骨骼健康益生菌潜力巨大，政策推动行业规范化发展 头豹词条报告系列

骨骼健康益生菌潜力巨大，政策推动行业规范化发展 荆婧等2人 版权有问题？点此投诉 摘要随着消费者健康意识的增强和社会对益生菌接受度的提高，益生菌食品因其便携性和快速吸收的特点，迅速在市场上获得青睐，展现出明显的扩张趋势。全球研究和临床试验表明，益生菌在改善骨代谢、促进骨整合、增加骨密度和减少牙周病等方面具有显著作用，骨骼健康益生菌因而逐步成为益生菌大品类下的热门细分赛道，吸引本土品牌积极覆盖。产品创制层面，临床研究进展推动科研领域发力，中国在益生菌相关专利申请方面已赶超美国，显示出强劲的本土研发动力。行业监管层面，随着政策推动行业规范化发展，国产品牌通过产品质量优化和科研合作实现竞争力提升，未来在全球市场的渗透率将逐步提高。市场需求层面，老龄化趋势下，骨骼健康问题日益凸显，益生菌作为一种天然、安全且有效的干预手段，能够显著改善老年人群的骨骼健康，提升生活质量。伴随科研探索的不断深入和以需求为根本出发点的多元化产品设计，骨骼健康益生菌有望实现长期稳步上行发展。 行业定义[1] 益生菌是一类可定植在宿主体内的活性微生物，当人体摄取足量时，益生菌及其代谢产物可改善宿主健康。根据当前全球研发进展，骨质疏松、骨折、骨关节炎和牙周疾病可受益于益生菌“微生物-肠-骨”轴的作用逻辑，益生菌通过消化道微生物稳态调节实现对以上骨骼关节疾病的改善作用。 在骨质疏松和骨折的改善中，益生菌可通过调节Treg和Th17细胞等促炎性T辅助细胞的平衡，增加TGF-β和IL-10等抗炎因子的分泌，抑制破骨细胞的生成，从而促进骨形成和再生。可促进骨密度增强和骨质再生的益生 菌包括鼠李糖乳杆菌、乳酸杆菌和植物乳杆菌等。在骨关节炎的改善中，益生菌能够通过产生丁酸等短链脂肪酸，抑制炎症相关的信号通路，从而保护关节软骨免受降解和破坏。可保护骨关节免受炎症侵袭的益生菌包括干酪乳杆菌和适酸乳杆菌等。在龋齿和牙周炎的改善中，益生菌能够通过竞争性抑制口腔病原菌的生长，减少如变形链球菌和牙龈卟啉单胞菌等致病菌的定植，同时产生抗菌物质，抑制致病菌的增殖。可保障牙齿及牙周稳态的益生菌包括副干酪乳酸杆菌、植物乳酸杆菌和唾液链球菌等。 [1]1：https://www.world…2：国家市场监督管理总局… 行业分类[2] 按照骨骼健康益生菌的调节疾病种类的分类方式，骨骼健康益生菌行业可以分为如下类别： 骨骼健康益生菌行业基于调节疾病种类的分类 行业特征[3] 中国骨骼健康益生菌行业的发展历程体现从萌芽期的基础奠定，到启动期的规范化推进，再到高速发展期的市场需求增长和技术创新驱动的逐步演进。 1益生菌通过多种机制调节骨骼健康，展现出巨大市场潜力和研究价值 骨质疏松症是一种随年龄增加而出现的骨退行性病变，表现为骨量减少和骨脆性增加，易导致骨折。研究发现，益生菌可通过改变微生物组和肠道屏障功能，调节骨骼健康，并正向影响骨髓中的造血和免疫细胞，进而减少牙周病和骨质流失。最新研究表明，多个益生菌菌种在促进成骨化方面具有巨大潜在市场价值，食品级灭活干酪乳杆菌生物膜和益生菌外囊泡能够通过激活巨噬细胞和调控免疫微环境，促进成骨分化和骨整合。近年来，全球对骨骼益生菌的机制研究不断完善，进一步推动了其在骨骼健康领域的应用和发展。 2政策推动行业规范化发展，提升国产骨骼益生菌产品的市场竞争力 近年来，中国在政策层面不断加强对益生菌行业的监管，逐步完善相关标准和规定，推动行业规范化发展。2017年科技部提出突破功能性益生菌制剂关键技术，而后国家市监局于2019年完善了益生菌产品的申报与评审标准，2021年中国食品工业协会和营养保健食品协会相继发布了益生菌食品的团体标准和活菌率分级规范。此等政策和标准的出台，为益生菌产品的质量和市场规范性提升打下基础。随着监管体系的健全，中国企业通过以质量塑造品牌的发展路径，有望在未来进一步提升国产骨骼益生菌产品在全球市场的渗透率和竞争力。 