2016年生技产业投资展望：梦想需要落实，实力者将脱颖而出

台灣股市 | 生技產業 產業深入分析 請參閱末頁之免責宣言 1 Fubon Research 2015年12月2日 優於大盤 資料來源：Yale University；富邦投顧 生技產業指數及相對大盤績效圖 資料來源：富邦投顧 張雅雯 (886-2) 2781-5995 ext. 37033 Heather.chang@fubon.com 2016年生技產業投資展望 夢想需要落實，實力者將脫穎而出 焦點摘要 國際生技產業整併熱潮 2015年國際生技指數創下歷年新高後回檔整理，主要反應對於藥物市場定價的疑慮，但眾多併購案仍持續進行，資金流通熱絡，具潛力的新藥持續穩定產出，預期將帶動未來5年藥品產業持續增長。專利藥物到期趨勢在2015年達到近期高峰，帶動2016年學名藥產業增溫，但市場價格壓力及FDA查廠風險將為國際學名藥廠帶來考驗，同時也為台灣廠商帶來新的訂單機會。 看好2016年生技產業表現 2015年台灣生技族群表現先冷後熱，近期多家新藥廠商研發進度優異，重拾投資人對新藥投資信心，同時在其他電子消費等產業需求較冷的狀況之下，生技產業長期市場需求及未來研發前景受到青睞。我們看好2016年生技產業表現，多家新藥公司2016年研發進度成果、合作授權機會將成為市場觀察焦點，新政府上任後可能釋出相關利多政策，皆可望持續提高廠商評價，具有實質獲利潛力的廠商將脫穎而出。 新藥投資首選：智擎、中裕 新藥廠商首要推薦智擎(4162 TT)與中裕(4147 TT)，2016年兩家新藥皆有機會在國際市場上市。智擎新藥Onivyde已取得美國藥證，未來歐亞藥證指日可待，將成為首家穩定獲利新藥公司，中裕愛滋病新藥Ibalizumab取得美國孤兒藥及突破性療法資格，為愛滋病藥物及台灣新藥產業的創舉，可望成為第一家以本土公司名義取得美國新藥藥證的新藥廠商，未來與國際廠商合作銷售等題材將陸續發酵。 原料藥及製藥產業投資首選：台耀，東洋 原料藥產業投資首選為台耀，其專精於膽固醇磷酸鹽類及維他命D衍生物產品，為全球最大供應商，相關出貨將集中在2015年底~2016年，成長動能將有顯著的爆發性，表現可望優於同業。學名藥產業推薦東洋，其在微脂體劑型藥物上具有獨到的研發、量產能力，為少數成功取得國際市場訂單的製藥廠商，同時智擎新藥上市也將對東洋2016年獲利有顯著的貢獻，未來營運表現可期。 產業風險 1. 廠商發展進度不如預期，新藥研發成敗不確定性高 2. 近期股價反彈強勁，評價位於相對高檔 3. 個股股本較小，具流動性風險 台灣生技產業個股分析摘要 12/2 EPS(NT$) PE(x) PB(x) 公司 股票代號 評等 價格(元) 目標價(元) FY15F FY16F FY17F FY15F FY16F FY17F FY15F FY16F FY17F 智擎 4162 TT 增加持股 278.0 315.0 6.84 15.68 2.05 40.7 17.7 135.6 8.1 6.2 8.1 中裕 4147 TT 未評等 235.0 NA -2.34 -0.56 2.82 NA NA 83.4 12.3 12.7 11.0 台耀 4746 TT 買進 71.5 95.0 3.15 4.33 5.44 22.7 16.5 13.1 2.0 1.9 1.7 東洋 4105 TT 增加持股 111.0 130.0 3.35 5.52 5.55 33.2 20.1 20.0 6.3 5.4 5.1 資料來源：富邦投顧預估 0.00.20.40.60.81.01.21.41.6 - 20.00 40.00 60.00 80.00 100.00 120.002014/11/202015/2/202015/5/202015/8/202015/11/20xBiotechnology - sector indexSector/Taiex ( R ) 台灣股市 | 生技產業 產業深入分析 請參閱末頁之免責宣言 2 國際醫藥市場投資熱潮延續 國際生技指數回檔整理 回顧2015年國際生技製藥產業，1-7月生技指數表現強勢，Nasdaq生技指數最高漲幅達到30%，但8~9月起出現急速下滑，除了受到大盤影響之外，美國出現藥廠併購壟斷後提高藥價的問題，民主黨總統候選人希拉蕊表達未來將會控管藥品價格，防止浮濫抬價，因此市場認為未來藥廠獲利可能會受限，引起股價崩跌。但以整體產業來看，長期成長趨勢未變，藥價控管影響力道有限，新創藥物仍為支撐未來產業成長最大動能，眾多大廠也開始積極尋覓併購對象，投資氣氛仍屬熱絡。 