肿瘤免疫治疗行业深度报告：免疫治疗：革命性抗肿瘤时代即将来临

请务必阅读正文后的重要声明部分 2015年10月23日 强于大市（维持） 证券研究报告·行业研究·医药生物 肿瘤免疫治疗行业深度报告 免疫治疗：革命性抗肿瘤时代即将来临 投资要点 西南证券研究发展中心 分析师：朱国广 执业证号：S1250513070001 电话：021-68413530 邮箱：zhugg@sw sc.com.cn 分析师：施跃 执业证号：S1250515080001 电话：021-68413878 邮箱：syue@sw sc.com.cn 联系人：陈进 电话：021-68416017 邮箱：cj@sw sc.com.cn 联系人：陈铁林 电话：023-67909731 邮箱：ctl@sw sc.com.cn 联系人：张肖星 电话：021-68415020 邮箱：zxxing@sw sc.com.cn 行业相对指数表现 数据来源：西南证券 基础数据 股票家数 174 行业总市值（亿元） 25831.52 流通市值（亿元） 19434.62 行业市盈率TTM 31.14 沪深300市盈率TTM 10.51  行业首次全面系统覆盖。本报告是我们在行业内首次系统的阐述肿瘤免疫治疗，全面剖析了未来5年即将形成的数百亿美元的新兴市场；我们梳理了国内外免疫治疗优质公司与药品，并精选了一套具有高投资价值的免疫治疗标的组合。  免疫治疗有望成为肿瘤终极治疗方法。《2015全球癌症统计》数据显示，2012年全球新增1410万肿瘤患者（其中中国约300万人），820万患者死亡 。IMS数据显示，2010-2014年全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%，其中以中国为首的新兴市场复合增长率高达15.5%；2014年全球抗肿瘤药物市场规模为1000亿美元，2020年将增长至1500亿美元，复合增速为6%。免疫治疗有望成为抗肿瘤的主流方法，为最大限度延长患者生命甚至治愈肿瘤提供无限可能。  神奇的PD-1抗体即将拯救全球肿瘤患者。2014年，施贵宝与美国默克的两款PD-1抗体相继在日本和美国获批，对黑色素瘤的突破性治疗效果让整个行业看到肿瘤治愈的希望，除黑色素瘤之外，PD-1抗体对肺癌、肝癌、肾癌等众多实体瘤也有出色的疗效，临床适应症将快速拓宽，有望成为一款全能的抗肿瘤“神药”。据EvaluatePharma预测，2020年PD-1/PD-L1抗体全球市场规模将达到350亿美元，2015-2020年复合增长率达到惊人的61%。  CAR-T细胞治疗：免疫治疗另一缕曙光。CAR-T细胞治疗是当前靶向性最高、疗效最好的细胞免疫疗法。经过三代技术演变之后，CAR-T已经变得更加灵敏、 免疫持续性更久，对淋巴瘤等血液肿瘤具有奇效。诺华、Juno、Kite Pharma是CAR-T领域三巨头，有多个治疗方法已被FDA授予“突破性疗法”资格。在CAR-T技术基础上，更多更前沿的细胞治疗技术衍生而出，有望早日实现细胞治疗在实体瘤上的突破。  投资策略与建议：国内企业紧跟国际前沿，在免疫检查点抑制剂与细胞治疗领域均有突破，恒瑞医药（600276）的PD-1抗体研发进度国内领先，获国际认可；安科生物（300009）、北陆药业（300016）与莱美药业（300006）在细胞治疗领域均有收获；新开源（300109）则提前布局肿瘤免疫治疗筛查服务。  风险提示：“TGN1412”免疫治疗临床试验出现严重的安全事故，给健康的受试者带来不可逆的伤害，但是国内临床试验均针对晚期肿瘤患者，因此其风险可以控制。 重点公司盈利预测与评级 代码 名称 当前 价格 投资 评级 EPS（元） PE 14A 15E 16E 14A 15E 16E 300009 安科生物 24.58 买入 0.38 0.40 0.54 64.7 61.5 45.5 300109 新开源 55.30 买入 0.26 0.30 0.57 212.7 184.3 97.0 300016 北陆药业 32.34 买入 0.28 0.42 0.54 115.5 77.0 59.9 300006 莱美药业 30.07 买入 0.05 0.31 0.81 601.4 97.0 37.1 600276 恒瑞医药 48.82 买入 1.01 0.97 1.20 48.3 50.3 40.7 数据来源：公司公告，西南证券 -50% 0% 50% 100% 150% 14-10 14-12 15-2 15-4 15-6 15-8 沪深300 医药生物 肿瘤免疫治疗行业深度报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 投资要件 关键假设 1、以PD-1抗体为首的免疫治疗药物未来市场销售额迅速放量，肿瘤适应症快速拓宽，带动整个行业快速变革； 2、国内免疫治疗药物与技术最终将获得上市许可。 报告亮点 1、本报告是以整个抗肿瘤免疫治疗为基础，在市场中首次全面、系统的介绍免疫治疗在抗肿瘤发展史中地位的不断变迁。本报告基本覆盖了所有肿瘤免疫治疗的方法，比较了各种方式的优缺点； 2、本报告是以全球肿瘤疾病危害与抗肿瘤市场为出发点，系统的分析了国内外免疫治疗市场发展现状与动态，比较了国内外行业发展的差异性。报告全面分析了当前全球抗肿瘤药物市场的发展行情，比较了国内外抗肿瘤药物市场结构的差异； 3、本报告梳理了国内外免疫治疗领域的公司，结合市场表现，我们精选了一套国内具有高投资价值的免疫治疗优质标的组合。 我们区别于市场的观点 1、市场对免疫治疗依然保持相对谨慎的态度，认为免疫治疗还是以概念为主。我们认为以PD-1抗体为首的免疫治疗药物已经在市场崭露头角，上市仅一年时间，市场销售额已经迅速放量，今年有望突破10亿美元，未来很快将改变抗肿瘤药物市场的结构，5年内将形成一个350亿美元的巨大市场蛋糕； 2、市场认为国内免疫治疗市场发展缓慢，技术水平与国外差距很大，投资价值较低。