财务概况
2025年第三季度，荣昌生物营业收入6.2亿元，环比增长8.7%；前三季度累计收入17.2亿元，同比增长42.3%。销售费用率47.7%，环比下降0.4个百分点；研发费用2.4亿元，环比下降23.5%。综合毛利率84.6%，同比增长2.5个百分点；前三季度综合毛利率84.3%，同比增长4.5个百分点。第三季度亏损1.01亿元，环比下降48.3%；前三季度累计亏损5.5亿元，同比下降48.6%，减亏趋势明显。截至2025年9月30日，账面现金及票据、银行理财约14.5亿元，可用贷款授信额度充足。
核心管线开发进展
-
RC18中国
- 免疫球蛋白A肾病(IgAN)、干燥综合征(SS)、系统性红斑狼疮(SLE)的新药上市申请已获受理。
- SLE的中国III期临床研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。
- 眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎的III期临床正在启动中。
-
RC18海外
- 重症肌无力(MG)的全球多中心III期临床试验正在患者入组中。
- 干燥综合征(SS)的全球III期临床试验正在积极准备中。
-
RC48中国
- 尿路上皮癌(UC)联合治疗一线UC的III期临床试验成果在2025年ESMO年会主席论坛首次公布，并同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。
- 胃癌(GC)联合治疗一线HER2低表达GC的III期临床试验正在快速入组病人；联合治疗一线HER2高表达GC的II期临床试验取得积极成果，正在启动III期临床研究。
-
RC48海外
- 尿路上皮癌(UC)单药治疗二线UC正在准备上市申报；联合治疗一线UC的III期临床试验正在推进患者招募。
-
RC28
- 大中华区及相关亚洲区域权益已授权给日本参天公司，相关适应症的上市申请仍将按计划推进。
- 糖尿病黄斑水肿(DME)的新药上市申请已获受理。
-
RC148
- 单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床数据疗效持久，安全性良好。
- 联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组，疗效及安全性良好，计划启动III期临床研究。
- 与ADC联合：2025年ESMO大会口头报告展示RC118联合RC148治疗二线胃癌的疗效与安全性，PFS已达8个月，安全性优异。
-
RC278
- 采用新一代偶联及毒素技术的ADC，目前正在剂量爬坡中。
重磅研究结果
-
干燥综合征(SS)诊疗指南
- 《干燥综合征中西医结合诊疗指南》正式发布，推荐泰它西普用于治疗出现高球蛋白血症或疲劳伴其他系统损害的SS患者。
-
泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用
- 《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》正式发布，推荐泰它西普可作为儿童狼疮性肾炎(LN)、IgA肾病(IgAN)、IgA血管炎肾炎(IgAVN)的治疗选择。
-
维迪西妥单抗研究成果
- 2025年ESMO年会公布14项最新研究成果，涉及尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多个领域。
- 《中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南(2025版)》发布，维迪西妥单抗获得3项重要推荐更新，实现指南推荐全线覆盖。
-
泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)
- 中国III期临床研究数据入选2025年AANEM年会口头报告。
-
维迪西妥单抗联合免疫一线治疗尿路上皮癌
- Ⅲ期RC48-C016研究入选2025年ESMO年会主席论坛最新突破摘要(LBA)。
-
泰它西普治疗干燥综合征(SS)
- 中国Ⅲ期临床研究数据入选2025年ACR年会“最新突破性壁报展示”。
