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微芯生物2026年半年度业绩说明会

2026-08-20 未知机构 华仔
报告封面

提问: 2026-08-20 09:56:38 鲁博士您好,公司2019年科创板上市首日最高股价达到125元,如今股价大幅回落。想请教管理层,股价大幅下行,更多是属于上市初期市场高估值之后的价值回归,还是反映出公司创新研发能力出现弱化? 公司管线目前有多条重要临床项目推进,请问管理层如何看待当前资本市场对公司创新价值的定价,后续打算通过哪些工作,让市场更好理解公司管线价值? 回答: 2026-08-20 10:25:57微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!公司积极践行“以投资者为本”的上市公司发展理念、开展和落实相关工作并以此为基础,持续推动优化经营、规范治理和回报投资者。报告期内,公司先后举办2025年度业绩说明会、2026年第一季度业绩说明会,切实保障投资者知情权,及时向市场传递公司发展逻辑与核心亮点。未来,公司也将持续做好投资者沟通,通过召开业绩说明会/投资者接待日、接待投资者调研、参加券商策略会等多种形式传递公司动态,做好尊重投资者、服务投资者,致力于实现公司价值与股东利益最大化。感谢您的关注!


2026-08-20 09:56:53 鲁博士您好,请问西格列他钠二甲双胍缓释片作为全新固定剂量复方制剂,是否仅完成生物等效性试验就可以申报上市?另外公司对该复方制剂的上市时间有无大致预期? 回答: 2026-08-20 10:33:04微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!西格列他钠前期已经完成了联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期试验并获批。按照现行审评一般性原则,在此基础上完成生物等效性试验即可提交复方制 剂的上市申请。当然,具体结果也需等待监管部门的审核。我们希望尽快推动复方制剂的上市工作。感谢您的关注! 提问: 2026-08-20 09:56:43 鲁博士您好,西格列他钠脂肪肝目前仅完成II期临床,请问按照法规,是否代表医生不能用于脂肪肝治疗,还是属于超说明书用药?公司有无该适应症注册III期临床的明确规划?若不做注册III期,后续打算走什么路径推进? 回答: 2026-08-20 10:34:29微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!西格列他钠已获批2型糖尿病适应症,积累了丰富的真实用药经验,且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病,临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此,公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据,优先推动西格列他钠惠及广大的2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者。2026年上半年度,受益于西格列他钠实现翻倍以上增长,公司营收达到5.43亿元,同比增长约34%。感谢您的关注!

2026-08-20 09:56:29 鲁博士您好,西达本胺联合PD-1一线黑色素瘤全球III期已取得阳性结果,请问国内外上市申报分别计划在什么时候提交?后续是否会推进术后辅助治疗阶段的临床,进一步拓展适应症覆盖范围? 回答: 2026-08-20 10:37:06微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!公司欣然获悉合作伙伴HUYA BIO近期的积极进展,欢迎关注后续数据披露、注册、商业的公开信息。该试验目前尚未在国内开展研究。感谢您的关注!

提问: 2026-08-20 09:56:34 鲁博士您好,市场上有观点认为公司部分创新药临床推进节奏偏慢。请问临床进度相对平缓,主要是受公司资金、人员等资源约束带来的影响,还是出于对受试者安全负责、秉持严谨科学态度而采取的审慎推进策略?管理层如何平衡临床开发效率与科学严谨二者之间的关系? 回答: 2026-08-20 10:36:04微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!尽管相比国内外头部医药企业,公司经营规模仍然有一定差距,但公司专注原创新药开发,具有成熟、专业的全链条原创新药研发团队。以公司的结直肠癌III期临床为例,该项目III期临床申请于2024年7月23日获得批准,截止2025年4月3日完成200例入组,截止2025年12月完成451例全部入组,目前正在治疗随访期。公司一贯重视开发效率与科学严谨,感谢您的持续关注!

提问: 2026-08-20 09:56:35 鲁博士您好,公司多个创新管线此前披露正在推进海外授权BD洽谈,市场对相关合作落地较为关注。目前已经较长时间未有相关进展公告,请问海外授权项目推进目前处于什么阶段?是否遇到外部环境、合作谈判等方面的客观障碍?后续如有重要进展,公司是否会按照规则及时履行信息披露义务? 回答: 2026-08-20 10:35:27微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!公司从产品出海、联合开发、渠道协同为方向,全方位推进商务合作,提升全球资源整合与市场拓展能力。公司已与全球各大跨国药企、中型生物医药企业的国内外决策团队建立了有效的信息沟通渠道,就FIC管线西奥罗尼(多靶点激酶抑制剂)、CS231295(透脑Aurora B选择性抑制剂)等保持商务沟通。如触发相关披露节点或事件,公司将及时进行信息披露。感谢您的关注! 提问: 2026-08-20 09:56:26 鲁博士您好,公司2025年实现扭亏,2026年上半年利润持续增长。请问当前盈利水平是否具备可持续性?未来每年研发投入占营收的比例大致会维持在什么水平,是否会影响多条管线的同步推进节奏? 回答: 2026-08-20 10:49:39微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!公司上半年度研发投入为1.54亿元,占营业收入比例为28.42%,公司将根据研发进展进行合理投入。关于公司未来经营数据,请您以公司后续披露的定期报告为准,感谢您的支持与关注!