我们认为免疫治疗是国内市场与欧美市场差距最小的前沿领域，同时也因为免疫治疗药物与技术在专利问题上的模糊性，国内企业将利用专利的模糊性快速推出相应的产品与技术，投资价值高； 3、市场认为国内涉及免疫治疗领域的企业估值过高。我们认为免疫治疗是未来市场发展与投资主流已经成为既定事实，国内企业在普通细胞治疗领域已经积累了丰富的经验，可以短时间内即可实现规模化应用并产生丰厚的利润，以恒瑞医药为代表的优质企业未来必定能够在国内免疫治疗药物市场获得先发优势。 国内行业发展催化因素 1、 进口PD-1抗体在国内首先获批上市，会迅速带动国内免疫治疗药物研发进度； 2、 未来细胞治疗在医院大规模应用、恒瑞医药PD-1抗体的获批上市以及以CAR-T技术为首的特异性细胞治疗对实体瘤治疗的突破。 投资风险 国内细胞治疗的政策风险；免疫治疗药物人体内作用机制性风险。 肿瘤免疫治疗行业深度报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1．肿瘤免疫治疗—播种百年终结果 .......................................................................................................................................................... 1 1.1全球肿瘤发病率高，成人类健康第一杀手 .................................................................................................................................. 1 1.2抗肿瘤药物市场冠绝全球 ................................................................................................................................................................. 3 1.3免疫治疗历经百年发展终由“配角”成“主角”..................................................................................................................... 4 2．抗肿瘤药物免疫治疗...............................................................................................................................................................................14 2.1细胞因子：抗肿瘤辅助治疗主要手段.........................................................................................................................................14 2.2多肽类药物成国内主流抗肿瘤辅助用药 ....................................................................................................................................24 2.3中药免疫治疗药物—国内抗肿瘤市场特色产品 .......................................................................................................................27 2.4免疫检查点抑制剂：免疫治疗未来核心所在 ...........................................................................................................................28 3．细胞治疗：肿瘤免疫治疗的第二途径................................................................................................................................................37 3.1传统非特异性细胞治疗 ...................................................................................................................................................................37 3.2特异性细胞治疗.................................................................................................................................................................................42 3.3细胞免疫治疗最新行业发展方向....................................................................................................................