3居民健康意识和消费能力提升，需求推动骨骼益生菌产品创新多元化发展 随着中国人口老龄化的加剧，骨骼健康问题在本土居民群体中日益凸显，特别是骨质疏松症和骨关节炎的高发，使得本土市场对预防性保健产品的需求迅速增长。益生菌因其在维持骨密度、促进钙吸收和减缓骨质流失等方面的显著作用，逐渐受到老年人的关注。随着健康意识的提升，老年人群体愈加重视通过日常保健来预防骨骼疾病，推动了骨骼健康益生菌市场的快速扩展。 发展历程[4] 19世纪末期至2000年间，行业所处发展萌芽期，科学家们首次从人体和食品中分离出益生菌，并提出其对健康的潜在益处。这一时期的研究主要集中在益生菌的分离和初步功能探索，奠定了益生菌科学的基础。21世纪初行业发展进入启动期，中国益生菌研究和应用逐步启动，政府颁布相关法规和标准，推动益生菌产品的规范化发展。益生菌产品开始呈现大规模产业化发展，公众对益生菌的认知逐渐提升，科研项目和产业化示范也不断推进。2016年至今，中国益生菌行业处于高速发展阶段，行业标准和规范不断完善，益生菌产品的市场需求迅速增长。科研团队提出了益生菌药物的新概念，推动益生菌在医疗领域的应用，进一步提升了行业的技术水平和市场竞争力。 1899年,巴斯德研究院Henry Tissierr首次从母乳喂养的婴儿粪便中分离得到长双歧杆菌，并提出双歧杆菌对缓解腹泻有效； 1916年，俄罗斯诺贝尔奖获得者Elie Metchnikoff首次阐述了乳酸菌对人体的潜在益处，以及延长寿命的可能性，并用称为“保加利亚芽孢杆菌”的细菌发酵牛奶； 1917年，德国教授Alfred Nissle从人体粪便中分离出一种非致病性大肠杆菌菌株，是非乳酸菌益生菌的典型例子； 1935年，巴斯德研究所Henri Tissier从母乳喂养婴儿的肠道菌群中分离出双歧杆菌，可以减轻婴儿的腹泻； 1965年，一篇发表于Science杂志的论文首次用“益生菌”描述由一种微生物可以产生促进另一种微生物生长的促生长因子； 1985年，鼠李糖乳杆菌（Lactobacillus RhamnosusGG，LGG）由Sherwood Gorbach与BarryGoldwin两位研究者于1985年从健康成年人粪便样本中分离并命名，至今已广泛使用； 1989年，美国食品和药品管理局以及美国饲料监察协会公布了40余种可直接饲喂且通常认为安全的微生物菌种名单； 1992年，中国学者张箎教授对世界第五长寿区——广西巴马地区百岁以上老人体内的双歧杆菌进行了系统的研究，发现长寿老人体内的双歧杆菌比普通老人多。同时中医药微生态学建立； 1992年，Havennar对益生菌的定义进行了扩展，解释为一种单一的或混合的活的微生物培养物，应用于人或动物，通过改善固有菌群的性质对寄主产生有益的影响； 1997年10月1日，《中华人民共和国植物新品种保护条例》开始实施，对食用菌新品种也给予保护，可通过此条例对食用菌新品种申请保护；1999年6月，中国农业部第105号文件发布的《允许使用的饲料添加剂品种目录》。 萌芽期为益生菌行业发展起步阶段，这一阶段首次提出益生菌概念，随后双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌等益生菌菌株被陆续发现和分离，针对益生菌的具体功效和调节机制的研究正在进一步探索中。 启动期2001~2015 2001年，中国卫生健康委员会颁布《可用于保健食品的菌种名单》； 2002年，中国卫生部颁发《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》； 2003年，养乐多正式登陆中国市场，同期益生菌产品受到中国民众广泛关注，公众开始接触益生菌基础知识； 2005年，蔚蓝生物成立，同年药监局颁布《保健食品注册管理办法（试行）》； 2008年，由内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室主持进行的益生菌全基因组序列测定和图谱绘制于全部完成并提交，是中国首个乳酸菌基因全序列的测定； 2009年，继中国“九五”、“十五”将益生菌研究列为重大科研项目后，科技部再次将益生菌的研究“乳酸菌资源库建设及益生菌发酵剂和制剂产业化示范”重点项目课题列入“十一五”科技项目； 2010年，中国卫生部办公厅发布可用于食品的菌种名单，共计21种； 2013年，根据《食品安全法》及其实施条例，中国卫生部对已批准的可用于食品的菌种进行安全性评估，制定了《可用于婴幼儿食品的菌种名单》； 2015年，美国《全国卫生统计报告》显示，美国成人群体中益生菌在膳食补充剂类产品中仅次于鱼油、葡萄糖胺和软骨素，是第四大最常使用的产品。 