微芯生物2026年三季度报告业绩及ESMO临床数据说明会

一、核心业绩情况
前三季度实现营业收入8.4亿元（同比增长25%），净利润9117万元（同比增长29%），经营性现金流净流入1.2亿元（同比增长105%）。三季度末可动用现金储备14.79亿元，净资产25.52亿元。西格列他钠（双洛平）三季度收入同比增长超100%、环比增长约20%-22%，彭州产能建设推进中，预计2027年投产。

二、ESMO临床数据亮点

1. 西达本胺联合免疫药（O药）治疗一线黑色素瘤全球三期临床获阳性结果：研究者评估的PFS延长超4个月，进展风险降低27%，疗效优于双免方案，免疫相关副作用与单药相当，仅血液毒性、消化道毒性可临床管理，适合脑转移患者。
2. 西达本胺用于结直肠癌的国内三期临床完成患者招募，预计2027年一季度读出数据。

三、核心在研管线进展

1. 下一代管线：NW001、23546两款新分子；231295为潜在First Class的口服Aurora B抑制剂，中美同步临床推进，1b期在胶质母细胞瘤等脑肿瘤中观察到深度缓解（脑血比近90%），已进入剂量回填阶段。
2. 自身免疫领域：325821为潜在同类最佳的Tick2抑制剂，1b期显示银屑病治疗效果（PASI75、PASI90达同类最佳），安全性与安慰剂相当，已推进至下一阶段研究，未来将拓展银屑病关节炎等适应症。
3. 西奥罗尼：胰腺癌美国1b期爬坡完成，国内联合特瑞普利单抗一线治疗胰腺癌进入患者招募。
4. 其他管线：23546为口服PD-L1拮抗剂，一期爬坡结束，开展剂量回填及联合西达本胺的二期研究；PRMT5抑制剂、FLT3抑制剂43158按计划推进。

四、商业化与后续布局

1. 西达本胺海外授权方为沪亚生物，沪亚已向FDA提交数据并商谈商业化，公司将配合提供中国安全性数据，后续若获批将针对脑转移人群、弥补双免在脑转移患者中的短板。
2. 国内市场：西达本胺2026年三季度销量短期下滑因五新政影响，9月已恢复，预计2027年恢复增长，血液肿瘤领域有望实现年销售额10亿元；西格列他钠股权激励目标2027年销售额9.4亿元，公司有信心达成。
3. 研发投入：未来几年研发费用占营收比例预计25%-35%，后续将重点推进胰腺癌、脑胶质瘤等项目，考虑在美开展临床，对外授权优先级为西奥罗尼、PRMT5、NW001等。
4. AI平台：采用AI+化学基因组学技术，覆盖靶点发现、化合物生成等，早期研发已形成闭环，研发重心为肿瘤、代谢疾病，同步布局自身免疫、神经退行性疾病等领域。