成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，成立于2009年，于2020年9月在上海证券交易所科创板上市。公司重点布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域，已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术，建立了完善的营销体系和质量控制体系。
公司在创新药领域的布局情况如下：
- 在研项目80余个，创新药项目占比达24.4%，涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线。
- 小分子新药方面，优格列汀片已取得III期单药临床试验报告，EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获临床试验许可。
- 生物药方面，麻醉镇痛领域EP-9001A单抗完成Ib期临床，ADC创新药YLSH003提交IND并获受理。
- 改良型新药方面，水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产，多款特色改良型新药进入临床阶段。
- 公司通过战略投资、外部引进、合作开发等方式加快创新转型，2025年6月增加对上海超阳药业有限公司的股权投资，持股比例提升至30.68%。
下半年公司重点工作：
- 高端仿制药板块：提高研发立项标准，聚焦高价值、高壁垒产品，加快推进重点品种的获批与市场放量。
- 国际化板块：做好即将获批产品商业化准备，积极推进核心品种的海外注册申报，加快美国和非美新兴市场的拓展。
- 创新药研发和布局板块：持续加大创新药研发投入，优化资源配置，聚焦高技术壁垒领域和差异化新药布局，推动具有"Best-in-Class"潜力的品种的临床进展。
关于优格列汀片和纳洛酮鼻喷剂的进展：
- 优格列汀片已完成III期单药临床试验并达成预期目标，具体内容可参阅公司公告。
- 纳洛酮鼻喷剂仍处在美国FDA审核阶段，公司已于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查，目前正在等待现场检查报告。
公司研发投入情况：
- 2025年上半年，研发投入约1.33亿元，研发投入占营业收入比例为20.25%，其中新药研发投入金额为4,482.59万元，占总体研发投入比例为33.83%。
- 公司后续仍将保持高比例的研发投入，新药研发投入占总体研发投入的比例也将进一步提高。
最新一期股东人数：
- 截至2025年6月30日，公司普通股股东总户数为5,462户。
