WCLC2026报告聚焦肺癌治疗序列加速重排,重点分析B7-H3ADC在OS上的验证进展。报告指出,肺癌新药竞争已从单项试验延伸至完整治疗序列,治疗序列重排加速,不同靶点、机制和生物标志物人群的资产围绕同一治疗位置展开竞争。B7-H3ADC在ARTEMIS-008和TAISHAN-302研究中显示相对托泊替康的OS优效,ORR接近60%,将证据由高响应率推进至生存获益。
肺癌赛道行业发展趋势呈现治疗序列加速重排和竞争格局变化。一线NSCLC免疫治疗疗效已较高,但前线PFS获益能否转化为OS仍受进展后治疗影响。add-on开发成功率低,11项同一PD-(L)1±化疗骨架的随机III期研究中,仅OptiTROP-Lung05达到主要终点。ADC+IO和PD-(L)1×VEGF已进入随机III期,维立志博LBL-024联合化疗一线II期研究显示显著疗效。SCLC治疗序列变化明显,B7-H3 ADC和DLL3 TCE疗效均获验证,竞争格局加剧。
报告重点分析了肺癌一线NSCLC和SCLC的治疗序列变化与竞争格局。一线NSCLC方面,报告探讨了免疫治疗疗效基础、add-on开发难度、后续治疗影响以及新联合方案探索。SCLC方面,报告重点分析了B7-H3 ADC和DLL3 TCE的疗效验证、竞争格局影响以及经治后疗效探索。此外,报告还讨论了中国资产验证与全球竞争的环境变化。
当前肺癌市场现状呈现治疗序列加速重排和竞争格局加剧。一线NSCLC免疫治疗疗效已较高,但add-on开发难度大,成功率低。SCLC治疗序列变化明显,B7-H3 ADC和DLL3 TCE疗效均获验证,竞争格局加剧。ADC+IO和PD-(L)1×VEGF等新联合方案进入随机III期,维立志博LBL-024联合化疗一线II期研究显示显著疗效。中国资产已在国内研究中建立疗效信号,但海外价值仍需全球随机研究确认。
研报提示的临床结果及全球外推风险主要涉及治疗序列变化对疗效解读的影响,一线标准抬高、后线选择增加,同一疗效结果的临床意义取决于治疗序列和标准治疗,PFS HR不宜简单横向比较。安全性及治疗序列风险需关注新联合方案和经治人群的疗效持续性。审批、准入及商业化风险需考虑中国资产海外价值确认的挑战。此外,还需关注DLL3经治后疗效探索的长期安全性数据。