2026年创新药行业全景梳理：概况、现状及代表企业盘点

一、行业整体概况

国内创新药产业已经从早年的跟随仿制阶段，正式迈入政策全力支持、研发实力获全球认可的全新发展周期：

• 政策端从2024年起全链条支持政策持续落地，先后出台了《全链条支持创新药发展实施意见》、集采纠偏、DRG/DIP付费对创新药给予除外支付倾斜等组合拳，2026年国家层面又围绕外资准入、研发支持、医保准入等环节密集落地《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》等政策，持续优化研发与商业化环境 【8】 【9】 【10】 。
• 产业定位已经从培育中的新兴赛道，升级为医药行业的核心增长支柱，2025年全行业创新药销售收入+BD授权收入合计达到1940亿元，同比增长35%，在药品板块总收入中的占比已经提升至42% 【3】 。
• 国际化进程实现指数级跨越，2017-2026年是国产创新药获全球认可的“黄金十年”，License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，2026年开年仅前两个月的交易首付款就已经超过2025年全年的39%，管线质量和国际竞争力大幅提升 【6】 。

二、2026年行业发展现状

1. 增长结构持续优化

行业已经形成创新药销售+BD授权的双轮驱动增长模式：2025年A+H重点药企的创新药销售收入达1679亿元，同比增长29%；BD授权收入261亿元，同比直接翻倍，还有大量待确认的BD收入将在2026年持续释放业绩弹性 【3】 。出海合作形式也越来越多元，既有单品授权，也出现了“技术平台+重磅单品”的大额平台级合作，比如石药和阿斯利康达成最高185亿美元的合作、荣昌生物和艾伯维达成56亿美元授权 【6】 。

2. 板块估值性价比凸显

2026年上半年创新药板块随医药生物整体震荡下行，创新药指数已经跌回2025年5月上一轮行情启动前的位置，恒瑞医药等权重股的绝对估值也回落至2024年底水平，叠加多家上市公司启动回购增持，板块安全边际很高 【2】 。从基金持仓来看，2026Q1普通股票型+混合型基金的医药持仓占比环比提升0.98个百分点，非医药主题基金的持仓也触底回升，机构资金正在逐步回补 【7】 。

3. 催化事件密集落地

2026年二季度开始行业进入催化密集期，除了AACR、ASCO、EHA等顶级学术大会集中披露国产创新药的最新临床进展之外，还有大量核心管线的关键临床数据读出、新药上市等事件，全年还有超百家国内企业在2026年AACR大会上展示近400项自研成果，国产创新药的学术价值已经获得全球认可 【2】 【5】 【9】 。

4. 细分赛道多点开花

除了传统的肿瘤、自免领域之外，下一代减肥药疗法、血液瘤创新疗法、小核酸药物等新兴赛道也迎来快速发展，源头创新能力持续崛起，带动CXO、临床CRO等全产业链同步高景气 【2】 【4】 。

三、核心代表公司梳理

1. 头部创新药企

• 恒瑞医药：国内创新药龙头，核心管线覆盖干眼病、自身免疫疾病、HER2阳性乳腺癌等多个大适应症，拥有SHR8028环孢素制剂、SHR0302 JAK1抑制剂、SHRA1811 HER2 ADC等多个重磅在研品种，2026年还和BMS达成全球战略合作，研发出海潜力持续释放 【1】 【4】 【11】 。
• 石药集团：国际化进展突出，2026年初和阿斯利康达成最高185亿美元的平台级出海合作，是国内创新药平台型授权的标杆案例 【6】 。
• 荣昌生物：核心管线价值获全球巨头认可，和艾伯维达成56亿美元的单品出海授权，是国产创新药单品授权的代表性企业 【6】 。
• 康方生物、康宁杰瑞：双抗赛道领军企业，核心管线覆盖宫颈癌、非小细胞肺癌、肝癌等多个大癌种，多个双抗产品已经进入后期临床阶段 【11】 。
• 京新药业：精神神经领域创新药特色企业，核心产品地达西尼胶囊（失眠症）已经成功上市，后续管线覆盖精神分裂症、高血脂、帕金森病等多个领域 【13】 。

2. CXO/创新药产业链企业

• 药明康德、康龙化成：全球CXO龙头，深度绑定国内外创新药研发需求，充分受益于行业创新投入提升和国际化趋势 【4】 。
• 泰格医药、诺思格：临床CRO赛道龙头，数据管理与合规能力突出，直接受益于行业集中度提升和国产创新药出海的临床服务需求增长 【4】 。
• 皓元医药：创新药CDMO领域代表性企业，截止2022年上半年已经在全球布局超230个创新药项目，覆盖临床前到商业化全阶段，服务全球多地的创新药研发需求 【15】 。
• 阳光诺和：创新药+改良型新药研发服务企业，多个1类创新药项目推进至临床阶段，覆盖术后镇痛、癌症恶病质治疗等多个特色适应症 【14】 。
• 普蕊斯：临床试验数字化服务商，充分受益于行业数据治理升级带来的细分赛道增量机会 【4】 。

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