苑东生物机构调研纪要

调研日期: 2025-09-16 成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司成立于2009年,于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术,拥有研发团队和营销团队,建立了完善的营销体系,注重质量控制。苑东生物曾获得多项荣誉,并荣登多个榜单。未来,公司将继续加快技术创新和国际化战略实施步伐,为满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。 投资者关系活动主要内容 1、 目前,公司在创新药领域的布局情况?创新药管线研发进展如何? 答复:尊敬的投资者,您好!作为一家以研发创新驱动的高新技术生物医药企业,苑东生物通过持续加大创新研发投入,在化学原料药、高端化学药及生物药领域构建起完整的产业布局。随着我国医药行业进入高质量发展阶段,苑东生物正处于加速创新转型期。目前公司在研项目80余个,创新药项目占比达24.4%,涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线,形成多元化创新布局。小分子新药方面,优格列汀片已取得III期单药临床试验报告,达到预期目标;EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获临床试验许可;生物药方面,麻醉镇痛领域EP-9001A单抗完成Ib期临床;ADC创新药YLSH003提交IND并获受理。改良型新药方面,水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产,多款特色改良型新药进入临床阶段。除自主研发创新外,苑东生物积极跟踪全球前沿科技,通过战略投资、外部引进、合作开发等多元开放的方式,加快公司创新转型速度。2025年6月,苑东生物增加对上海超阳药业有限公司的股权投资, 持股比例由11.36%提升至30.68%,战略布局靶向蛋白降解药物,聚焦血液系统恶性肿瘤、自免等疾病领域,加快推进公司创新转型战略的实施步伐。 2、 下半年,公司的重点工作是什么? 答复:尊敬的投资者,您好,感谢您的提问。下半年公司将加快由仿到创的转型速度和深度,坚定不移地以创新作为驱动企业高质量发展的核心引擎,重点从三个维度持续推进:第一,高端仿制药板块:提高仿制药研发立项标准,聚焦高价值、高壁垒、具备竞争优势的产品,重质量而非数量;加快推进重点品种的获批与市场放量,挖掘重点产品增长动能,提升高端仿制药业务整体盈利能力。第二,国际化板块:做好即将获批产品商业化准备,积极推进核心品种的海外注册申报,加快美国和非美新兴市场的拓展,为国际化持续增长储备充足动能。第三,创新药研发和布局板块:公司将持续加大创新药研发投入,优化资源配置,聚焦高技术壁垒领域和差异化新药布局。重点推动具有"Best-in-Class"潜力的品种的临床进展,推动创新药占比持续提升,为公司中长期发展注入新动力。谢谢! 3、 袁总你好!两个问题:1.一类创新药优格列汀片III期受药组早已完成,今年能获批上市吗?2.纳洛酮鼻喷剂今年5月已接受美国FDA现场检查,请预估一下何时才能在美国市场销售? 答复:尊敬的投资者,您好!公司自主研发的1类新药优格列汀片已完成单药Ⅲ期临床试验并达成预期目标,具体内容您可以参阅公司公告《关于自愿披露优格列汀片单药治疗2型糖尿病III期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-031);单剂量纳洛酮鼻喷剂仍处在美国FDA审核阶段,公司已于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查,目前正在等待现场检查报告。后续若涉及需披露的进展事项,公司将严格按照上海证券交易所相关要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 4、 公司研发投入占比是多少?未来是否会继续增加? 答复:尊敬的投资者,您好!公司始终坚持创新驱动发展战略,近年来公司持续保持着高比例的研发投入,2025年上半年,研发投入约1 .33亿元,研发投入占营业收入比例为20.25%,其中新药研发投入金额为4,482.59万元,占总体研发投入比例为33.83%。 公司正在加快创新转型的速度和深度,后续公司仍将保持高比例的研发投入,新药研发投入占总体研发投入的比例也将进一步提高,谢谢。 5、 请问公司最新一期股东人数是多少? 答复:尊敬的投资者,您好。根据公司于2025年8月19日在上海证券交易所披露的《2025年半年度报告》披露信息,截至2025年6月30日,公司普通股股东总户数为5,462户。如需查询其他时点的股东人数,根据《公司法》及《公司章程》规定,您可将持有公司股份种类及持股数量的书面证明文件扫描后发送至公司投资者关系邮箱:ydsw@eastonpharma.cn,公司将在核实完成您的股东身份后向您发送相关的数据。谢谢!