海外即将读出重磅数据，国内进入新品种放量周期

2026年01月09日贝达药业(300558.SZ) 海外即将读出重磅数据，国内进入新品种放量周期 核心逻辑：海外存在超长效眼药EYP-1901海外3期临床数据读出催化，国内多个新品种进入放量周期。海外市场创新布局进入兑现阶段，超长效6个月给药一次潜在大品种眼药EYP-1901首个wAMD3期临床数据有望2026年中读出，恩沙替尼已开启美国销售；国内市场上植物源重组白蛋白、恩沙替尼、贝福替尼、泰贝西利、伏罗尼布等多个新品种进入放量增长新周期，另有长效八因子、MCLA-129等多个新品种蓄势待发。 海外潜在大品种超长效6个月给药一次眼药EYP-1901存在3期数据读出催化，海外市场创新布局开始逐步兑现。公司海外布局的核心产品VEGF小分子眼药EYP-1901已进入3期临床，有望2026年中读出wAMD 3期临床数据；竞争格局方面，VEGF小分子眼药竞争格局良好，EYP-1901进度领先；差异化优势方面，EYP-1901为超长效制剂，可实现6个月给药一次，相对当前主流用药阿柏西普（2个月给药一次）等有望大幅提升患者依存性；临床数据方面，EYP-1901在wAMD、DME中展现非劣于阿柏西普的疗效数据，未来有望凭借长效给药优势替代阿柏西普；市场规模方面，2024年阿柏西普全球市场规模达95亿美元，EYP-1901替代空间大，参考4个月给药一次的法瑞西单抗的放量趋势（22年获批，24年销售额43亿美元），预计6个月给药一次的EYP-1901获批后放量潜力较大。 李奔分析师SAC执业证书编号：S1450523110001liben@essence.com.cn 国内多个不同领域新品种进入放量周期，业绩改善可期。 1）血制品领域：植物源重组白蛋白已获批上市，未来销售放量有望冲击百亿白蛋白市场；长效八因子已完成3期临床，后续申报上市值得期待； 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@essence.com.cn 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 2）肺癌领域：恩沙替尼、贝福替尼正处于加速放量期，潜力品种EGFR/c-Met双抗蓄势待发； 3）其他肿瘤领域：肾癌领域伏罗尼布，乳腺癌领域泰贝西利与曲妥珠单抗，以及贝伐珠单抗等产品均在加速放量期。 相关报告 海外布局进入兑现阶段，国内多个新品种放量值得期待2025-10-30 投资建议：我们预计公司2025年-2027年的收入分别为35.48亿元、44.59亿元、54.81亿元，净利润分别为4.09亿元、7.04亿元、8.96亿元。考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，保守给予公司2026年PE 43倍估值 水平，对应12个月目标价为71.95元/股，维持买入-A级投资评级。 风险提示：EYP-1901海外临床开发进度及结果不及预期的风险，创新药销售放量不及预期的风险，创新药临床数据不及预期的风险，计算假设不及预期风险。 内容目录 1.贝达药业：海外布局进入兑现阶段，国内多个新品种放量值得期待.................52.海外市场：2026年存在重磅产品关键数据读出催化..............................72.1.眼药EYP-1901：6个月给药一次，wAMD 3期临床数据有望2026年中读出......72.1.1.开发进度：已在3期临床阶段，首个3期数据有望2026年中读出.......72.1.2.竞争格局：VEGF小分子眼药竞争格局良好，EYP-1901进度领先........92.1.3.差异化优势：6个月一次给药，超长效制剂有望大幅提升患者依存性.....92.1.4.临床数据：wAMD、DME数据优异，未来有望替代阿柏西普..............122.1.5.市场规模：阿柏西普24年销售额95亿美元，EYP-1901替代空间大.....162.2.恩沙替尼：海外销售放量值得期待......................................173.国内市场：新品种迎快速放量期，业绩改善确定性高............................183.1.新品种：迎快速放量期，业绩改善确定性高..............................183.1.1.血制品领域：重组白蛋白、长效八因子有望开拓新的增长空间.........183.1.1.1.植物源重组白蛋白：重组人白蛋白有望冲击百亿白蛋白市场......183.1.1.1.长效八因子：相对短效产品依存性优势明显....................203.1.2.肺癌领域：贝福替尼、恩沙替尼处于加速放量期，潜力品种EGFR/c-Met双抗蓄势待发............................................................213.1.2.1.贝福替尼：正在加速销售放量阶段............................213.1.2.2.恩沙替尼：ALK抑制剂市场规模大，恩沙有望凭突出疗效扩展份额233.1.2.3. MCLA-129：EGFR/c-Met双抗联合三代TKI NSCLC一线应用前景大.243.1.3.其他肿瘤领域：肾癌、乳腺癌领域布局进入兑现阶段.................273.1.3.1.伏罗尼布：肾癌领域新品种，进一步拓展公司业务范围..........273.1.3.2.泰贝西利：乳腺癌领域CDK4/6抑制剂，进一步拓展公司业务范围.273.1.3.3.贝伐珠单抗：国内市场规模大，有望持续贡献现金流............283.2.老品种：埃克替尼术后辅助适应症收入提升有望对冲一线适应症收入下滑影响.294.盈利预测与估值............................................................305.风险提示..................................................................32 图表目录 图1.贝达药业前十大股东......................................................5图2.公司营业收入及增速（单位：亿元）........................................6图3.公司归母净利润及增速（单位：亿元）......................................6图4.EYP-1901示意图..........................................................8图5.EYP-1901临床开发进展....................................................9图6.EYP-1901 wAMD 3期临床设计...............................................9图7.不同给药频次一年给药次数对比...........................................10图8.DAVIO 2研究给药设计....................................................12图9.DAVIO 2研究主要研究终点................................................13图10.DAVIO 2研究治疗负担减少情况...........................................13图11.DAVIO 2研究6个月内无需补充抗VEGF注射方面情况........................14图12.VERONA研究给药设计....................................................15图13.VERONA研究研究主要研究终点............................................15图14.VERONA研究BCVA提升...................................................16图15.全球血管性视网膜疾病品牌药（BRANDED DRUG）市场规模....................16图16.已获批主流VEGF眼药全球销售额（单位：亿美元）.........................17 图17.已获批主流ALK TKI全球销售额（单位：亿美元）..........................18图18.奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）.....................................18图19.人血清白蛋白药品国内销售额（单位：亿元）..............................20图20.2021年中国企业人血白蛋白批签发数量占比................................20图21.中国人凝血因子Ⅷ行业市场规模（单位：亿元）............................21图22.国内EGFR TKI销售规模（单位：亿元）...................................22图23.2024年国内EGFR TKI市场份额...........................................22图24.贝福替尼临床数据对比同类药物..........................................23图25.已获批上市ALK TKI销售额（单位：亿元）................................24图26.ALK抑制剂疗效数据对比................................................24图27.EGFR/c-Met双抗MCLA-129作用机制.......................................25图28.伏罗尼布3期临床PFS数据..............................................27图29.肾癌二线靶向药物疗效数据对比..........................................27图30.已获批上市CDK4/6抑制剂销售额（单位：亿元）...........................28图31.已获批上市CDK4/6抑制剂销售额（单位：亿元）...........................29图32.等级医院EGFR TKI销售变化趋势.........................................30 表1：贝达药业历史沿革.......................................................5表2：贝达药物产品管线.......................................................7表3：与EyePoint关于EYP-1901的合作协议.....................................8表4：VEGF小分子眼药全球开发进展.............................................9表5：不同VEGF药物给药频次对比.............................................10表6：EYP-1901与OTX‑TKI 3期临床对比...............