启动期阶段，行业内相关企业陆续成立，企业开始关注普通发酵菌种重要性，相继研发生产所需菌株。同时，随着市场规模扩大，益生菌行业内为避免统一标准的缺失带来的安全隐患，逐步颁布各项标准和准则，行业初步实现规范化。 高速发展期2016~2024 2021年，中国食品工业协会发布益生菌行业的《益生菌食品》团体标准，对益生菌及益生菌食品进行了定义、分类，并对生产技术、质量控制和运输贮存进行了明确规定； 2022年，中国营养保健食品协会发布了团体标准《益生菌食品活菌率分级规范》，标准对益生菌食品中的益生菌活菌率进行了分级； 2023年7月，世界胃肠病学组织（WGO）发布了新版益生菌和益生元实践指南，详尽阐述了益生菌、益生元、合生元及后生元的核心定义及作用机制，为消费者在挑选相关微生态制品时提供了权威性参考依据； 2023年11月，中国大学与研究院科研团队联合在生物医学领域期刊MedComm上发表论文，首次提出“益生菌药物”（Probacine）全新学术概念，旨在加速益生菌成为药物的进程。 高速发展阶段，中国专利申请数量较之前明显攀升，头部企业初具规模和影响力，益生菌原料及制造企业迅速发展，制品销售量大幅提高。各级益生菌标准继续完善，行业逐渐规范化并完善监管，准入门槛提高。此期间益生菌药物概念首次提出，全球临床研究初具规模，未来有望实现益生菌进入临床的大规模实践落地。 产业链分析 骨骼健康益生菌行业产业链上游为益生菌菌种的研发、培育和保藏环节，主要作用为研发新型菌株并为生产提供原料；产业链中游为原料加工成产品环节，主要作用为菌株大规模生产并将其加工为目标产品；产业链下游 为骨骼健康相关益生菌产品的产品销售与市场拓展环节，主要作用为将益生菌产品通过不同渠道销售至消费者，满足消费者需求。[7] 骨骼健康益生菌行业产业链主要有以下核心研究观点：[7] 中国益生菌产业化发展起步较晚，近年本土企业展现出强劲研发动力，专利申请逐步跃居全球前列，益生菌在骨骼健康领域的巨大潜力预示未来市场竞争加剧。 海外益生菌研究已进入成熟阶段，而中国在这一领域起步较晚，菌种发放量较低且依赖海外品牌采购，导致利润空间存在风险，推动本土企业加大研发力度。尽管如此，中国在益生菌相关专利申请方面已赶超美国，显示出强劲的本土研发动力和产业需求增长。研究表明，益生菌通过调节微生物组和肠道屏障功能，显著改善骨质疏松症，具有减少牙周病和骨质流失的潜力。最新研究还发现，益生菌提取物可诱导成骨和脂肪生成，促进间充质干细胞分化成骨，中国科学家发现双歧杆菌及其代谢产物可双向调控骨代谢，维护骨稳态。这些研究揭示了益生菌在促进骨骼健康方面的巨大潜力，预示未来市场竞争将更加激烈，推动行业进一步发展。 在消费者认知提升和政策利好背景下，中国骨骼益生菌市场快速发展，国产品牌通过产品质量优化和科研合作实现竞争力提升，未来在全球市场渗透率将逐步提高。 近年中国消费者对益生菌及其健康功效的认知逐步提升，头部企业开始积极布局骨骼相关益生菌领域。中国在骨骼健康益生菌的研究成果已初见成效，专利申请数量位居全球第一，部分本土品牌推出了骨质疏松、骨性关节炎和牙周病用益生菌产品，涵盖成人和宠物市场。尽管与海外成熟品牌相比，中国产品在市场认知度、科研投入和技术积累方面仍有差距，但通过加强科研合作与提升产品品质，中国骨骼益生菌市场有望实现快速发展，国产品牌将实现市场扩容。政策层面，科技部和国家市监局等部门不断完善益生菌产品的监管