众生药业RAY1225减重III期达到主要终点 双周制剂有望强化

【REBUILDING-2 III期研究成功，减重效果显著优于历史对照】

• 核心观点：RAY1225在REBUILDING-2研究中展现出优异的减重效果，主要终点及补充分析均显著优于安慰剂，9 mg组体重下降22.24%，显著高于替尔泊肽历史数据，且安全性良好，为后续开发奠定基础。
• 关键数据：
  • REBUILDING-2研究：多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，入组641例肥胖/超重参与者，9 mg组体重下降22.24%（安慰剂校正后差异20.46个百分点），减重≥20%比例达53.8%。
  • 历史对照（SURMOUNT-CN）：替尔泊肽15 mg每周一次治疗52周，体重下降17.5%（安慰剂校正后差异15.1个百分点），减重≥15%比例61.4%。
  • 给药频率：RAY1225双周给药（约26次/年）较替尔泊肽每周给药（约52次/年）减少一半，提升便利性。
• 研究结论：
  • RAY1225减重效果在数值上优于中国人群历史对照，展现竞争力。
  • 双周给药方案有望降低长期治疗负担。
  • 安全性：常见不良反应为胃肠道事件，严重程度轻微，低血糖风险低，耐受性数据待完整披露。
  • 代谢指标改善：腰围、血压、血脂、血尿酸及肝脏脂肪等同步改善，支持后续代谢疾病开发。
• 商业化合作：齐鲁制药承接国内商业化权益，III期成功将提升授权收益兑现预期，众生睿创保留海外权益。
• 后续催化剂：关注RAY1225减重上市申报、完整III期数据披露、SHINING-2/SHINING-3降糖III期结果及海外开发合作进展。