荣昌生物机构调研纪要

公司概况与核心业务表现

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司成立于2008年，总部位于中国山东省烟台市，在美国和中国均设有研究机构。公司专注于自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域的创新生物药物研发与商业化。2026年上半年，公司核心产品销售收入持续增长，实现13.4亿元，同比增长22.3%；总营业收入58.53亿元，同比增长433.11%。业绩增长主要来自核心产品的放量。

中长期战略定位与发展方向

公司致力于开发同类首创（first-in-class）和同类最佳（best-in-class）的创新生物药物，满足全球患者未满足的临床需求，目标是成为中国领先、全球一流的生物制药公司。未来三至五年，公司将围绕管线开发、商业化进程、国际化战略和产能扩张展开工作，重点关注核心产品的获批上市及销售，并持续强化技术平台和知识产权布局。

技术平台与研发能力

公司拥有多个自主知识产权的核心技术平台，包括抗体、融合蛋白、ADC、双功能抗体、双抗ADC及PR-ADC载荷回收平台，并构建了端到端的创新生物药研发与产业化体系。截至2026年6月30日，公司累计获得187项发明专利授权，覆盖中国、美国、欧洲、日本等主要市场。公司持续保持10亿元以上的研发投入，聚焦高价值管线和前沿技术平台的迭代升级。

市场与政策影响

公司通过适应症拓展、医院准入扩大和基层市场下沉等策略拓展市场。关于2026年医保谈判，公司表示将关注官方公告，并已形成成熟应对策略。2026年上半年商业化产品毛利率与去年同期持平，销售费用率下降7个百分点，精益化运营能力提升。

产能与供应链

公司已对未来产能需求做充分准备，泰它西普的多条产线运行良好，一次性生物反应器新车间已于2026年年中投入使用，不锈钢罐车间预计2029年获批，整体产能储备充足，能够支持未来销量增长。

在研管线与竞争格局

RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，采用新一代偶联及毒素技术开发，目前处于I期爬坡阶段。公司在自免和肿瘤领域持续布局下一代双功能抗体、三特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）及髓系细胞衔接器（MCE）分子，并建立了新一代自研毒素平台、糖基定点偶联平台及PR-ADC载荷回收平台，不存在因经费问题导致管线收缩的情况。

关键产品进展

泰它西普被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，自2026年9月1日起正式实施，目前为落地首月，销量影响待后续观察。RC148联合治疗一线鳞状非小细胞肺癌的全球III期临床研究已于2026年8月启动，里程碑付款视协议条件而定。RC28将根据安全性样本量要求补充临床研究后再次提交注册申请。

未来产品接力计划

公司在持续推进泰它西普、维迪西妥单抗新适应症开发的同时，肿瘤领域还有RC148、RC278、RC288等多个分子正在开展临床研究或处于临床申报阶段，具体进展请关注公司公告。