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专注于“超级细菌”的创新药新星

盟科医药,018942018-07-27张忆东、蔡莹琛兴证国际北***
专注于“超级细菌”的创新药新星

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 海外研 究 新股点评 证券研究报告 #industryId# 医药行业 #investSuggestion# 暂无评级 #relatedReport# 招股数据 日期 2018-07-27 招股价(港元) NA 总股本(亿股) NA 发行后市值(亿港元) NA 每股净资产(元) NA PB(IPO后) NA 数据来源:招股说明书 相关报告 《歌礼制药(H00939.HK):创新驱动的一体化抗病毒平台》20180718 《华领医药(H00865.HK):糖尿病创新药物的新兴开发平台》20180719 《方达控股(H00931.HK):立足中美两 国 快 速 成 长 的 医 药CRO》20180722 《Stealth BioTherapeutics (H00930.HK):线粒体创新药物开发的市场先行者》20180727 #emailAuthor# 海外医药研究 分析师: 张忆东 兴业证券经济与金融研究院副院长 zhangyd@xyzq.com.cn SFC:BIS749 SAC:S0190510110012 联系人: 蔡莹琛 兴业证券经济与金融研究院 高级分析师 caiyingchen@xyzq.com.cn SFC:BLT552 H00912 .HK 盟科医药 #title# 专注于“超级细菌”的创新药新星 #createTime1# 2018年07月27日 投资要点 #summary#  专注于“超级细菌”的创新药新星:公司为一家拥有多元资产并处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化安全有效的多重耐药“超级细菌”感染的抗菌药疗法。自2007年成立以来,公司已构建了四种抗菌药(contezolid、contezolid acefosamil、MRX-8及MRX-10)的研发管线,旨在针对世界卫生组织“超级细菌”名单上所列的多个病原体。  “超级细菌”抗生素市场空间广阔,现有疗法痛点显著:多重耐药(“MDR”)在革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌中都在发展并广泛传播,根据2016年抗生素耐药性审查报告,多重耐药细菌感染正每年导致全球七十万人死亡。由于超级细菌对传统抗生素耐受性极强,需要新型抗生素才能予以治疗,因此催生了可观的市场需求。严重多重耐药革兰氏阳性抗生素市场在美国于2017年占抗生素市场总收益的18.9%,但在中国于2017年仅占抗生素市场总收益的1.9%,因而在中国有巨大的潜在市场空间。同时现有治疗方案如利奈唑胺等1)副作用较强,安全性、耐受性、适用性较弱;2)给药途径以注射为主,患者依从性差,治疗成本高;3)在选择和淘汰机制下,超级细菌对现有抗生素耐药性逐渐增强。因此现有疗法痛点显著,这也是新型抗生素药物的市场机遇。  在研管线临床效果良好,确定性较强:公司目前共有四个针对“超级细菌”的药物在研。其中Contezolid和Contezolid Acefosamil为针对革兰氏阳性菌,如MRSA、VRE,已分别进入临床III期和II期;Polymyxin(MRX-8)和Lpxc(MRX-10)为针对革兰氏阴性菌,目前处于较早期的开发阶段。Contezolid和Contezolid Acefosamil在临床试验中治疗效果与利奈唑胺相当,而在不良事件发生率、血液毒性、单胺氧化酶抑制作用等方面具有明显优势,从而具有优秀的安全性和耐受性。Contezolid预计于2020年在中国上市。同时,抗菌药临床三期开发的成功率高达75.8%,公司面临较低的后期开发风险。另外,contezolid临床试验的成功可能减低日后前药contezolid acefosamil临床试验失败的风险。 公司名称 盟科医药 股票代码 H00912.HK 联席保荐人 Jefferies 会计师 罗兵咸永道 风险提示:药物研发、审批、商业化进度及成功率可能不及预期;面临其他医药及生物科技公司的激烈竞争;政策变动;汇率波动;等。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 海外新股点评 目录 1. 公司简介:专注于“超级细菌”的创新药新星 ................................................ - 4 - 2. 行业概况:“超级细菌”抗生素市场广阔 ........................................................ - 6 - 2.1 中美拥有全球最大抗生素药物市场 ............................................................. - 6 - 2.2 多重耐药革兰氏阳性抗生素市场 ................................................................. - 8 - 美国多重耐药革兰氏阳性抗生素市场 ........................................................................ - 8 - 中国多重耐药革兰氏阳性抗生素市场 ........................................................................ - 9 - 口服多重耐药革兰氏阳性抗生素市场 ...................................................................... - 11 - 2.3 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)对传统抗生素抗性强 ................ - 12 - 2.4 革兰氐阴性细菌感染概况 ........................................................................... - 14 - 2.5 现有治疗方案痛点显著,为新疗法创造广阔空间.................................... - 15 - 3. 在研管线:临床表现良好,确定性较强 ...................................................... - 16 - 3.1 主力产品:Contezolid 相比竞品具有良好的安全性及耐受性特征 ........ - 17 - 3.2 Contezolid Acefosamil:Contezolid的水溶性前药 ..................................... - 20 - 3.3 革兰氏阴性项目:MRX-8及MRX-10带来更丰富的管线布局 .............. - 21 - 4. 公司竞争优势 .................................................................................................. - 21 - 4.1 美国及中国的混合模式及并行发展将在全球市场捕捉机会 .................... - 21 - 4.2 公司研发管线中后期抗菌药 ....................................................................... - 22 - 4.3 抗菌药研发引擎可扩展公司的研发管线并吸引顶尖人才及商业合作伙伴 ... - 23 - 4.4 具有强大往绩记录及数十年抗菌药开发经验的管理团队 ........................ - 23 - 4.5 美国及中国有利的监管环境并获得政府的支持........................................ - 24 - 5. 资金用途 .......................................................................................................... - 25 - 6. 财务分析 .......................................................................................................... - 25 - 7. 风险提示 .......................................................................................................... - 26 - 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 海外新股点评 图表目录 表 1:公司发展历程 ................................................................................................ - 4 - 表 2:公司历次融资情况 ........................................................................................ - 5 - 表3:公司Contezolid研发进度与计划 ............................................................. - 18 - 表4:Contezolid由于安全性改善而具有更多潜在适应症 ............................... - 18 - 表5:公司Contezolid与利奈唑胺相比不良事件发生率更低 .......................... - 19 - 表6:公司Contezolid与利奈唑胺相比对血小板数量影响更小 ...................... - 19 - 表7:公司员工数量与结构 ................................................................................... - 23 - 表8:公司部分董事与高管简介 ........................................................................... - 23 - 表9:公司首次公开发行(若成功)所筹资金用途............................................ - 25 - 表10:综合全面损益表(美元) ......................................................................... - 25 - 表11:综合财务状况表(美元) ......................................................................... - 25 - 表12:现金流量表(美元) ................................................................................. - 26 - 图1:公开发行前的公司的股权架构 ..................................................................... - 5 - 图2:中美抗生素药物市场(2013年至2023年预测) (用于人体治疗) ..... - 6 - 图3:公司四个在研药物旨在针对世界卫生组织所列“超级细菌” ...................... - 7 - 图4:美