苑东生物机构调研纪要

苑东生物最新研报显示，公司2026年第二季度营业收入3.33亿元，同比下降4.64%，环比增长1.95%。制剂业务收入占比维持在85%左右，核心制剂业务收入仍实现增长。收入下降主要受原料药及CDMO业务、技术服务及转让收入下滑影响，而新上市产品如酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等贡献了新的增量。上半年公司研发投入1.59亿元，同比增长19.55%，占营收比例为24.10%，其中新药研发投入1.03亿元，同比增长128.89%，创新转型步伐明显加快。HP-001胶囊正在进行Ib期和IIa期临床试验，安全性整体良好可控，有效性较佳，初步验证了其BIC特性。公司创新药布局围绕两大核心主线：聚焦麻醉镇痛领域的小分子创新药物研发，以及依托控股子公司上海超阳的蛋白质稳态调控(TPD靶向蛋白降解)技术平台。公司将持续优化研发投入结构，优先推进具备明确差异化临床价值、竞争格局优良且商业化前景突出的潜力品种。公司创新管线涵盖小分子(含分子胶、PROTAC等)、ADC、单抗等多种技术路线，核心治疗领域覆盖麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫等。具体进展包括HP-002片已获中美临床默示许可，正在进行国内I期临床剂量探索；注射用YLSH003、EP-0210单抗注射液等正在进行I期临床剂量探索；EP-0226片已完成I期临床，正在进行研究总结；HP-003、HP-004处于临床前研究阶段。公司重视投资者利益，通过持续现金分红和积极投资者关系管理回馈股东。2026年6月推出新一轮股份回购方案，拟使用5,000万元至10,000万元自有资金回购股份，截至2026年7月末已累计回购1,055,664股，后续将在回购期限内持续实施回购。

医药生物赛道发展趋势显示，麻醉镇痛领域持续受到关注，小分子创新药物研发是重要方向。蛋白质稳态调控(TPD靶向蛋白降解)技术平台成为创新焦点，涉及分子胶、PROTAC、ADC、单抗等多种技术路线，覆盖麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫等核心治疗领域。创新药研发投入显著增加，如苑东生物上半年新药研发投入同比增长128.89%，表明行业向创新转型加速。同时，临床前研究向临床试验阶段推进，如HP-003、HP-004力争年内申报IND，HP-002片获中美临床默示许可，显示管线丰富度提升。行业竞争格局优化，公司优先推进具备差异化临床价值、商业化前景突出的品种，反映市场对创新性和临床价值的要求提高。此外，原料药及CDMO业务受市场波动影响，但制剂业务保持稳定增长，显示行业结构分化明显。

苑东生物报告重点分析了公司创新药研发进展与布局，特别是HP-001胶囊的临床试验进展，显示其在BIC特性、客观缓解率、完全缓解率和安全性方面优于同机制药物CC-92480。公司创新药管线涵盖多种技术路线，包括小分子、ADC、单抗等，覆盖麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫等治疗领域，如HP-002片已获中美临床默示许可，注射用YLSH003、EP-0210单抗注射液等进入I期临床。公司强调聚焦麻醉镇痛领域的小分子创新药物研发，并依托控股子公司上海超阳的蛋白质稳态调控技术平台，形成差异化竞争优势。研发投入结构持续优化，优先推进具备明确临床价值和商业化前景的品种。同时，报告关注公司制剂业务稳定增长，以及原料药及CDMO业务受市场波动影响的情况。公司通过股份回购和现金分红回馈股东，体现对投资者利益的重视。

当前医药生物市场现状显示，创新药研发投入持续加大，如苑东生物上半年研发投入同比增长19.55%，其中新药研发投入同比增长128.89%，反映行业创新转型加速。创新药管线丰富度提升，涵盖多种技术路线和治疗领域，如HP-002片获中美临床默示许可，HP-003、HP-004进入临床前研究，显示行业研发活跃度提高。市场对创新性和临床价值的要求提高，公司优先推进具备差异化临床价值的品种。同时，行业结构分化明显，制剂业务保持稳定增长，而原料药及CDMO业务受市场波动影响，如苑东生物制剂业务收入占比维持在85%左右，但原料药及CDMO业务收入下滑。此外，蛋白质稳态调控技术成为创新热点，如上海超阳的技术平台得到应用，反映行业技术迭代加速。

研报提示的风险主要集中在以下几个方面：首先，原料药及CDMO业务受市场波动影响较大，如苑东生物该业务收入下滑，可能影响公司整体业绩稳定性。其次，创新药研发存在不确定性，临床试验结果可能未达预期，如HP-001胶囊等品种仍需进一步临床数据验证。此外，创新药市场竞争激烈，公司需持续保持技术领先和临床价值优势。同时，研发投入持续加大可能带来资金压力，如公司上半年研发投入占营收比例达24.10%，需关注资金链安全。最后，行业政策变化也可能影响公司发展，如药品审评审批政策调整等。公司需关注这些风险因素，并采取相应措施应对。