ESMO 2026主席论坛LBA中,至少5项研究对照组已含免疫或同类靶向药,5项为中国原研药。核心看点在于新药增量获益是否匹配其毒性与管理成本。重点关注DeLLphi-305、OptiTROP-Lung06与INTerpath-001等研究。
23项ADC相关LBA中15项为中国原研。双靶点/双表位ADC与单靶点ADC对化疗的PFS HR接近。ADC整体渗透率将随治疗线次前移提升,份额向更早线次、具备OS证据及差异化载荷产品集中。
DeLLphi-305研究显示,Tarlatamab+度伐利尤单抗一线维持治疗广泛期SCLC,OS、PFS与ORR均达统计学显著。若OS HR≤0.65、≥3级CRS可控且神经毒性可控,TCE有望成为一线维持新标准。给药管理优于美国二线标准,可及性更高。
EGFR-TKI后线治疗将先按MET状态分流。sac-TMT、依沃西+化疗、赛沃替尼+奥希替尼已获批,恒瑞HER3 ADC申报上市,多款EGFR双抗ADC数据即将披露。OS数据、颅内控制与血液学毒性将共同决定竞争格局。
本研报提示的主要投资风险包括:完整临床数据低于预期、安全性问题限制临床应用、同靶点或同机制竞品增多,摊薄单品市场份额、监管审评及商业化进度不及预期。