成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，成立于2009年，于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命，重点布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域，已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术，建立了完善的营销体系和质量控制体系。
2026年一季度，公司实现营业收入3.26亿元，同比增长6.75%；归母净利润0.51亿元，同比下降16.11%，主要系公司坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。公司有信心在稳健发展与高质量转型之间实现良好平衡。
在产品研发方面，公司重点推进多个创新药和改良型新药项目：
- HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡，并顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药，安全性整体良好可控，并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号。
- HP-002片已获得国家药监局临床试验申请受理，公司正积极推进后续临床试验相关准备工作。
- EP-0226片为新一代 Cav2.2 钙离子通道 α2δ 亚基调节剂，该项目正按计划推进 I 期临床研究。
- 上海优洛主要面向实体瘤适应症布局技术平台和产品管线，创新药物类别主要聚焦生物偶联药物，如注射用YLSH003(靶向TF的新型ADC)。
公司在研发投入方面持续保持较高比例，2025年研发投入约2.86亿元，占营收比例为21.44%，其中新药的研发投入为1.28亿元，占总体研发投入的比例为近45%；2026年一季度，公司研发投入0.75亿元，同比增长21.31%，占营收比例为23%。
在国际化方面，2025年公司原料药和制剂国际化稳步推进。原料药方面，2025年注册/认证覆盖品种已达15个；制剂方面，亚甲蓝注射液已获得美国FDA的ANDA批准，盐酸尼卡地平注射液已实现海外常态化出口，单剂量纳洛酮鼻喷剂已获得FDA零缺陷检查报告，EP-0216I已提交美国ANDA申报，另有多个仿制药品种处于研发阶段。
公司首个改良型新药水合氯醛糖浆已于2026年1月正式获批上市，公司在改良型新药领域围绕麻醉镇痛、儿科、精神神经等方向持续深耕，后续每年有望保持多个项目处于临床及注册申报阶段。2025年，公司全年提交特药新品(含原料)注册申请及获批临床超10项，取得多项药品研制及生产批准文件，其中盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸麻黄碱注射液等产品实现国内首仿或首家通过一致性评价。截至2025年末，公司在精麻特药领域的在研产品数量已超过10个，涵盖创新药、改良型新药及高端仿制药，持续巩固公司在管制特药领域的行业领先地位。
