建议关注：药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、泰格医药和凯莱英等。原料药：大多数品种长期处于价格底部，板块底部盈利夯实，而未来持续有望受益于供给出清和中行业长期反内卷，部分品种如抗生素、氟苯尼考、激素等价格有望企稳、贡献利润弹性；叠加高端市场放量+一体化整合及出海+成本领先型CDMO拓展，具备全球竞争力的中国原料药产业向上拐点明确，头部公司业绩有望持续爆发。 •生命科学服务：行业需求回暖，叠加国产替代深化和海外持续拓展，拉动板块单季度收入同比从2024Q4开始转正。过去四个季度板块净利率逐步提升，盈利能力持续增高，预计细分龙头的盈利释放仍具有较大弹性。 整体观点和投资主线 •中药：展望2026年，行业基本面有望逐步恢复（24年高基数压力在25年得以消化，行业库存压力25~26逐渐消化），我们判断复苏节奏依次：院内中药（1H25）>四类药（4Q25）>OTC普药（2026E）>高值消费中药（2026~2027E）。政策方面，行业供给侧持续出清（批文再注册门槛提高），第四批中成药集采规则宽松，基药目录工作持续推进。渠道端院外药店同店有望转正，院内基药带来市场增量、集采降幅明确宽松，行业有望筑底向上。推荐关注基药增量方向、稳健的红利方向以及消费复苏方向。 •药房：我们认为当下药店板块三重底已出现：基本面方面自4Q25~1Q26同店改善趋势明显，1Q26政策趋暖、多部委鼓励行业并购及多元化经营，估值在1-2Q26回到历史低位。药店是高壁垒牌照生意，短期看随着行业供给优化，头部同店回正并逐季改善，并购重组成为2026-27主旋律提升业绩预期，中期看门店调改加速激活单店活力，长期看行业格局优化、长护险等增量政策带来长期增量流量。我们看好头部药店的EPS与PE的双重提升，26年头部EPS增速双位数以上，推荐关注在手现金较多的龙头，有望抓住整合窗口期实现扩张：益丰药房，大参林，老百姓，一心堂等；以及长视角受益的上游商业九州通。 •医疗服务：医改政策对于医疗服务的负向影响已经接近出清尾声，随着宏观消费环境回暖，医疗服务板块有望重回中长期增长轨道；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、通策医疗：口腔医疗服务赛道龙头，公司改革有望引领公司重回增长；2、眼科：普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科等；3、其他细分赛道龙头：固生堂、海吉亚医疗、国际医学、锦欣生殖。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃血制品2026年1-6月批签发概览 ◼白蛋白类 •白蛋白：2026年1-6月国内白蛋白合计实现批签发2067批（同比下滑18.4%），其中国产724批（同比下滑15.7%），占比35.0%；进口1343批（同比下滑19.8%），占比65.0%。 ◼免疫球蛋白类 •静丙：2026年1-6月国内静丙实现批签发533批（同比下滑18.1%）。•狂免：2026年1-6月国内狂免实现批签发55批（同比下滑14.1%）。•乙免：2026年1-6月国内乙免实现批签发11批（同比下滑42.1%）。•破免：2026年1-6月国内破免实现批签发72批（同比增长10.8%）。 ◼凝血因子类 •凝血因子Ⅷ：2026年1-6月国内八因子实现批签发265批（同比下滑20.4%）。•PCC：2026年1-6月国内PCC实现批签发167批（同比增长5.7%）。•纤原：2026年1-6月国内纤原实现批签发144批（同比增长0.7%）。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃白蛋白：国产、进口批签发同步回落，进口仍主导市场 •2025年中国白蛋白批签发5189批，同比下滑5%；2026H1白蛋白批签发批次共2067批，同比下滑18%，其中国产724批（同比下滑15.7%），进口1343批（同比下滑19.8%），上半年国产与进口批签发批次同步回落。 •在竞争格局方面方面，2026H1国产批次份额为35.0%，短期来看中国白蛋白市场仍由进口厂商主导，未来白蛋白依然有较大的进口替代空间。 •血制品当前由于供需错配，企业在供给端主动收紧采浆量以及批签发，预计自2026年起供给收紧的调整将逐步向市场传导，在此基础上，血制品的供需关系或将逐步回归紧平衡。