荣昌生物机构调研纪要

调研日期: 2024-08-19 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年，由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立。公司总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 公司采用线上电话会议等形式,就2024年半年度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。 一、2024年半年度财务概况如何? 答: 1、营业收入:2024年上半年实现收入7.4亿元,同比增长约76%。 2、销售费用:3.89亿元,销售费用率为52%,有明显下降,主要原因是销售规模大幅提高。 3、研发费用:8.06亿元,同比增长约49%,主要是由于国内及海外临床开支的增加。 4、现金储备:包含银行承兑汇票在内的在手现金约10亿元。另外,还有较大规模的可用贷款授信额度。 二、2024年上半年两个商业化产品的销售情况? 1、泰它西普2024年上半年收入同比增长超过100%。 上半年销售增长势头良好,主要贡献因素包括: 1)中心市场、头部医院、核心省份竞争销售获得优势; 2)风湿、肾科专家对于产品疗效、安全性的认识提升,销量增加; 3)目标医院、目标医生有效覆盖快速增长; 4)新患入组持续增长,老患者用药人数不断累计增加,用药周期(DOT)延长。 2、维迪西妥单抗2024年上半年收入同比增长约50%。 上半年销售增长势头良好,主要贡献因素包括: 1)UC疗效和安全性获得专家广泛认可,成为增长的主要动力; 4)营销团队专业能力大幅提升,人均销售大幅增长。 三、2024年半年度核心管线研发进展情况?答: 1、RC18 中国 2、RC18 海外 (1)SLE:III期国际多中心临床试验正在入组中。 (2)MG:海外III期临床将招募病人180人,8月已实现首例病人入组。3. RC48中国(1)尿路上皮癌适应症:？RC48联合PD-1治疗一线UC患者的III期临床试验,已入组完毕。？RC48在联合PD-1治疗围手术期MIBC的II期临床试验中展现了优异的疗效及安全性。(2)胃癌适应症:？RC48联合PD-1及化疗在一线治疗HER2表达GC患者中显示出差异化优势。(3)乳腺癌适应症:HER2阳性伴肝转移适应症已达到临床终点。4、 RC48海外(1)RC48单药治疗二线UC的关键临床试验将在ESMO发表部分数据。 (2)RC48联合治疗一线UC的III期临床正在入组。(3)RC48单药及联合治疗其他实体瘤的II期临床试验正在入组中。 5、其他肿瘤产品 (1)RC88中国 根据I期拓展性试验,RC88在卵巢癌(OC)队列中, 2.0mg/kg组ORR为45.2%,显示出优异的疗效及良好的安全性。 RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的I/II 期临床正在入组患者,重点是肺癌及卵巢癌病人。 (2)RC148:现处于拓展阶段,并将联合ADC治疗。 (3)RC198: 现处于拓展阶段。 6. 眼科 RC28治疗DME的III期已完成入组。RC28治疗wAMD的 III期临床研究入组中。