10-47 国泰海通医药创新药政策更新技术出口目录修订征求意见管平台不管品种创新药出海主

商务部、科技部发布2026年第48号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见。拟在生物医药领域增列5项技术，涉及细胞和基因治疗（CGT）、小核酸（siRNA）、病原微生物三个方向。但创新药出海主通道和技术主类别均不受影响。

生物医药领域技术出口管控趋严，但创新药出海主通道未受影响。CGT、siRNA、病原微生物等前沿技术成为监管重点，抗体、ADC、多肽、小分子等主流技术不受限制。这表明国家在鼓励创新的同时，也加强了对关键技术的保护，有利于国内生物医药产业高质量发展。

报告重点分析了CGT、siRNA、病原微生物三个技术方向。其中拟禁止CGT技术工艺平台、siRNA药物技术工艺平台（仅禁所有权对外转让）、病原微生物人工基因改造与定向传代增益技术；限制CGT/siRNA全新靶点发现和验证技术（限全球未公开披露靶点）。这些技术方向的管控将影响相关领域的技术转让和合作模式。

当前生物医药市场在技术出口方面面临新的监管要求。虽然创新药出海主通道未受影响，但CGT、siRNA等前沿技术出口将受到更严格的限制。这可能导致部分企业调整出海策略，同时也会促进国内技术自主创新能力提升。市场整体仍保持活跃，但企业需更加关注政策变化。

报告提示，技术出口目录修订可能影响部分企业的出海计划，尤其是涉及CGT、siRNA等前沿技术的企业。此外，政策细节仍需关注，如“技术工艺平台”和“全新靶点”的认定标准，可能存在不确定性。企业需密切关注后续政策动向，及时调整业务策略。