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃静丙：上半年批签发同比回落，天坛生物份额稳居首位 •2026H1中国静丙批签发批次共533批，同比下滑18.1%，上半年批签发节奏有所放缓；2020-2025年静丙批签发整体稳步增长，批次数由828批增至1364批。 •竞争格局上，天坛生物（含成都蓉生及国药系企业）2026H1批签发份额约30%，稳居行业首位，且集中度进一步提高；泰邦生物、派林生物、博雅生物等紧随其后，头部集中度较高。 •同时天坛、泰邦等企业正加速10%静丙推广，静丙临床认知度未来也有望进一步提升。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃狂免：近年来需求保持稳定 •2025年中国狂免批签发141批，同比下滑7%；2026H1狂免批签发55批次，同比下滑14%。整体规模较小，2020年至今狂免批签发批次常年保持在120-160批次左右水平。 •竞争格局上，中国狂免主要由华兰生物和未上市的远大蜀阳及泰邦生物主导，2026H1华兰生物狂免批签发18批次（占比33%），远大蜀阳批签发11批、泰邦生物8批，其余厂商份额相对分散。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃乙免：批签发规模较小，市场整体收缩 •2025年中国乙免批签发28批，同比增长8%；2026H1国内乙免批签发11批，同比下滑42%，是血制品中批签发批次最少的品种，2020-2025年批次由39批降至28批，整体市场呈收缩态势。 •竞争格局上，华兰生物长期占据主导，2026H1份额约36%；天坛生物、上海莱士、泰邦生物等少数厂商参与供给，行业集中度较高。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃破免：批签发逆势增长，天坛生物份额过半 •2025年中国破免批签发164批，同比增长16%；2026H1国内破免批签发72批，同比增长11%；2020-2025年批次由109批增至164批，需求保持稳健。 •在竞争格局方面，华兰生物为国内破免批签发最主要厂商，2026H1华兰生物共进行了24批破免批签发，占上半年国内总批次的33%。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃凝血因子VIII：长期高景气，2026上半年阶段性回落 •2025年中国八因子批签发674批，同比增长18%；2026H1批签发265批，同比下滑20%，相比较而言血源八因子为血制品板块中批签发批次增长趋势较好的品种。 •其中天坛生物的子公司成都蓉生的八因子批签发批次数量快速增加，2026H1批签发批次已上升至上市公司第一位。此外，博雅生物于2022年8月获得八因子的生产批文，2026H1博雅生物已实现22批八因子批签发。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃PCC：批签发稳步增长，竞争格局多元 •2025年中国PCC批签发354批，同比增长37%；2026H1中国PCC实现批签发167批次，同比增长6%，增长较为稳健。 •在竞争格局上，早年PCC市场由华兰生物和泰邦生物垄断，随着其他国产厂商积极推动PCC的研发转化，当前竞争格局逐渐多元化。2020年12月，天坛生物子公司成都蓉生以及博雅生物获得PCC的生产批文。博雅生物PCC快速放量，2026H1批签发批次已跃居国内第二。天坛生物子公司成都蓉生2026H1也实现了23批PCC的批签发，为公司贡献新的增量。 本周关注：血制品2026年1-6月批签发概览 ┃纤维蛋白原：批签发批次基本持平，博雅生物份额提升居首 •2026年1-6月中国纤维蛋白原的批签发批次共144批，同比增长1%，基本与去年同期持平。 •在竞争格局方面，博雅生物2026H1纤原批签发批次共59批，占比41%，较此前明显提升并跃居首位；华兰生物和派林生物批签发批次分别为27批次和24批次。 创新药：加科思——pan-KRAS抑制剂价值重估空间大 ◼pan-KRAS抑制剂JAB-23E73：与阿斯利康达成合作，全球研发进展加速。阿斯利康拥有强势的多元化的肿瘤产品组合，有望通过联合治疗方案（一代IO、二代IO、ADC等）加速加科思的全球管线布局。JAB-23E73首次人体研究在中美同步进行中，目前