Can-Fite BioPharma Ltd ADR美股招股说明书(2026-10-09版)

Can-Fite BioPharma Ltd. (Can-Fite) 是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于开发口服小分子药物，用于治疗癌症、肝病和炎症性疾病。公司平台技术利用 A3 腺苷受体 (A3AR) 作为治疗靶点，A3AR 在炎症和癌细胞等病理细胞中高度表达，而在正常细胞中表达较低，这表明该受体可能成为药物干预的特异性靶点。公司的药物管线是基于合成、高度特异性激动剂和 A3AR 非竞争性调节剂。

核心观点：

• 公司的药物管线包括 CF101 (Piclidenoson)、CF102 (Namodenoson) 和 CF602，分别用于治疗银屑病、肝细胞癌 (HCC) 和勃起功能障碍。
• CF101 已进入治疗银屑病的临床后期开发阶段，并计划启动治疗 Lowe 综合征的 II 期研究。
• CF102 正在开发用于治疗 HCC，并在美国和欧洲获得孤儿药资格，并已获得 FDA 的快速通道资格。
• 公司已将 CF101 和 CF102 许可给 Cipher Pharmaceuticals、Gebro Holding、CMS Medical、Kyongbo Pharm Co. Ltd.、Ewopharma AG 和 Vetbiolix SAS 等公司。
• 公司正在开发 CF602，这是一种用于治疗勃起功能障碍的第二代非竞争性药物。

关键数据：

• 公司授权股本为 30 亿股，截至 2026 年 6 月 30 日，已发行股本为 6,063,093 股。
• 公司正在注册 6,589,796 股普通股，由 3,294,898 股美国存托凭证 (ADS) 代表，这些 ADS 将在行使新发行的可转换债券时发行。
• 公司预计，如果所有新发行的可转换债券均以现金方式行使，则净收益约为 831 万美元，将用于研发、一般和行政费用以及营运资金。

风险因素：

• 公司历史上一直亏损，需要额外的资金来支持其运营，并且可能无法以可接受的条件获得额外的资金。
• 公司产品管线的临床开发、监管批准和市场接受度存在不确定性。
• 公司难以在美国证券法下建立和维持战略合作伙伴关系。
• 以色列的政治、经济和安全局势可能对其业务产生负面影响。

股本结构：

• 公司的普通股没有面值，不可赎回，也没有优先权。
• 公司的董事会由 13 名成员组成，分为三个类别：类别 I、类别 II 和类别 III。
• 公司的股东会议每年至少举行一次，特殊会议可由董事会随时召集。

ADS 和可转换债券：

• 每个 ADS 代表两股普通股。
• 公司已发行可转换债券，这些债券可以在特定条件下以现金或无现金方式行使。
• 公司将不会从出售 ADS 中获得任何收益，所有净收益将归出售股东所有。

分销计划：

• 公司正在注册普通股，以允许新发行的可转换债券的持有人在 2026 年 9 月 9 日之后随时出售这些普通股。
• 出售股东可以通过多种方式出售普通股，包括在交易所上市、场外交易、协议交易等。

法律事项：

• 公司受以色列公司法约束，并已根据美国证券法注册了该等证券。
• 公司已聘请律师就与美国和以色列法律相关的事项提供意见。

费用：

• 与分销证券相关的费用估计为 43.99 万美元，包括 SEC 注册费、法律费用、会计费用和印刷费。