提问:2026-08-20 09:56:32鲁博士您好,西奥罗尼胰腺癌一线III期目前入组进度如何,预计何时能够读出主要终点数据? 回答: 2026-08-20 10:49:06微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!目前西奥罗尼胰腺癌III期临床已完成导入阶段招募,正在准备随机对照阶段临床试验。感谢您的关注! 2026-08-20 09:56:55 鲁博士您好,想请教关于西奥罗尼胰腺癌III期临床的注册相关问题。如果该III期临床试验主要终点OS(总生存期)未达到统计学显著性,即便PFS等次要终点取得阳性,按照目前国内CDE抗肿瘤药物审评指导原则,该适应症是否还具备申报上市的基础?公司是否会提前与药审中心开展预沟通,评估此种情景下的申报可行性,后续会有哪些备选研发预案? 回答: 2026-08-20 10:48:23微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!(1)西奥罗尼一线II期临床试验中,截至中位随访13.2个月时,西奥罗尼联合方案ORR(客观缓解率)达到52.4%,约7例患者仍在持续用药中,mPFS(中位无进展生存期)为9.3月(95%CI:6.2-10.9),OS(总生存期)数据尚未成熟。(2)目前西奥罗尼胰腺癌III期临床已完成导入阶段招募,正在准备随机对照阶段临床试验。(3)按照审评一般性原则,临床试验预先约定的主要终点需达到统计学意义。此外,药监部门也会根据行业动态,综合药物的有效性、安全性、生产稳定性、试验执行等多种因素评估。(4)公司已完成2款全球原创新的上市及商业化,具有丰富的原创新开发经验,欢迎您持续关注公司研发进展的公开披露。感谢您的关注!

提问: 2026-08-20 09:56:24 鲁总,您好!证券日报记者提问。1.2026年上半年公司核心产品销售增速,公司是否正迈入加速发展阶段?2.公司的源头创新持续突破,主要凭借公司研发创新上的哪些优势? 回答: 2026-08-20 10:54:19微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!报告期内,公司实现营业总收入5.43亿元,较上年同期增长33.60%,其中,公司核心产品西格列他钠增长超过一倍,销售规模延续增长态势。基于中国早期研究的全球开发策略,公司汇聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家团队,应用AI+化学基因组学整合式技术平台,打通了从基础研究到临床转化的全过程,已成功开发出西达本胺及西格列他钠两款全球首创且同类最优的原创新药,实现多个适应症上市销售,且在多个领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。感谢您的关注!

提问: 2026-08-20 08:46:04 鲁博士您好,首期业绩考核设置西格列他钠营收增长与全新分子IND受理“二选一”机制,IND仅要求拿到CDE受理通知书,无需后续临床进展、有效性数据,达成门槛较低,目前CS43158已经获得IND受理,已经满足最低解锁档位。想请问管理层:方案设计时如何平 衡研发管线申报与商业化推进的资源优先级?如何避免出现“依靠申报IND完成激励考核,但核心产品西格列他钠商业化不及预期”的情况,保障二级市场股东利益? 回答: 2026-08-20 10:51:14微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!(1)公司的考核充分参考了同行业的考核条件,分别设置了商业化、研发和国际合作等目标,该方案已通过了董事会和股东会的审议和通过。(2)公司具有原创新全产业链的开发经验。2026年上半年度,受益于西格列他钠实现翻倍以上增长,公司营收达到5.43亿元,同比增长约34%,归母净利润7,138.06万元,同比增长约141%。目前公司项目推进所需的资源不影响商业化投入。感谢您的关注!

提问:2026-08-20 10:02:33请问,西达本安海外权益不再是公司,为什么又能得到俄罗斯等国的权益? 回答:2026-08-20 10:58:25微芯生物(688321)尊敬的投资者,您好!公司与合作伙伴HUYA BIO持续保持沟通,会综合考虑双方一致的最大化利益,对合作模式动态调整。感谢您的关注!

提问:2026-08-20 10:22:13鲁博士您好,请问贵公司在AI+的创新药研发中所发挥的作用,其所占的重要性和地位,现在有哪些成果,后续有哪些计划?谢谢 回答: 2026-08-20 11:12:00微芯生物(688321) 尊敬的投资者,您好!(1)AI技术的底层逻辑是数据的归纳与推演。具体在医药研发的应用,可验证、大体量的生物学与药物结构数据是极其宝贵的资源,也是研究机构和企业 不会对外分享的资料。(2)微芯生物基于化学基因组学技术平台成立,是国际上最早将化学基因组学技术体系应用于创新药物早期研发阶段中的企业。该核心技术平台整合了分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片(微阵列基因芯片)、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容,可有效地降低新药的后期开发风险。(3)经过20多年原创新的开发,公司已成功推进2款全球原创新药上市,并且积攒了大量原创新开发内部知识沉淀,这些资源是公司运用AI技术的重要依托。(4)公司AI+化学基因组学技术平台自主开发的、具有全球专利保护的系列新分子陆续进入临床开发阶段。其中,透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295已在巨大未满足需求的胶质母细胞瘤领域中观察到疗效信号,并且中美启动临床试验。透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399已在中国完成首例入组,CS43158片的临床试验申请已获得受理。(5)当然,目前生物学与原创新药的开发仍然有太多未解之谜。AI技术仅仅是升级版的技术手段,而新药的开发仍然需要回归“合适的靶点、合适的先导分子、合适的适应症、合适的患者人群”的一般性原则,存在巨大不确定性。欢迎您关注公司后续进展!

提问: 鲁先生您好,西格列他钠纳入医保后放量明显,但很多地方医院、药房仍然存在没有