益生菌

一、基础定义与发展历程

不同机构和学者对益生菌的定义随着研究深入不断迭代：

1. 1989年英国研究人员Dr.Roy Fuller将其重新定义为能改善肠道菌群平衡、对宿主健康有益的微生物膳食补充剂，特别强调功效必须经过临床验证 【2】 。
2. 1992年Havennar进一步扩展定义，认为它是单一或混合的活性微生物培养物，应用于人或动物时可通过改善固有菌群性质给寄主带来有益影响 【2】 。
3. 联合国粮农组织及世界卫生组织的通用定义为：适量服用时会对宿主健康带来益处的活性微生物 【4】 。
4. 国内2021年发布的《益生菌食品团体标准》明确，益生菌食品是添加了符合法规要求的益生菌，且保质期内活菌数量满足相关要求的食品 【3】 。
   从产业发展来看，海外科学家分离得到乳酸球菌后，早期研究集中在益生菌的发现、定义和分类上，20世纪末开始从临床研究过渡到食品产业化应用，养乐多进入全球市场标志着益生菌产业化正式起步 【2】 。

二、核心功效与适用人群

益生菌的作用场景非常多元，除了大众熟知的肠道健康领域，还可通过“微生物-肠-骨”轴改善骨骼关节相关疾病：

• 改善骨质疏松、骨折：调节促炎性T辅助细胞平衡，提升抗炎因子分泌，抑制破骨细胞生成，促进骨形成再生，代表菌株有鼠李糖乳杆菌、乳酸杆菌、植物乳杆菌等 【1】 。
• 改善骨关节炎：产生丁酸等短链脂肪酸抑制炎症通路，保护关节软骨不被降解，代表菌株有干酪乳杆菌、适酸乳杆菌等 【1】 。
• 改善龋齿、牙周炎：竞争性抑制口腔病原菌定植、生成抗菌物质阻碍致病菌增殖，代表菌株有副干酪乳酸杆菌、植物乳酸杆菌、唾液链球菌等 【1】 。
• 经典健康获益还包括预防治疗胃肠道感染、调节免疫力、改善过敏和泌尿道感染等 【4】 。

目前明确适合补充益生菌的人群有7类：免疫力低下的特殊婴幼儿、便秘腹泻人群、消化不良/肠道炎患者、肠道功能减弱的中老年人、乳糖酶先天缺乏人群、放化疗肿瘤患者、肝硬化及腹腔炎患者 【3】 。

三、菌株资源与前沿方向

国内头部企业已经搭建起成熟的菌种资源库，比如科拓生物拥有5万余株乳酸菌（含益生菌）的资源库，掌握益生菌从分离筛选到保藏的全套技术，多款核心菌株已经广泛应用在食用益生菌制品、动植物微生态制剂中 【5】 。
当下行业也在探索下一代益生菌和工程菌等前沿方向：

• 下一代益生菌的典型代表是嗜黏蛋白阿克曼菌（Akk菌），补充它可以改善代谢紊乱、神经退行性疾病、肠道炎症甚至提升癌症免疫治疗反应，其他在研的还包括普氏粪杆菌、丁酸梭菌、脆弱拟杆菌等 【6】 。
• 工程菌是通过合成生物学改造的“智能”细菌，可以感知体内生物标志物，既可以作为生物传感器检测癌症、监测肠道功能，也能定向释放治疗剂，用于治疗癌症、代谢紊乱和菌群失调，目前生物安全性是其落地临床的核心审批门槛 【6】 。

四、国内产业与政策情况

国内益生菌产业已经形成多元布局的格局：均瑶健康以上海为核心布局“益生菌+”全品类，科拓生物在北京研产销食用益生菌、后生元及微生态制剂，江苏的微康益生菌专注提供菌粉、制剂及多领域解决方案，河北的一然生物实现了酸奶发酵剂的国产突破，打破国际垄断 【9】 。不少企业已经跳出传统食品的边界，把益生菌/后生元应用到休闲食品、日化美容甚至卫生巾等品类中，比如自由点2023年推出益生菌卫生巾后国内市占率快速提升，“益生菌+”已经成为很多企业业绩增长的重要引擎 【8】 【10】 【13】 。
政策层面也在持续为行业规范发展保驾护航：2025年国家市场监管总局明确将Bb-12、HN019等9种成熟益生菌纳入保健食品原料备案目录，无需单独注册；2026年征求意见的《保健食品原料益生菌》推荐性国标，首次从国家层面规范菌株鉴定、活性保障和功效宣称，特别强调临床循证依据，叠加“健康中国2030”等战略把肠道健康、营养改善纳入国家规划，整个行业的发展环境持续向好 【12】 。