核心观点
- 政策支持持续完善:国家层面密集出台多项政策文件,围绕外资准入、创新药研发、医保准入及商业化支持等环节,持续完善创新药研发、审评审批、医保准入及产业开放政策体系,为创新药高质量发展提供政策支持。
- 创新药BD活跃:国内创新药License-out交易保持活跃,多与创新药企达成研发合作或授权许可协议,产品出海和全球商业化能力进一步提升。
- 研发进展积极:多款创新药取得关键节点突破,包括获批上市、进入临床III期等。
关键数据
- 创新药获批上市:2026年6月,11款国产创新药在中国获批上市,包括用于治疗阿尔兹海默病的琥珀八氢氨吖啶片、实体瘤CAR-T产品—舒瑞基奥仑赛注射液等。
- 创新药申报上市:2026年6月,9款国产创新药在中国递交上市申请,包括华海药业IL17A单抗、中生制药CLDN-18.2 ADC等。
- 创新药进入III期临床:2026年6月,10款国产创新药在中国首次进入III期临床,包括联邦制药的GCGR/GIPR/GLP1R三靶减重降糖药、海思科治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的HSK31679片等。
- License-out交易案例:
- 和誉医药与礼来签署全球战略研发合作与授权协议,潜在交易总金额达19亿美元。
- 海思科与美国Nuvectis签署两款创新小分子药物全球独家授权许可协议,潜在交易总金额达14.21亿美元。
- 帆礼生物与Bionyra Pharma签署独家许可协议,潜在交易总金额达9.85亿美元。
- 德琪医药与K2 Therapeutics签署ATG-106全球独家授权协议,潜在交易总金额达9.605亿美元。
- 海思科与礼来签署授权及研发合作协议,潜在交易总金额达29.67亿美元。
研究结论
- 行业整体表现:2026年6月第4周医药生物下跌1.47%,跑输沪深300指数0.01pct,在31个子行业中排名第5位。
- 板块表现:医疗研发外包板块涨幅最大,上涨12.78%;血液制品板块跌幅最大,下跌9%。
- 投资建议:持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。
- 月度组合推荐:药明康德、科伦博泰、信达生物、海思科、石药集团、英科医疗、泽璟制药、热景生物、众生药业、普洛药业。
- 周度组合推荐:百利天恒、药明合联、昊帆生物、益诺思、毕得医药、键凯科技。
风险提示
- 商业化推广不及预期
- 技术迭代风险
- 长期安全性和稳定性风险