圖表1；2015年美國生技指數與道瓊指數變動 資料來源：EvaluatePharma；Bloomberg；富邦投顧整理 異常熱烈併購潮帶動生技市值 2014年生技產業創下歷史M&A新高紀錄，主要由幾項超大公司合併案組成，包括Actavis併購Allergan、Actavis併購Forest Lab等，1H15併購金額數字仍維持相近的強度，2H15有幾家大型併購案正在進行，例如Pfizer計畫購買Allergan、Shire欲併購Baxalta等，若進行順利，2015年併購交易金額有可能超越2014年。從近期廠商交易策略來看，大型藥廠仍承受暢銷專利藥物到期壓力，積極尋覓、購買具潛力的新產品、技術；中型藥廠分為兩種策略，一為持續併購擴張規模，達成規模效應，另一種為專精於某些高價值專業領域，切出較不具吸引力的部門，達成瘦身轉型以追求更高的報酬率。 圖表2；歷年全球生技產業併購活動金額統計 單位：十億美元 資料來源：EvaluatePharma；富邦投顧整理 -15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%2015/1/22015/4/22015/7/22015/10/2Dow JonesS&P500保健指數Nasdaq生技指數(NBI) - 50 100 150 200 250 - 50 100 150 200 250200720082009201020112012201320141H15Deal value (US$bn)Deal count 台灣股市 | 生技產業 產業深入分析 請參閱末頁之免責宣言 3 圖表3；FDA近年核准新藥數量及產品上市(5年後)銷售預估 單位：十億美金 資料來源：EvaluatePharma；富邦投顧整理 全球新藥產出及銷售潛力維持高峰 根據市調機構EvaluatePharma預估，2015年新藥核准數量有機會維持去年高峰50個，顯示市場投資新藥量能充足、研發創新具有突破性，加上FDA審核藥物效率提升與法規更為明確，使新藥產出數量提升。在新藥未來五年銷售額預測上，2015年通過新藥雖然較2014年預測金額下滑，但仍較過去十年平均金額顯著提升，有數項具突破性產品未來銷售有機會超過20億美金，如Vertex公司治療囊腫纖維化的新藥Orkambi，及Pfizer治療HER2陰性的乳癌新藥Ibrance等。具潛力新藥集中在癌症、抗糖尿病、關節炎、抗病毒等四大領域，預估未來在總藥物市場佔比將超過3成，另外大分子生技藥品比重也將持續升高，傳統小分子藥物仍扮演重要角色，但受到專利藥物過期影響，整體比重將持續降低。 圖表4；2010~2020年全球生技藥物與傳統藥物分布概況 資料來源：EvaluatePharma；富邦投顧整理 圖表5：全球藥品市場治療領域預估 單位：十億美金 治療領域 2014年全球銷售額 2020年全球銷售額預測 年複合成長率 2020年市場佔比 癌症 79.2 153.1 +11.6% 14.9% 糖尿病 41.6 60.5 +6.4% 5.9% 關節炎 48.8 53.2 +1.5% 5.2% 抗病毒 43.1 49.6 +2.3% 4.8% 疫苗 26.4 34.7 +4.7% 3.4% 資料來源：EvaluatePharma；富邦投顧整理 18%24%27%0%20%40%60%80%100%20102011201220132014201520162017201820192020傳統藥物生技藥物其他3828292631342635433550500102030405060 - 5 10 15 20 25 30200420052006200720082009201020112012201320142015FUS sales 5 yrs post launch (US$bn)Approval count 台灣股市 | 生技產業 產業深入分析 請參閱末頁之免責宣言 4 圖表6；全球孤兒藥市場與佔比概況 單位：十億美金 資料來源：EvaluatePharma；富邦投顧整理 孤兒藥策略提升新藥投資報酬率 另外由於歐美法規優惠孤兒藥產品，各大廠商皆趨向先以孤兒藥名義申請上市後，再擴張藥物用途，以縮短新藥上市時程，提升投資報酬率。近三年美國FDA通過新藥，約40%~50%皆為孤兒藥，且孤兒藥新藥平均未來5年的銷售潛力金額甚至超越非孤兒藥，享有更好的定價優勢。根據統計，孤兒藥三期臨床試驗所需人數，可較非孤兒藥減少65%，三期臨床成本僅需花費一般藥物的25%~30%，審查時程也較為縮短，因此孤兒藥申請策略將是新藥公司觀察指標，預估2020年全球孤兒藥銷售將佔整體藥物市場20.2%。 圖表7；全