成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,成立于2009年,于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术,建立了完善的营销体系和质量控制体系,注重技术创新和国际化战略实施。
业绩表现
2025年Q3,公司实现营业收入3.65亿元,同比微降1.55%;归母净利润0.84亿元,同比增长18.52%;扣非净利润0.69亿元,同比增长27.85%。利润端增速良好主要源于业务结构调整和费用端持续优化及管控。
集采影响
第十一批集采中,公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选,但预计不会影响2025年度经营业绩。公司近年来重点布局具备管制壁垒的“精麻特药”产品管线,包括酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等,将持续贡献可观的增量。
研发方向
公司旗下超阳药业专注于肿瘤与自身免疫性疾病领域,依托蛋白质稳态技术和CADD平台,推进Molecular Glue、PROTAC和DAC等创新化合物结构设计和合成。
国际化进展
制剂国际化方面,纳洛酮鼻喷剂已通过FDA核查,正在等待最终报告;阿帕他胺片已签署多个国家/地区的代理合作协议。随着核心品种陆续获批与全球市场拓展深化,公司制剂国际化业务贡献稳步提升。
研发布局思路
麻醉镇痛领域,公司按照“全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域”策略构建丰富管线,后续布局继续提升管制壁垒特药转化能力,积极布局新靶点创新药和迭代型创新药。心脑血管线重点布局临床价值改良品种。
超阳药业HP002管线
HP002是新一代靶向BTK的PROTAC分子,临床前研究显示对多种BTK突变株表现出“Best-in-Class”的体外活性,首选适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),之后会探索自身免疫性疾病。
核心技术人员
赵立文博士,中科院广州生物医药与健康研究院博士研究生学历,具有15年以上医药研发全流程管理经验,曾主导多个创新药研发,推动超过10个药物进入临床阶段,由其设计发明的两个1类创新药已获批上市。
ADC创新药管线
公司ADC研发管线中进展最快的是靶向组织因子的抗肿瘤新药YLSH003,已于2023年9月获得IND批准,适应症聚焦于晚期复发难治实体瘤,优先探索去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),并计划拓展至宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等领域。目前,YLSH003I期临床试验已正式启动。