发现报告 - 非糜烂性胃食管反流病市场及在研新药现状

一、非糜烂性胃食管反流病所属的整体胃食管反流病市场基础

我国胃食管反流病的患者基数十分庞大，相关流行病学数据显示，2018年国内患病率为4.81%，之后逐年稳步提升，预计2027年将达到6.11% 【12】；仅2020年国内胃食管反流病新发患者数就达到了3214万人【11】。而在胃食管反流病的分型中，非糜烂性胃食管反流病是占比最高的亚型，结合国内18-64岁成年人中胃食管反流病整体10.5%的患病率基础【5】，对应的非糜烂性患者群体规模十分可观。
从整体抑酸药物市场来看，当前P-CAB类新一代抑酸药的国内市场总体规模在渗透率30%的预期下有望突破200亿元，作为胃食管反流病核心治疗场景的非糜烂性胃食管反流病，也将共享这一广阔的市场增长空间【9】。

二、当前主流治疗药物的布局与在研新药现状

目前针对胃食管反流病的治疗药物迭代速度很快，国内药企的布局十分活跃：

已申报/即将上市的P-CAB类新药：作为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂，这类药物相比传统PPI抑酸效果更持久稳定，非常适配胃食管反流病的长期治疗需求。其中上海医药引进的信诺拉生酯胶囊（X842，利那拉生酯）早在2023年2月就提交了反流性食管炎适应症的上市申请，后续也有望拓展覆盖非糜烂性胃食管反流病的治疗场景【6】；另外扬子江药业引进的非苏拉生也属于即将上市的P-CAB类产品，加入国内该赛道的竞争【6】。
自主研发创新PPI的适应症拓展：国内首个完全自主研发的1类创新PPI安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®），目前反流性食管炎新适应症已经进入III期临床试验，预计2027年就能获批，这款药物相比传统PPI有着更低的药物相互作用风险、肾脏负担更小的差异化优势，后续也有望覆盖非糜烂性胃食管反流病的治疗场景【2】【7】。
海外也有相关在研产品推进，比如Phathom Pharmaceuticals的Voquezna针对胃食管反流病的补充新药申请，在2024年7月进入PDUFA首次评审阶段，后续也有望通过合作等形式进入国内市场【13】。

【5】【6】【7】【9】【11】【12】【13】