苑东生物机构调研纪要

该研报主要涵盖苑东生物的研发投入与规划、制剂主业增长驱动力、创新药IND申报目标、控股超阳药业的创新管线进展以及新批品种的收入贡献预测。研发方面，2026年前三季度投入2.44亿元，同比增25.46%，费用率提升至24.66%，中长期维持在25%-30%，创新药占比将达70%。制剂增长主要依靠新获批的麻醉镇痛药、心脑血管慢病品种渠道下沉、集采续标品种销量增加。创新药方面，计划年均申报3个以上IND，控股超阳药业的HP系列创新药管线进展顺利，部分已进入临床阶段。新批品种如氨酚羟考酮缓释片预计2027年放量，医保准入与渠道铺垫是关键。

医药生物赛道持续向创新药倾斜，研发投入加大，费用率提升是行业普遍趋势。随着集采常态化，企业需通过创新和渠道多元化应对价格压力。麻醉镇痛、心脑血管、肿瘤等重大疾病领域仍是研发热点，同时慢病品种下沉和零售渠道拓展成为新的增长点。生物药特别是分子胶降解剂、PROTAC等技术备受关注，具备差异化竞争优势的创新药有望获得市场认可。政策端对创新药的支持力度不减，为行业提供发展动力。

报告重点分析了苑东生物的研发战略转型，即从仿制药为主转向创新药驱动的增长模式，研发费用率提升至25%-30%，创新药占比预计超70%。其次，制剂主业的增长逻辑，包括集采影响消化、新特药获批、慢病渠道下沉和集采续标品种放量。此外，控股超阳药业的创新管线进展是重要看点，HP-001、HP-002等品种已进入临床或接近临床阶段，展现公司创新实力。最后，新批品种的放量路径和医保准入是未来收入增长的关键因素。

苑东生物当前市场现状表现为研发投入显著增加，创新管线逐步丰富，为未来增长奠定基础。制剂主业在应对集采压力的同时，通过新特药和渠道拓展实现稳健增长。公司已实现30余个化学药制剂和20余个原料药产品的产业化，技术实力较强。但创新药研发存在不确定性，部分管线仍需时间验证疗效和安全性。同时，市场竞争激烈，需持续提升产品竞争力。公司正积极拓展零售和网销渠道，以适应市场变化。

苑东生物研报提示的主要风险包括：创新药研发不确定性，部分管线进展可能受临床结果影响；集采政策持续趋严，可能影响制剂产品利润空间；新批品种放量依赖医保准入和渠道建设，存在一定不确定性；市场竞争激烈，需持续保持产品竞争力；研发费用率提升可能对短期盈利产生压力。此外，控股超阳药业的创新管线进展也存在一定风险。公司需平衡研发投入与短期业绩，确保可持续发展。