苑东生物机构调研纪要

调研日期: 2023-10-27 成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司成立于2009年,于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术,拥有研发团队和营销团队,建立了完善的营销体系,注重质量控制。苑东生物曾获得多项荣誉,并荣登多个榜单。未来,公司将继续加快技术创新和国际化战略实施步伐,为满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。 1、销售费用率下滑趋稳,全年及未来常态化销售费用预期? 答复:公司的销售费用是随着存量集采的推进在持续下降,今年前三季度,存量集采出清完,销售费用下滑趋稳,预计今年的销售费用率水平和前三季度差不多,未来销售费用率水平不会继续下降,随着公司制剂产品获批以及各个业务板块收入结构的改变,销售费用率预计在当前水平附近上下波动。 2、盐酸纳美芬注射液的国际化进展情况? 答复:盐酸纳美芬注射液预计在今年内获批,合作的商业化代理商确定也到了最后阶段,正在进行比较,有知名的商业公司、美国的仿制药公司。 3、集采经历9轮之后,不再是一边倒的情况,新环境下我们公司的仿制药立项思路? 答复:针对当前的行业以及集采形式,结合公司的战略规划,我们调整了仿制药立项思路,主要包括四个方面: 第一,针对集采产品要确保能赶上首轮集采;第二,是选择有一些壁垒的原料药,原料制剂一体化是公司的优势,所以如果带原料药更有一些竞争优势,如果没有原料药的壁垒,可能不太考虑;第三,是加大对有壁垒产品的立项,包括技术壁垒比如高活性、细胞毒、缓控释、鼻喷剂等复杂制剂和政策壁垒如特药的立项;第四,在突破原研专利提早上市方面,公司以突破晶型专利为切入点,打造了晶型研究平台,该平台已通过了CNAS认证,在品种选择上市,选取晶型专利与核心专利间隔时间较长的大产品进行晶型突破,从而能比其他仿制药厂家提早多年上市。 4、氨酚羟考酮缓释片最新进展情况如何? 答复:氨酚羟考酮缓释片我们开发的是5.0/325mg规格,是2类的复方改良型新药,产品正按计划方案推进临床。 5、伊班磷酸钠和枸橼酸咖啡因3季度集采执行的恢复情况如何? 答复:受疫情以及特殊的原因影响,集采报量及放量没有较好的完成,与年初目标差距较大,导致制剂板块以及收入整体小幅下滑。3季度,我们已经采取措施力争报量医院的指标达成,推广重点往骨松方向引导,从3季度单季度数据看,有些省份能看到环比恢复增长的趋势。 6、2023年前三季度原料药及CDMO板块情况,以及未来如何展望? 答复:首先,公司的原料药是特色、高附加值原料药,前三季度原料药及CDMO板块同比有一定的增长。原料药及CDMO板块,公司加大了资源投入和调整了战略重心,从过去的对内更多向外拓展,战略举措包括:加大商业化人才引进,国内销售加大有成本优势、高附加值原料药客户拓展;持续进行工艺技术改进和二次开发,提升营运效率和降低成本;在产业链上延伸拓展,成立了特种化学品的定制与销售团队,往药品之外的特种化学品、高级中间体延伸,满足自给、CDMO业务拓展和客户服务。展望未来,我们对原料药及CDMO板块发展比较有信心。 7、优格列汀片三期临床有无最新数据读出? 答复:优格列汀片9月份全部受试者完成临床观察,数据清理按计划进行中,预计年底获得临床初步数据。 8、公司在二、三终端市场开拓情况? 答复:公司目前的销售模式是主要采用经销模式,通过精细化的招商代理模式,立足于一终端,同时向二、三终端拓展。 二三终端市场开拓方面,过去几年我们通过国采的准入,加大渠道拓展和下沉,强化二三终端、区县覆盖及连锁合作的覆盖,22年专门成立了KA部,也已经在和百强连锁等去做自营了。 明年我们准备把整个零售市场专门成立一个事业部来做,随着我们自己口服制剂产品、慢病产品数量的增加,再加上零售市场的增长速度也比较好的,所以这块我们会保持重视、持续推进。 9、今年国内预计获批几个制剂产品,其中重点产品有哪些? 答复:今年国内预计获批的产品是10个左右,重点产品有: (1)首仿产品:布洛芬注射液(原布洛芬氨丁三醇注射液),针对早产儿动脉导管未闭适应症,是我们独家的产品,目前也没有其他家来申报,要做大临床的,预计可以保持一定时间的独家销售。(2)存量大产品:甲硫酸新斯的明注射液、去甲肾上腺素注射液,这两个产品存量比较大,已纳入即将开展的广东省牵头组织的2023年易短缺和急抢救药品联盟集采。(3)规模大、竞争格局好的产品:厂家比较少的二类精神管制产品,盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液争取今年、可能是明年一季度获批,这两个产品是市场比较大的镇痛产品,也是我们麻醉镇痛管线的重点产品。