苑东生物机构调研纪要

调研日期: 2026-08-21 成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司成立于2009年,于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术,拥有研发团队和营销团队,建立了完善的营销体系,注重质量控制。苑东生物曾获得多项荣誉,并荣登多个榜单。未来,公司将继续加快技术创新和国际化战略实施步伐,为满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。 1、公司2026年第二季度的营收情况如何? 答复:尊敬的投资者,您好!(1)2026年第二季度,公司实现营业收入3.33亿元,同比下降4.64%,环比第一季度增长1.95%。其中,制剂业务作为公司基本盘,收入占比维持在85%左右。(2)从同比角度看,营业收入下降主要受原料药及CDMO业务、技术服务及转让收入下滑影响,核心的制剂业务收入仍实现了增长。(3)从环比角度看,尽管二季度受第十一批国家集采正式执行等因素影响,公司营收仍实现增长。这主要得益于第1-8批集采续标品种(如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等)保持稳定销售增长,同时近年新上市的酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等产品持续放量,为收入贡献了新的增量。谢谢! 2、公司在创新转型阶段,上半年研发投入是怎样的? 答复:尊敬的投资者,您好!上半年公司研发投入1.59亿元,同比增长19.55%,占营收比例为24.10%,其中新药研发投入1.0 3亿元,同比增长128.89%,占研发总投入比例由上年同期的33.83%提升至64.77%,创新转型步伐明显加快。感谢您的关注! 3、请问公司的HP-001的临床进度如何? 答复:尊敬的投资者,您好!HP-001胶囊正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松用药试验的受试者入组,目前安全性整体良好可控,有效性较佳,初步验证了其BIC特性,与临床前研究结论一致。从现有数据看,HP-001在客观缓解率、完全缓解率和安全性方面已优于同机制药物CC-92480(Mezigdomide)同时期临床数据。谢谢! 4、请问公司在创新药方向布局策略? 答复:尊敬的投资者,您好!公司创新药布局主要围绕两大核心主线展开:一是聚焦麻醉镇痛领域的小分子创新药物研发;二是依托控股 子公司上海超阳的蛋白质稳态调控(TPD靶向蛋白降解)技术平台,作为创新转型的重要引擎。在具体推进策略上,公司将一方面持续优化研发投入结构,逐步缩减仿制药的研发投入,将研发资源向创新药业务聚焦;另一方面,对现有在研创新管线实施精细化评估与动态管理,优先重点推进具备明确差异化临床价值、竞争格局优良且商业化前景突出的潜力品种。感谢您的关注! 5、请问公司各个创新管线进展如何? 答复:尊敬的投资者,您好! (1)HP-001胶囊(IKZF1/3分子胶降解剂):新型口服CRBN分子胶降解剂,具备BIC潜力。目前正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松用药试验的受试者入组,安全性及有效性数据良好。 (2)HP-002片(BTK PROTAC):可透脑口服BTK PROTAC降解剂,对多种BTK耐药突变株具广谱活性。已获中美临床默示许可,目前正在进行国内I期临床剂量探索爬坡试验。 (3)注射用YLSH003(TF-ADC):靶向组织因子的新型ADC,用于晚期实体瘤,目前正在进行I期临床剂量探索爬坡试验。 (4)EP-0210单抗注射液(TL1A单抗):靶向TL1A的人源化IgG1单抗,拟定适应症为炎症性肠病,目前正在进行I期临床剂量探索爬坡试验。 (5)EP-0226片(Cav2.2调节剂):新一代钙离子通道调节剂,用于神经病理性疼痛。已完成I期临床剂量探索性研究,并已获得初步研究结果,正在进行最终研究总结。 (6)HP-003(VAV1分子胶降解剂):靶向VAV1的新型分子胶降解剂,拟用于自身免疫性疾病。处于临床前研究阶段,力争年内申报IND。 (7)HP-004(DAC降解剂-抗体偶联药物):基于DAC平台的首个候选分子,聚焦血液肿瘤、自身免疫性疾病等领域开发。处于临床前研究阶段,正按计划推进药学评价及药理毒理研究。 公司创新管线布局梯次分明,涵盖小分子(含分子胶、PROTAC等)、ADC、单抗等多种技术路线,核心治疗领域覆盖麻醉镇痛、抗肿瘤、自身 免疫等,后续将持续高效推进各管线研发进程。感谢您的关注! 6、公司股价及市值管理情况? 答复:尊敬的投资者,您好!二级市场股票价格受多重因素影响,公司始终重视每一位投资者的利益,一方面努力提升自身的经营能力,通过持续的现金分红回馈股东;另一方面通过积极投资者关系管理,提高市场对苑东生物的了解和认可度。为维护公司价值及股东权益,公司于2026年6月推出新一轮股份回购方案,拟使用5,000万元至10,000万元自有资金,在2026年6月4日-2026年9月3日实施期限内回购公司股份。截至2026年7月末,公司已累计回购股份1,055,664股,成交总金额约4,610.83万元。后续公司将在回购期限内持续实施回购,并按规定履行信息披露义务。感谢您的关注!